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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛上药科技有限公司等38家单位申报的四季青提取散等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申报的禽流感病毒H7亚型cELISA抗体检测试剂盒等3种新兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准瑞普（天津）生物药业有限公司等8家单位申报的复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂等4种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2025年6月9日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
备注 |
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四季青提取散 |
青岛上药科技有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、青岛润达生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、湖南加农正和生物技术有限公司、青岛信诺邦生物科技有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、青岛大学 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字51号 |
3年 |
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鸡滑液囊支原体灭活疫苗（HN01株） |
江苏省农业科学院兽医研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、兆丰华生物科技（南京）有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字52号 |
3年 |
/ |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群4型）四联灭活疫苗（A-VII株+LH-4株+rBV17株+rHx株） |
扬州优邦生物药品有限公司、扬州大学、苏州沃美生物有限公司、惠州华晟生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字53号 |
3年 |
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犬血白蛋白 |
长春西诺生物科技有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字54号 |
3年 |
/ |
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猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪丁型冠状病毒感染三联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株） |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 |
三类 |
（2025） 新兽药 证字55号 |
3年 |
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泼尼松龙片 |
青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西瑞德制药有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、上海信元动物药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、河北远征禾木药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司 |
五类 |
（2025） 新兽药 证字56号 |
3年 |
纳入兽用处方药管理 |
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盐酸贝那普利匹莫苯丹片 |
南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、宜昌三峡制药有限公司、江苏农林职业技术学院 |
五类 |
（2025） 新兽药 证字57号 |
3年 |
纳入兽用处方药管理 |
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禽流感病毒H7亚型cELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
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非洲猪瘟病毒磁微粒化学发光抗体检测试剂盒 |
中国动物疫病预防控制中心、禾旭（郑州）生物技术有限公司 |
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禽流感病毒H5亚型荧光RT-PCR检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期（针对变更事项） |
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复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
（2023） 新兽药 证字71号 |
修订兽药注册标准 |
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盐酸克林霉素内服溶液 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、济南欧博方医药科技有限公司 |
（2024） 新兽药 证字65号 |
变更兽药有效期 |
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注射用血促性素 |
宁波三生生物科技股份有限公司 |
农业农村部公告第420号同品种内容 |
变更兽药含量规格 |
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柴胡注射液 |
四川恒通动保生物科技有限公司 |
《中国兽药典》同品种内容 |
增加兽药包装规格 |
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附件：
地区：
