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各县、市、区人民政府，经济开发区、大洪山风景名胜区管理委员会，市政府各部门：
《随州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准，现予印发。
2014年3月14日
随州市食品药品监督管理局 主要职责内设机构和人员编制规定
根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）、《省人民政府关于改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（鄂政发〔2013〕36号）和《省编办关于市州食品药品监督管理体制改革有关部门职责调整和机构编制划转的通知》（鄂编办文〔2013〕110号）精神，调整市食品药品监督管理局的主要职责、内设机构、人员编制和领导职数。
一、职能转变
（一）取消的职责。
取消已由国务院和省、市人民政府公布取消的行政审批事项。
（二）承接的职责。
1．承接省食品药品监督管理局下放的执业药师注册职责。
2．承接省食品药品监督管理局下放的药品广告备案职责。
3．承接省食品药品监督管理局下放的第二、三类医疗器械经营许可职责。
4．承接省食品药品监督管理局下放的药品零售企业经营质量管理规范认证职责。
5．承接省食品药品监督管理局下放的麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。
6．承接省食品药品监督管理局下放的麻醉药品和精神药品邮寄证明核发职责。
（三）整合的职责。
1．将市质量技术监督局承担的食品生产环节监督管理职责，化妆品生产行政许可、强制检验职责，医疗器械强制性认证职责，划入市食品药品监督管理局。
2．将市工商行政管理局承担的流通环节食品安全监督管理职责，划入市食品药品监督管理局。
3．将市商务局承担的酒类食品安全监督管理职责，划入市食品药品监督管理局。
4．将市质量技术监督局、市工商行政管理局等相关部门划入的食品药品执法力量整合。
5.整合市卫计委、市质量技术监督局所属食品安全检验检测机构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
（四）加强的职责。
1．转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2．加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对县（市、区）的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3．推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4．规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接机制，加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责
（一）贯彻执行国家、省、市关于食品（含保健食品、酒类食品、清真食品、食品添加剂，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品在生产、流通、消费环节监督管理的法律、法规、规章、政策规划以及技术标准。参与起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理地方规范性文件。推动落实食品药品安全企业主体责任和县（市、区）、乡镇人民政府负总责的食品药品安全责任体系，落实食品药品重大信息直报制度，着力构建区域性、系统性食品药品安全风险防范机制。
（二）建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、专项整顿治理方案并组织落实。建立并落实食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划组织开展食品安全风险监测工作。
（三）监督实施药品、医疗器械、化妆品相关行政许可，药品、医疗器械、化妆品质量管理规范，国家药品、医疗器械标准、分类管理制度。健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。落实执业药师资格准入制度，负责执业药师注册工作。依法实施中药品种保护制度。依法监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和药品类易制毒化学品。配合实施国家基本药物制度。监测药品、医疗器械、保健食品广告，负责药品互联网销售监督管理。
（四）负责制定全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施。组织查处重大违法行为。组织开展食品、药品、医疗器械和化妆品质量监督抽验。监督实施问题产品召回和处置制度。
（五）负责全市食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
（六）负责制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施，推进食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（七）组织开展全市食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进全市食品药品安全诚信体系建设。
（八）指导县市区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（九）承担市食品药品安全委员会日常工作。负责食品药品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查县市区人民政府履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。
（十）承办市委、市政府及上级食品药品监督管理部门交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，市食品药品监督管理局设10个内设机构：
（一）办公室（政工人事科）。
负责局机关日常政务工作的综合协调和检查督办；负责文电、会务、机要、档案、信访等机关日常运转工作；承担政务公开、安全保密和社会管理综合治理等工作；负责综合性文件起草工作。组织实施全市食品药品监管重大科技和信息化项目，承担全市食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。负责市局网站、信息系统数据中心及局机关信息系统的开发与管理。承办局党组的日常工作，督办党组决定、决议的落实。负责局机关和直属单位的机构编制、人事管理、队伍建设和教育培训工作；按干部管理权限，做好对干部选拔、考察、任免、奖惩、监督、年度考核工作。组织开展食品药品监督管理的对外交流与合作。负责局机关离退休干部工作，指导直属单位的离退休干部工作。
（二）综合科（应急管理办公室、食品药品投诉举报中心）。
承担市食品药品安全委员会办公室日常工作，负责市直相关部门和县市区人民政府履行食品药品安全监督管理职责的考核评价工作。承担食品药品安全等综合统计工作。参与制定全市食品安全风险监测计划、食品安全地方标准，并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。负责食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作；负责食品药品投诉举报工作。
（三）法制科（新闻宣传科）。
负责全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理政策的研究及调研等工作，组织开展食品药品监督管理法制研究；负责行政执法监督检查、行政复议、行政诉讼和法制宣传教育培训工作；承担规范性文件的合法性审核工作；承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作；负责公布重大食品药品安全信息。
