扫描二维码 分享好友和朋友圈
国家体育总局、商务部、卫生健康委、海关总署、药品监管局联合发布了《2019年兴奋剂目录公告》（附件1）。根据《反兴奋剂条例》及原国家食品药品监督管理总局《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（2015年第54号）规定，现就有关事项通知如下：
一、列管品种调整情况
与《2018年兴奋剂目录》相比，《2019年兴奋剂目录》新列入和删减了品种，对部分物质名称进行了修改。
（一）新增24种物质。其中3种列入第一条蛋白同化制剂品种，3种列入第二条肽类激素品种，2种列入第四条刺激剂（含精神药品）品种，16种列入第七条其他品种。新增物质为《2019年兴奋剂目录》中第5、7、8、106、136、139、165、168、243、
244、248、249、250、251、260、265、279、284、301、310、311、330、338、343号物质。
（二）删除3种物质。具体为《2018年兴奋剂目录》中第23号的“勃雄二醇”，第285号“左布诺洛尔”；删除第42号物质（与第13号重复）。
（三）修改19种物质名称。对《2018年兴奋剂目录公告》中的19种物质增加、修改中英文名称，或互换括号内容等。新增与修改物质详见附件2。
二、相关工作要求
生产新列入的蛋白同化制剂、肽类激素等应取得《药品生产许可证》及药品批准文号；批发应取得经营资格，不得零售；进出口必须取得准许证。不具备批发资格的企业不得再购进，之前购进的，应销售至医疗机构、有资格的生产或批发企业；药店已购进的，可继续销售，但应严格按照处方药管理，处方保存2年。
对含有兴奋剂目录新列入物质的药品，目录发布执行后的第9个月首日起，生产企业必须在包装标签或说明书上标注“运动员慎用“字样。之前生产且在有效期内的，可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
各地要认真学习国家有关规定，严格按要求对《2019年兴奋剂目录》所列品种，特别是新列管蛋白同化制剂、肽类激素加强监管，摸清品种生产、经营及进出口情况，督促企业依法办理许可手续并持续合规生产经营。同时，要加强对含新列管兴奋剂物质的药品监管，督促生产企业按规定标注“运动员慎用”，督促相关批发、零售企业按规定查验标注情况。
2.@2019年兴奋剂目录公告具体修改内容.doc
江苏省药品监督管理局
2019年2月22日
地区：
