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各县区食品药品监督管理局，市局机关各科室、各直属单位：
根据市食品安全委员会办公室、市食品药品监督管理局今年2月安排部署，从3月份开始利用4个月时间，在全市范围内开展了食品药品安全隐患大排查大清理大整顿行动，市县区各单位结合各自实际，组织开展了各类专项检查。在食品监管方面，开展了食品加工小作坊专项整治、农村“三小”整治工程、散装食品和“禁散”规定落实情况专项检查、学校及校园周边食品安全检查等各类专项检查；在药品监管方面，开展了中药材中药饮片专项整治、GSP跟踪检查、医疗机构制剂配制专项检查、药品生产企业原辅料专项检查和医保定点零售药店经营范围检查等各类专项检查；在医疗器械监管方面，积极开展医疗器械“五整治”活动。从总体情况看，专项整治取得了一定的成效，先后共查处各类食品、药品、医疗器械违法案件640起，罚没款139.03万元；取缔无证经营食品户76家，吊销许可证34个；取缔非法加工口腔义齿“黑窝点”2家，体验方式销售医疗器械多功能理疗仪等产品经营户2家，装饰性彩色平光隐形眼镜无证经营户5家。
大排查大清理大整顿行动开展以来，尽管各级监管部门和单位采取了一定的清查整治措施，但由于基层食品药品生产经营单位点多、面广、量大，清查任务繁重，加之监管问题欠帐较多、食品药品安全宣传的广度和深度不够等原因，市场存在的安全隐患问题还没有得到全面、彻底、有效的清查。从市局督查抽查情况看，不安全因素依然较多，表明大排查大清理大整顿行动还不够深入，整治力度还不够大，整治效果还不够显著，没有从根本上震慑住违法违规行为，直接影响“建机制打基础，解决突出问题”工作目标的实现。为此，市局决定，将2月底部署的全市食品药品安全隐患大排查大清理大整顿行动延续至9月底。现将有关事宜通知如下：
一、正确认识目前存在的主要问题和薄弱环节
一是乡镇食品药品监管所综合能力不足，影响风险排查工作效率。个别县区机构改革推进迟缓，乡镇监管所人员尚未完全到位；已设立的部分乡镇监管所执法装备缺乏，负责人配备不到位，监管经费不能满足工作需要；新配备的监管人员业务不熟，能力参差不齐，诸多因素致使排查效率低下。
二是监管人员思想认识不到位，影响风险排查工作质量。在风险排查中，普遍存在着“重排查进度，轻排查质量”的情况，对安全风险大排查的目的和意义认识不足，产生畏难、急躁情绪，盲目追求排查进度，没有严格按照排查所要求的内容、程序和标准进行排查。
三是宣传力度不大，查打结合不充分，公众知晓率不高，风险大排查的社会氛围尚未形成。行动开展以来，各级食药监管部门投入了大量的人力、物力开展风险大排查活动，但从各类媒体鲜见活动的相关报道，公众知晓率不高，社会反映不强烈，宣传工作相对滞后，同时，对排查发现的故意违法犯罪活动打击力度不够，没有形成高压态势，甚至出现食品生产经营者对风险大排查不重视的现象，充分说明风险大排查活动的宣传和打击力度不够，有待进一步加强。
二、突出重点有针对性的开展排查清理“回头看”
（一）食品生产环节。按照《食品添加剂“两超一非”工作方案》、《食品标签标识专项整治方案》要求，组织开展全市食品添加剂、标签标识专项整治工作。开展饮料、糕点专项监督抽检工作，及时掌握产品质量状况，准确研判风险隐患，消除夏秋季食品安全风险隐患。继续开展食品加工小作坊专项整治，规范豆芽菜生产店、馒头店、打饼店、压面铺等食品加工小作坊，清除监管盲区。
（二）食品流通环节。采取有力措施，全面推进食品安全追溯信息平台应用。以农村地区、城乡结合部、城市社区、旅游景点及车站货场为重点区域，以乳制品、肉及肉制品、粮食制品、食用油、饮料、酒类、调味品等食品为重点品种，加大对批发市场、集贸市场、商场、超市和食品店的监督检查力度，监督经营者严把食品进货关，落实进货查验及查验记录等法定责任和义务，严格按照食品经营条件销售、贮存食品，及时清理包装破损、腐败变质、超过保质期限的食品。特别是对农村市场过期食品、学校周边小食品要下决心进行彻底清理，净化流通环节，消除安全隐患。