（四）食品生产监管科。
拟订全市生产环节食品安全监督管理的规范性文件、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担生产环节食品安全监督管理工作。负责不安全食品召回的监督。
（五）食品流通监管科。
拟订全市流通环节食品安全监督管理的规范性文件、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担流通环节食品安全监督管理工作。
（六）食品消费监管科。
拟订全市餐饮服务环节食品安全监督管理的规范性文件、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作。
（七）药品生产监管科（医疗器械监管科）。
拟订全市药品、医疗器械、化妆品生产环节及医疗机构制剂监督管理的规范性文件、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析生产环节药品、医疗器械、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担药品、医疗器械、化妆品生产环节及医疗机构制剂的监督管理工作。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。负责药品、医疗器械、化妆品问题产品召回的监督。
（八）药品流通监管科（药品不良反应监测中心）。
拟订全市药品、医疗器械、化妆品流通环节监督管理的规范性文件、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析流通环节药品、医疗器械、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担药品、医疗器械、化妆品流通环节的监督管理工作。承担药品、医疗器械、保健食品广告审查和监测工作。负责药品、医疗器械不良反应监测工作。
（九）行政审批科(产品注册科)。
负责法律、法规和规章规定由市食品药品监督管理局承担的食品、药品、医疗器械、化妆品行政审批事项的统一受理、审批和批件、证书的统一发放工作。严格按照法律法规规定的条件和程序办理由省食品药品监督管理局审批的医疗机构制剂注册的初审和部分化妆品备案管理工作；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度；组织实施直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。
（十）规划财务科。
拟订全市食品药品安全规划和本系统中长期发展规划并组织实施。承担局机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
工、青、妇等组织按有关规定设置。
四、人员编制
市食品药品监督管理局机关行政编制26名，工勤编制3名。其中:局长1名，副局长3名,总工程师1名。正科级领导职数10名，副科级领导职数3名。
五、其他事项
（一）市食品药品监督管理局加挂随州市食品药品安全委员会办公室牌子。
（二）与市农业局的有关职责分工。市农业局负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，按食品由市食品药品监督管理局监督管理。市农业局负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购、配送销售环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
（三）与市卫计委的有关职责分工。1.市卫计委负责食品安全风险评估和食品安全地方标准制定，会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。市食品药品监督管理局应当及时向市卫计委提出食品安全风险评估的建议。市卫计委对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向市食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品，市食品药品监督管理局应当立即采取下架、封存、召回和销毁等强制措施。需要制定、修订相关食品安全地方标准的，市卫计委应当尽快制定、修订。2.市食品药品监督管理局会同市卫计委建立重大食品（含保健食品、化妆品）、药品、医疗器械不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
（四）与市质量技术监督局的有关职责分工。市质量技术监督局负责食品定量包装、食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。市质量技术监督局发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报市食品药品监督管理局，市食品药品监督管理局应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。市食品药品监督管理局发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报市质量技术监督局，市质量技术监督局应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
（五）与湖北出入境检验检疫局随州办事处的有关职责分工。随州办事处负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。随州进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时向市食品药品监督管理局通报。境外发生的食品安全事件可能对我市造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，应当及时采取风险预警或者控制措施，并向市食品药品监督管理局通报，市食品药品监督管理局应当及时采取相应措施加以处理。
（六）与市工商行政管理局的有关职责分工。市食品药品监督管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查，市工商行政管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。市食品药品监督管理局应当对经批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行监测，对于违法广告，应当向市工商行政管理局通报并提出处理建议，市工商行政管理局应当依法做出处理，两部门建立健全协调配合机制。
（七）与市商务局的有关职责分工。1.市商务局负责拟订药品流通发展规划和政策，市食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。2.市商务局负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策，市食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
（八）与市住房和城乡建设委员会（市城市管理执法局）有关职责分工。市住房和城乡建设委员会（市城市管理执法局）负责对无固定场所、未进入市场、流动经营的食品摊贩等监管执法工作。
（九）与市公安局的有关职责分工。市公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。市食品药品监督管理局与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，食品药品监督管理部门应当予以协助。
（十）所属稽查和检验检测等单位的机构、职责和编制事项另行规定。
六、附则
本规定由市机构编制委员会办公室负责解释，其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。
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