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云南省食品药品监督管理局关于督促保健食品企业做好产品延续注册工作的通知(云食药监保〔2017〕32号)

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放大字体  缩小字体 2017-08-18 08:40:53  来源:云南省食品药品监督管理局  浏览次数:4486
核心提示: 《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日实施后,省局研究下发了《云南省食品药品监督管理局关于做好国产保健食品生产销售情况核实的通知》,要求各地食药监局对保健食品批准证书持有人做好延续注册工作进行督促。我省部分企业因对《办法》有关法规理解不到位、人员变动、未按时完成检验等原因,出现多个品种未按照要求及时向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请的现象,将给我省生物医药和大健康产业的发展造成影响。
发布单位
云南省食品药品监督管理局
云南省食品药品监督管理局
发布文号 云食药监保〔2017〕32号
发布日期 2017-08-09 生效日期 2017-08-09
有效性状态 废止日期 暂无
属性 专业属性 其他
备注 http://www.yp.yn.gov.cn/Websitemgr/newsview.aspx?ID=d55981f9-a088-4edc-a2d9-683631b788b8
各州、市食品药品监督管理局:
 
  《保健食品注册与备案管理办法》(下简称《办法》)自2016年7月1日实施后,省局研究下发了《云南省食品药品监督管理局关于做好国产保健食品生产销售情况核实的通知》(云食药监保〔2016〕74号),要求各地食药监局对保健食品批准证书持有人做好延续注册工作进行督促。但近期,我省部分企业因对《办法》有关法规理解不到位、人员变动、未按时完成检验等原因,出现多个品种未按照要求及时向国家食品药品监督管理总局提出延续注册申请的现象,造成多个保健食品批准证书即将失效,多个产品面临无法生产销售,将给我省生物医药和大健康产业的发展造成影响。
 
  为推进《云南省食品药品监督管理局优化服务环境助推生物医药产业创新发展的意见》34条措施的贯彻落实,现将我省保健食品批准证书有效期截至2018年12月产品名单公布如下(见附件1),请属地食品药品监管局督促企业按照《云南省食品药品监督管理局关于做好国产保健食品生产销售情况核实的通知》(云食药监保〔2016〕74号)要求,在保健食品注册证书有效期届满7个月前,向属地食品药品监督管理局提出“国产保健食品生产销售情况核实书面申请”;在保健食品注册证书有效期届满6个月前进入“保健食品注册管理信息系统”(http://bjzc.zybh.gov.cn/)提出延续注册申请。
 
  附件:1.云南省保健食品批准证书有效期截至2018年12月产品名单
 
  2.保健食品企业延续注册告知书(样稿)
 
  云南省食品药品监督管理局
 
  2017年8月9日
 
  附件1
 
  云南省保健食品批准证书有效期截至2018年12月产品名单

产品名称

申请单位(申请人)

地址

批准文号

有效期至

极粹牌人参三七胶囊

云南合品健康科技有限公司

楚雄开发区永安路161号(开发区创业服务中心内)

国食健字G20130240

2018年5月1日

中国医学科学院药物研究所

北京市宣武区先农坛街1号

科绿牌蜂胶软胶囊

昆明科绿生物技术有限公司

昆明市翠湖南路112号海鸥宾馆1号楼6楼6号

国食健字G20130244

2018年5月1日

仙枫斗牌颐元含片

光明食品集团云南石斛生物科技开发有限公司

云南省西双版纳州勐海县工业园区

国食健字G20130318

2018年5月12日

体健牌螺旋藻片

昆明振华制药厂有限公司

昆明市王家坝22号

国食健字G20130349

2018年6月4日

七丹牌三七提取物软胶囊

云南七丹药业股份有限公司

云南文山三七药物产业园区

国食健字G20130406

2018年6月23日

腾药牌济康胶囊

云南腾药制药股份有限公司

腾冲县腾越镇天成社区凤翅园小区139号

国食健字G20130425

2018年7月9日

格林斯通牌三七片

丽江格林斯通食品有限公司

云南省丽江市永胜县程海镇河口

国食健字G20150936

2018年7月15日

红AR阿斯达软胶囊

云南绿A生物工程有限公司

昆明市高新区海源中路1088号和成国际A座18楼

国食健字G20130482

2018年8月12日

乖娃娃牌多液康口服液

昆明迈多生物科技开发有限公司

昆明市高新区海源中路1520号

国食健字G20060421

2018年8月18日

力舒乐牌增加骨密度胶囊

云南琅坤商贸有限公司

昆明经开区经开路3号科技创新园2A14-6室

国食健字G20130606

2018年10月22日

博大牌钙软胶囊

江西民康制药有限公司

南昌市新祺周桑海经济开发区

国食健字G20130624

2018年10月22日

云南济生药业有限公司

昆明市昌源中路中段

林兰花牌天麻杜仲胶囊

云南林洋生物科技有限公司

昆明市高新区海源北路六号高新招商大厦九楼

国食健字G20080341

2018年11月17日

每添牌知春茶

云南金盛康生物科技有限公司

昆明市北京路612号银海国际公寓C座1102室

国食健字G20070151

2018年12月9日

林兰花牌金钗石斛洋参胶囊

云南林洋生物科技有限公司

昆明市高新区海源北路六号高新招商大厦九楼

国食健字G20080243

2018年12月9日

极粹牌人参三七片

云南合品健康科技有限公司

楚雄开发区永安路161号(开发区创业服务中心内)

国食健字G20130843

2018年12月12日

    附件2
  保健食品企业延续注册告知书(样稿)
  (申请人名称)   :
  你单位所注册国产保健食品 (产品名称) ,批准文号:      ,有效期至:   年   月   日。按照《保健食品注册与备案管理办法》》三十二条、云食药监保〔2016〕74号文相关要求,请你单位于   年   月   日前向所在州、市食品药品监督管理局提出国产保健食品生产销售情况核实书面申请,并提交相关证明材料;于   年   月   日前,按照《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》相关规定准备申请资料,并通过“保健食品注册管理信息系统”(http://bjzc.zybh.gov.cn/)上传相关资料,提出延续注册申请并取得受理号。
  收到此告知书即代表我单位已履行告知义务,此后由于你单位未严格按照《保健食品注册与备案管理办法》有关要求,造成申请事项不予受理或不予批准以及由此带来的一切损失,由你单位自行负责。
  (公章)
  年   月   日
  确 认 回 执
  本告知书已于      年    月    日收到。
  接收人签字:
  注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交申请人/申请单位。
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