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农业农村部批准新兽药、兽药产品注册、那西肽残留检测方法标准(试行)(农业农村部公告 第682号)

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放大字体  缩小字体 2023-06-29 15:29:15  来源:农业农村部  浏览次数:652
核心提示:批准中牧实业股份有限公司等5家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒为新兽药;批准浙江汇能生物股份有限公司等2家单位申报的那西肽预混剂等2种兽药产品注册。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第682号
发布日期 2023-07-12 生效日期 2023-06-28
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他检测相关,其他
备注  

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等5家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准浙江汇能生物股份有限公司等2家单位申报的那西肽预混剂等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签及那西肽残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

6.那西肽残留检测方法标准(试行)

农业农村部

2023年6月28日

附件1

新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒

中牧实业股份有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司、南京诺唯赞动物保健有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司

三类

(2023)

新兽药证字27号

3年

注册

附件2

注册目录

产品名称

研制单位

那西肽预混剂

浙江汇能生物股份有限公司

泰拉霉素

江苏慧聚药业股份有限公司


附件:   说明书和标签

 

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