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农业农村部批准国产新兽药 (农业农村部公告 第704号)

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放大字体  缩小字体 2023-09-04 04:24:46  来源:农业农村部  浏览次数:1428
核心提示:农业农村部批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第704号
发布日期 2023-09-04 生效日期 2023-09-02
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等9家单位申报的布鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2023年9月2日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

布鲁氏菌病活疫苗

(BA0711株)

中国农业大学、金河佑本生物制品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京华信农威生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

三类

(2023)

新兽药证字50号

3年

注册

布鲁氏菌病活疫苗

(Rev.1株)

金宇保灵生物药品有限公司

三类

(2023)

新兽药证字51号

3年

注册

附件:

   说明书和标签 

 地区: 中国 
 标签: 新兽药 农业 兽药 
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