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现行有效的特殊医学用途配方食品相关法规汇总【2024-10-14更新】

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发布日期：2024-10-14 11:18:39 来源：食品伙伴网浏览次数：38941

核心提示：2015年新修订的《食品安全法》中专门列出特殊食品的监管，把保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品都列为特殊食品，特殊医学用途配方食品作为特殊食品中的一类食品，都有哪些特别的相关法规呢？食品伙伴网特别做了汇总整理，供参考。

2015年新修订的《食品安全法》中专门列出特殊食品的监管，把保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品都列为特殊食品，特殊医学用途配方食品作为特殊食品中的一类食品，都有哪些特别的相关法规呢？食品伙伴网特别做了汇总整理，供参考。

国家层面：

特殊医学用途配方食品注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第24号)

国家市场监督管理总局食品审评中心关于调整特殊医学用途配方食品申报资料复印件份数的通知

总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）的通知(食药监办食监一〔2016〕101号)

总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号）

总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》的公告(2017年第108号)

总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函(食药监办特食管函〔2017〕466号)

国家食品药品监督管理总局国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告(2017年第139号)

特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南

国家市场监督管理总局海关总署关于《特殊医学用途配方食品注册证书》等5种监管证件实施联网核查的公告(海关总署市场监督管理总局公告2018年第142号)

市场监管总局关于组织研制特定全营养配方食品临床试验技术指导原则的通知

 市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的公告 (2019年第5号)

市场监管总局关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则糖尿病》等文件的公告 (2019年第43号)

药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法 (国家市场监督管理总局令第21号)

市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知 (市监广〔2020〕19号)

市场监管总局办公厅关于特殊医学用途配方食品变更注册后产品配方和标签更替问题的复函 (市监特食函〔2020〕348号)

市场监管总局关于发布《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）》的公告

 国家市场监督管理总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告 (2024年第17号)

市场监管总局关于发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》等文件的公告 (2024年第29号)

国家市场监督管理总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的公告 (2024年第17号)

特殊医学用途配方食品注册管理办法|2023年修订版 (国家市场监督管理总局令第85号)

市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品标识指南》的公告 (国家市场监督管理总局公告2022年第42号)

地方层面：
北京市市场监督管理局关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作有关问题的公告

北京市市场监督管理局关于调整保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作有关程序的通告

 北京市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告合规指引

上海市进一步明确保健食品、特医食品广告不得使用广告代言人作推荐、证明

上海市市场监督管理局关于印发《上海市市场监督管理局特殊食品生产经营企业自查和报告管理规定》的通知 (沪市监规范〔2021〕11号)

上海市市场监督管理局关于印发《上海市婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品销售安全监督检查指南（试行）》和《上海市婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品销售检查要点表（试行）》的通知 (沪市监特食20210474号)

上海市市场监督管理局关于进一步优化特殊食品生产许可工作的通知 (沪市监特食〔2019〕519号)

上海市市场监督管理局关于贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的通告

 上海市市场监督管理局上海市卫生健康委员会关于进一步规范医疗机构经营特殊医学用途配方食品管理的通知 (沪市监特食20210026号)

上海市市场监督管理局关于进一步推进婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品生产经营企业食品安全信息追溯工作的通知 (沪市监特食20210424号)

广东省市场监督管理局保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查申办指引

广东省市场监督管理局关于仅销售预包装食品备案有关事项的通告 (粤市监规字〔2022〕3号)

广东省食品药品监督管理局关于调整婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品生产许可权限的公告

广东省药品监督管理局关于执行《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》有关事项的通告 (2020年第16号 )

广东省市场监督管理局关于食品生产许可（保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、食盐）核发事项切换上线的通告 (2024年第44号)

广东省市场监督管理局关于委托实施保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查事项的公告 (2022年第24号)

广东省市场监督管理局保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查申办指引

 深圳市市场监督管理局关于承接保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查事项的通告 (深市监通告〔2022〕153号)

内蒙古自治区药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告合规提示

贵州省卫生健康委省市场监督管理局省医保局关于印发贵州省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法（试行）的通知 (黔卫健发〔2023〕24号)

山东省市场监督管理局山东省卫生健康委员会山东省医疗保障局关于印发山东省医疗机构经营使用特殊医学用途配方食品管理办法的通知 (鲁市监食检特规字〔2023〕12号)

本文为食品伙伴网食品安全合规事业部编辑整理，转载请与我们联系。食品安全合规事业部提供国内外食品标准法规管理及咨询、食品安全信息监控与分析预警、产品注册申报备案服务、标签审核及合规咨询、会议培训服务等，详询:0535-2129301，邮箱：vip@foodmate.net。

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标签：特殊医学用途配方食品特殊食品配方婴幼儿食品安全法保健食品

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