为进一步细化为企服务举措、提升综合监管能力、筑牢企业风险防控能力,准确把握许可审批工作内容和要求、不断探索创新监管方式,针对工业产品生产企业申请获证及事中事后监管,坚持问题导向和目标导向相统一,建立并实施“一证一书一函”工作机制,确保党中央、国务院重大决策部署和市场监管重点工作落地落实,推动新质生产力高质量发展,制定《安徽省工业产品生产许可“一证一书一函”工作机制》,向社会公开征求修改意见建议。相关意见建议可以通过电子邮件发送到指定电子邮箱,也可以纸质邮寄到省市场监管局登记注册局,并注明提供意见建议人员的姓名和手机号码。
公告日期:2024年1月3日至2024年2月2日
联系人:省市场监管局登记注册局 马海波、柳军
电子邮箱:ahqyzcj@163.com
联系电话:0551--63356380、63356332
安徽省市场监督管理局
2025年1月2日
附件1
安徽省工业产品生产许可“一证一书一函”工作机制
第一条 为进一步细化为企服务举措、提升综合监管能力、筑牢企业风险防控能力,准确把握许可审批工作内容和要求、不断探索创新监管方式,针对工业产品生产企业申请获证及事中事后监管,坚持问题导向和目标导向相统一,建立并实施“一证一书一函”工作机制,确保党中央、国务院重大决策部署和市场监管重点工作落地落实,推动新质生产力高质量发展,制定本机制。
第二条 本机制所称工业产品专指危险化学品,即国家市场监管总局《危险化学品生产许可证实施细则》规定的危险化学品无机产品、危险化学品氯碱、危险化学品工业气体产品、危险化学品化学试剂、危险化学品有机产品、危险化学品石油产品等6类产品单元、产品品种。
第三条 本机制所称“一证一书一函”是指全国工业产品生产许可证(含电子证书)、合规建议书、风险提示函,以省市场监管局名义制发。
第四条 全国工业产品生产许可证(含电子证书)属于法定性证书,适用对象为申请获证的企业;合规建议书、风险提示函属于指导性文书,适用对象为省局本级和属地局产品质量监管部门和申请获证企业。
第五条 建立危险化学品评审实施“一证一书一函”工作机制,形成咨询、受理、指导、评审、发证、提示、通告、监管等环节闭环管理,推动危险化学品生产企业自律管控、主动整改、高效获证、合规生产。
第六条 高质量获证,是指牢牢把握行政审批是综合监管首要环节的特点,通过高质量许可把好综合监管的源头关,实现审批赋能。通过强化证前指导、完善企业生产管理、增强企业获证能力,通过加强现场评审、确保行政审批质量。
第七条 高质量获证具体包括但不限于以下内容:
(一)推动审批便捷高效。优化审批流程环节,降低企业制度性成本。依托全省一单,通过标准化、规范化、便利化行政许可,为事中事后监管提供科学、准确、真实的材料数据。
(二)加强法定条件审查。审批部门坚持依法审批,对照许可审查程序、标准和许可条件,严格按照审批规范开展受理工作。
(三)强化证前指导服务。根据企业需求,组织力量直达企业现场,立足企业实际精准把脉,为企业提供强有力的专业技术支撑。
(四)把握评审重点环节。依据《危险化学品生产许可证实施细则》等规章、条例,随机选派专业评审人员,严格按照评审工作流程开展评审。对照核查办法,逐项排查评估、详细记录、逐一反馈,形成高质量的现场评审报告。
(五)防范履职廉政风险。在受理、评审、发证等环节,强化责任意识、纪律意识,强化行风建设,防范履职风险和廉政风险,维护市场监管的公信力。
第八条 合规建议书,是指将评审结果与评审标准比对,对企业需要整改的问题提出有针对性建议。将现场评审环节扣分项及其原因告知企业和产品质量监管部门,为企业整改提供依据,切实达到对账销号,问题整改到位,推动审批和监管有效衔接。
第九条 合规建议书具体包括但不限于以下内容:
(一)依据《工业产品生产许可证实施细则通则》,不具备申报条件的;到期延续,免于现场核查的;许可范围变更,需要现场核查的;申报材料有瑕疵,需要完善的。
(二)依据《工业产品生产许可证实施细则通则》,现场评审过程中,企业设施设备、生产材料、工艺流程、产品质量管控、质量保障体系、管理制度、人员配置等内容和技术指标达不到要求需要整改的。
(三)依据《工业产品生产许可证实施细则通则》,企业及其子公司、分公司等单位取证的。
第十条 风险提示函,是指将行业生产管理规范告知企业,引导企业健全内控制度,强化风险隐患排查。不断创新监管方式,压实企业主体责任,督促企业加强自律,降低安全风险。
第十一条 风险提示函具体包括但不限于以下内容:
(一)营业执照、委托检验的产品检验报告是否符合相关要求。
(二)技术人员、操作工人是否经过持续有效培训。
(三)生产场所和设施是否发生变化;生产设备和工艺装备是否发生变化;检验仪器设备是否定期校准。
(四)工艺流程图是否与其生产实际相吻合,是否标明关键工序、质量控制点;技术工艺文件、检验文件是否完备。
(五)生产、进货检验、过程检验、出厂检验记录是否完备;是否对不合格品的控制和处置作出明确规定并执行到位。
第十二条 “一证一书一函”工作机制责任分工。
(一)审批发证。省局登记注册局(行政审批办)牵头,审评中心、相关处室配合,完成发证。
(二)现场评审。由受省局委托的审评中心牵头,相关处室配合,从专家库选派素质全面、经验丰富的业务骨干开展证前指导、现场评审。
