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各县（市、区）食品药品监督管理局，局机关各科室，市食品药品监督所：
现将《2014年食品药品安全监管工作意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。
河池市食品药品监督管理局
2014年2月17日
河池市食品药品监督管理局2014年食品药品安全监管工作意见
2014年，是全区食品药品监管体制改革后的开局之年。根据市委、市人民政府“五大工程深化年”“一个基调，两个抓手，六个突围”的总体思路和自治区食品药品监督管理局业务工作安排，为确保公众食品药品安全，促进食品药品监督管理各项工作“上档进位”，特制定如下工作意见：
一、 总体要求
全面贯彻党的十八届三中全会精神，紧紧围绕深化改革促发展，加强监管保安全，提升能力打基础的总体思路，以实施《改革完善全区食品药品监督管理体制的实施意见》、《广西食品安全行动计划（2012－2015年）》和《广西食品药品安全“十二五”规划》为主线，以“治理整顿”和“能力提升”为重点，健全监管体系，加强队伍建设，强化日常监管，构筑社会共治，统筹推进“五大工程深化年”各项工作任务的落实，以监管工作的实效取信于民、惠及于民，为经济转型升级、提质增效提供有力支撑。
二、工作思路
坚持“一个中心”，突出“三个重点”，完善“四个机制”，实现“十大任务”。
“一个中心”：就是确保公众食品药品安全的中心。
“三个重点”：一是全面完成食品药品监管体制改革职能转变工作任务；二是扎实开展党的群众路线教育实践活动；三是加强干部队伍建设，提高履职能力。
“四个机制”：一是完善行政执法与刑事司法有效衔接机制。二是完善食品安全委员会成员单位监管职能协作配合机制。三是完善对各县（市、区）局业务指导督促检查工作机制。四是完善机关内部管理工作机制。
“十大任务”：
（一）积极、科学、有序的推进全市食品药品监管体制改革。一是全面完成监管职能承接工作。结合监管实际，制定完善食品生产、流通环节监管实施办法、行政审批流程、执法标准，理顺监管职责边界，做好监管制度设计与衔接工作，确保食品生产、流通环节监管职能接得了、管得住。二是突出抓好市、县两级直属机构和县级乡镇派出机构的建设和人员配备，组建行政村和城镇社区协管员队伍，建立健全各项管理工作制度，筑牢监管“网底”。三是强化基层监管执法和技术力量，积极争取经费支持，做好办公场所、办公设备、执法装备、车辆等配备工作。四是建立健全“四品一械”审评审批机构和制度，增加承接审批事权所需要的专业人员、检验检测能力和工作经费，通过合理配置行政与技术部门事权，建立起资源优化配置、责权分配清晰、运转高效有序的审评审批体系。
（二）巩固推进食品药品安全示范工程建设。实现宜州市国家级餐饮服务食品安全示范县（市）验收；巩固、提高凤山县自治区级药品安全示范县工作成果；推进环江县大安乡食品药品安全“整乡推进”示范点建设；抓好100个学校食堂、100个餐饮服务单位的示范建设，树立食品药品安全新标杆。
（三）加强食品药品安全监管，规范食品药品市场秩序。加快建立健全信用体系和“黑名单”制度，探索实施企业分类分级监管，突出源头治理理念，完善全程控制。通过早期介入、风险防控、全程跟踪，把问题消灭在萌芽状态。要强化过程控制，健全覆盖生产加工到流通消费的全程监管制度，严把从“农田到餐桌”的每一道防线。控制好“四品一械”生产经营的每一个关键环节，最大程度地减少出现问题的风险。要充分发挥好审批这个准入门槛的作用，提高审批效率，把不够条件的产品和企业挡在市场之外。
1. 加强餐饮服务环节食品安全监管。全面推进餐饮服务环节前堂后灶改造，深化餐饮服务单位量化分级管理，完成食品安全监督抽验任务，提高餐饮服务食品安全保障水平。
2. 加强食品生产环节监管。围绕婴幼儿配方乳粉、肉制品、白酒、食品添加剂等重点品种，严格生产许可；全面开展食品生产隐患排查大行动，促进企业落实质量安全主体责任，建立健全安全管理制度，提高食品安全生产水平。