（三）餐饮服务环节。要以繁华商业街区、车站铁路等交通枢纽周边、旅游景点景区等人群聚集地区为重点区域；以学校食堂、建筑工地食堂、机关企事业单位食堂等大型聚餐场所、农家乐及旅游团队接待单位、大排档、烧烤店等社会餐饮服务单位以及近年内发生过类似食物中毒事件或受到投诉举报并查证属实的餐饮服务单位等为重点单位；以冷荤凉菜、裱花糕点、生食海产品、熟肉制品、自制饮品、自制火锅底料、自制调味料等为重点品种，强化日常巡查和执法检查。在监督检查过程中，要将食品采购索证索票、易腐食品贮存、食品加工制作特别是冷荤凉菜等高风险食品制作、餐用具清洗消毒、食品留样等作为重点内容，加大监督检查力度。
（四）药品生产环节。深入开展药品生产质量安全专项整治，严格落实药品生产企业、医疗机构制剂室GMP、GPP及质量受权人制度，强化原辅料的购进或提取、中药前处理、投料、中间产品制备、物料平衡、原辅料、包材等供应商审计资料、半成品、成品的检验、储存、成品放行及委托检验、废料的处理和实验室规范建设等环节的监督检查。扎扎实实抓好中药材、中药饮片源头治理工作。
（五）药品流通环节。加强对药品经营企业GSP执行情况的全面检查，对新修订GSP的执行进行现场督导，大力推进药品电子监管，强化对车站货场储运环节低温冷藏药品的监管，消除潜在的质量安全隐患。重点检查药品的购进、验收、储存、运输、销售、购销方资质及购销票据等，核查经营过程中购销信息流、资金流和物流的走向，严厉查处代购代销和“走票”、“挂票”、“出租出借柜台”的违规行为，集中解决药品零售企业处方药未凭医师处方销售、处方药销售记录不完整、药品拆零销售、药品经营区销售日用百货、粮油副食等非药品类商品的突出问题，严厉打击互联网销售药品及邮寄药品的违法行为。
（六）药品使用环节。强化对规范药房创建及运行情况的检查。检查药品医疗器械质量管理制度是否健全，购进、验收、储存、养护是否到位，督促医疗机构改善药品医疗器械储存条件；检查药品医疗器械购进渠道是否合法，购销记录是否真实完整，资质证明是否索要、保留齐全；检查特殊管理药品安全设施是否到位，科室急救药品是否过期失效，需要特殊条件储藏的药品、诊断试剂是否按说明书要求储藏，冷藏设施是否正常运行，从业人员是否培训体检。
（七）医疗器械生产经营环节。进一步深入推进医疗器械“五整治”专项行动，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；着力清查以腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类产品进行医疗器械违法宣传行为和医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。
三、结合实际严肃认真落实各项工作要求
（一）要对前阶段风险大排查工作存在的困难进行梳理。通过梳理，进一步掌握排查活动存在的实际困难，能够解决的应采取有效措施想办法解决，不能解决的要积极向当地政府汇报，特别是乡镇监管所改革不到位、人力不足、经费无保障、装备匮乏等问题，要最大限度地取得政府的支持和关注，保障风险大排查各项工作任务的顺利完成。
（二）要对前阶段排查工作中存在的问题进行分析研判，查漏补缺，总结经验，部署好下阶段的工作。认真梳理前一阶段整顿中存在的疏漏、薄弱环节和督查检查发现的突出问题，强化跟踪督办，要深入分析隐患和问题背后的原因，制定针对性措施，落实责任，该补课的补课，该整治的整治，采取不打招呼、随机抽查、直达现场、公开曝光、严肃查处等方式，对重点企业进行重点督查。
（三）要继续加大宣传及信息报送工作力度。要充分发挥新闻媒体的舆论引导和监督作用，继续强化典型引路，加大正反两个方面的典型宣传、曝光力度，对违法违规行为和典型案例要公开曝光，强化警示教育，加强对食品药品质量安全监管全过程、全方位的监督。要进一步建立完善举报投诉制度，方便群众举报，兑现举报奖励。充分发挥新闻媒体监督作用，曝光一批食品药品违法案件，震慑食品药品违法行为。同时，及时上报活动中好的做法、好的经验、典型案例、取得的成效等。
（四）要及时上报相关数据和总结。要及时总结食品药品监管的好方法、好经验，于9月25日前上报工作总结和有关工作数据、排查整治的各类问题、查办的典型案例等。
武威市食品药品监督管理局
2014年7月22日
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