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农业农村部公告 第731号|公布2个疫苗产品通过应急评价、兽药产品注册 (农业农村部公告 第731号)

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放大字体  缩小字体 2023-12-07 09:21:16  来源:农业农村部  浏览次数:843
核心提示:农业农村部公告2个疫苗产品通过应急评价;公告非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒兽药产品注册。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第731号
发布日期 2023-12-06 生效日期 2023-12-06
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,普莱柯生物工程股份有限公司等6家公司研制的猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株)等2种兽药,已通过农业农村部组织的应急评价,现发布2种兽药的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国动物疫病预防控制中心等4家单位申报的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒兽药产品注册,并发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1. 兽药产品目录

2. 工艺规程

3. 质量标准

4. 说明书和标签

农业农村部

2023年12月6日

附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位

猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司

猫鼻气管炎、杯状病毒病、

泛白细胞减少症三联灭活疫苗(HBJ06株+CHZ05株+PSY01株)

中牧实业股份有限公司

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司、深圳澳东检验检测科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司

附件:

   说明书和标签.pdf

 

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