(三)合规建议。由评审组组长、成员,根据评审情况,制定合规建议书、现场评审情况报告。由评审组长签署意见,交评审企业,并报审评中心。审评中心转报省局和属地产品质量监管部门。
(四)风险提示。由省局产品质量处牵头,根据审评中心转报合规建议书,结合企业实际整改情况制定风险提示函,为获证企业生产经营活动自律、规范、安全提供参考。
(五)创新监管。由省局信用监管处牵头,相关处室配合,创新实施“穿透式”监管、远程监管、分级分类监管,加强对企业的风险排查和信用惩戒,明确任务内容、压实主体责任。
(六)沟通协作。省局相关处室以及与属地部门间强化工作协同,加强不同环节衔接、风险会商和信息共享,形成各司其职、信息互通、资源共享、齐抓共管的工作格局,实现服务和管理综合效能,有效管控和防范产品质量和事故风险。
(七)意见征集。由登记注册局(行政审批办)通过定期召集相关民营企业召开座谈会等形式,宣传政策、解读文件、开展培训、听取建议,做好为企服务。
第十三条 省局各相关处室严格执行本办法,同时可以根据法律法规和党中央、国务院以及总局文件,结合工作实际细化“一证一书一函”工作制度。
第十四条 本机制自发布之日起实施。
附件:1、合规建议书(参考模版)
2、现场评审情况通报(参考模版)
3、风险提示函(参考模版)
附件1
皖市监XX函〔20XX〕XX号
合规建议书(参考模版)
(单位):
【事由】X年X月X日,经安徽省市场监管局XX、XX等工作人员对你单位申请的XX许可证现场评审,(现场评审具体情况,主要是失分项、整改项)。
【具体要求】根据(法律法规、条例规定、细则通则),建议你单位(具体内容)。 请于X年X月X日前完成整改,同时将整改情况于完成整改1个工作日内报送安徽省市场监管局。
如你单位逾期不进行整改或者整改不到位,我局将(进行约谈等措施)。
联系人: ,联系电话: 。
安徽省市场监管局
年 月 日
附件2
现场评审情况通报(参考模版)
处(室、局):
X年X月X日,省局XX、XX等工作人员对XXXX(申请获证企业)申请的XX许可证开展了现场评审,针对评审过程中发现的问题向该单位进行了合规建议,督促其按期整改,现将具体情况通报给你单位。
【评审情况】(现场评审具体情况,主要是失分项、整改项)。
联系人: ,联系电话: 。
评审组成员: ,
年 月 日
附件3
皖市监XX函〔20XX〕XX号
风险提示函(参考模版)
(单位):
X年X月X日,你单位申请的XX许可证已获批,为使你单位健全内控制度,降低风险隐患,有效防范生产安全风险,特就行业生产管理规范提示如下。
【具体要求】根据(法律法规、条例规定、细则通则),建议你单位 (具体提示内容)。请你单位生产管理过程中,严格落实上述规范要求,强化行业自律,落实主体责任,遇到重要事项及时向省市场监管局报告、咨询。
联系人: ,联系电话: 。
安徽省市场监管局
年 月 日
关于《安徽省工业产品生产许可“一证一书一函”工作机制》的起草说明
一、制定背景和依据
(一)认真贯彻落实党中央、国务院和省委省政府关于加强安全生产的重要指示和要求,持续深化改革举措,通过建立工业产品生产许可“一证一书一函”工作机制,厘清审管边界,加强信息共享,推动事前审批与事中事后监管有效衔接,落实咨询、受理、指导、评审、发证、提示、通告、监管等环节闭环管理,构建更加公平、透明、高效的市场监管体系,提升综合监管能力,实现高效服务和有效监管,为推动经营主体高质量发展提供有力保障。
(二)主要依据:《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》;《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》(国发〔2019〕19号 );国家市场监管总局《危险化学品生产许可证实施细则》。
二、起草制定过程
省局登记注册局结合工作实际,按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法规规章等规定,结合实际起草了《安徽省工业产品生产许可“一证一书一函”工作机制》。在制定过程中,委托池州市市场监管局广泛征求了各县区市场监管局以及市局注册许可局、审评中心、信用监管科、产品质量科、特种设备监察科等相关科室意见建议,均反馈无意见。
三、主要内容
机制就强化事前审批与事中事后监管有效衔接提出了具体举措。一是阐述了实施办法的目的和意义。通过建立“一证一书一函”工作机制,准确把握许可审批工作内容和要求、不断探索创新监管方式,持续优化为企服务、提升综合监管能力、筑牢企业风险防控能力。二是解释了本机制所称的“工业产品”以及“一证一书一函”定义。详细叙述了高质量获证、合规建议书、风险提示函具体内容,形成从证前指导、现场评审、风险评估、预警通知、整改指导、复查验收、持续跟踪的完整闭环。三是明确了详细的责任分工。清晰界定了审批、评审、建议、提示、监管等各环节的责任主体,确保在事前审批阶段就充分识别和评估潜在风险,在事中事后监管中持续跟踪和化解,预防潜在风险演变为实际问题,实现整体工作的顺畅衔接,最大程度防范企业生产经营风险。