根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等5家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准浙江汇能生物股份有限公司等2家单位申报的那西肽预混剂等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签及那西肽残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
6.那西肽残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2023年6月28日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
中牧实业股份有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司、南京诺唯赞动物保健有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 |
三类 |
(2023) 新兽药证字27号 |
3年 |
注册 |
附件2
注册目录
产品名称 |
研制单位 |
那西肽预混剂 |
浙江汇能生物股份有限公司 |
泰拉霉素 |
江苏慧聚药业股份有限公司 |
附件: 说明书和标签