3. 加强流通环节食品安全监管。一是完善不合格食品召回、退市和销毁相关制度；二是加强食品安全日常巡查，督促食品经营户落实进货查验索证索票制度、进货台账制度等食品安全管理制度，增强经营户食品安全第一责任人意识，促进自律诚信经营；三是加大食品安全抽检力度，强化专项治理，严厉查处社会反映强烈的假冒伪劣、过期变质食品等违法经营行为。
4. 强化药品、医疗器械安全监管。深入推进新修订《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）的实施；加强基本药物配送企业监管，督促企业做好电子监管码的上传，严格实施处方药与非处方药管理；以药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节为重点，加强医疗机构药品使用情况的监督检查；对药品、医疗器械的生产、经营企业、使用单位的监督检查覆盖率达100%。
5. 加强保健食品、化妆品监管。推进保健食品经营企业备案工作，确保辖区内保健食品经营企业的备案率达90%以上；加强化妆品不良反应监测，完成自治区下达的监测哨点建设任务。
6. 以有效防控食品药品安全事件为目标，完善突发事件应急体系建设。要充分估计可能突发的各类食品药品安全事件，贯彻学习食品药品安全事故应急处理预案，制定周全的应对措施，切实加大风险隐患排查和应急处置工作力度，要严防死控，尽力将问题化解在萌芽，将风险控制于起始；尤其要做好重大节日、重大活动期间安全事件的应急处置工作；要加强应急处置队伍建设，改善执法和现场检查等专用装备条件，形成统一指挥、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急管理机制。
（四）深入开展专项整治，保持严惩重处高压态势。针对人民群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品，集中力量开展专项整治。在食品领域，全面落实《广西食品安全行动计划》，以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、米粉、学生营养餐食品、儿童食品等为重点产品，以农村地区、城乡结合部、学校食堂、学校周边、小作坊聚集地等为重点区域，以网上销售服务等为重点新兴业态，组织开展食品标签标识、农村儿童食品专项整治。深入开展十大节日食品生产整治和食品安全隐患大排查治理行动。当前，要对领导关切、群众关心、媒体关注的鲜湿米粉的安全进行重点整治，组织“零点”整治行动，打击非法添加。在药品领域，重点开展对制售假劣药品、网上非法销售药品和医疗器械、违法广告等生产经营的专项整治。继续深入开展药品“两打两建”专项行动。在保化领域，继续深入开展保健食品打“四非”专项行动和化妆品非法使用禁限物质专项整治。在医疗器械领域，开展“五整治”（打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品）等专项行动。通过专项行动，清理整顿不符合安全条件的生产经营单位，严惩违法犯罪分子。
（五）加强宣传教育和舆论引导，提高公众食品药品安全自我保护能力和维权意识。认真贯彻落实《食品安全宣传教育工作纲要》，继续深入开展食品药品安全知识科普行动计划，推进万村千乡食品药品安全宣传工程；精心组织开展食品安全宣传周和药品安全宣传月活动，普及公众食品药品安全知识；大力宣传监管成效，提振社会和公众信心，汇聚共同维护食品药品安全的正能量。
（六）继续深化行政审批改革，优化办理流程。认真做好审批职能的承接和下放，不断完善行政审批服务规章制度，优化审批流程，创新服务模式，不断提高一服务两公开工作水平，使审批流程进一步简化，办事时间进一步缩短，办理效率进一步提高。
（七）加强特殊药品管理和药品医疗器械不良反应监测工作。严格检查药品批发企业、零售连锁企业和零售药店特殊药品购进验收记录和销售凭证，检查医疗机构特殊药品来源、存储、使用、票据管理、购销资质的审核、留存、账册、处方等情况，严防流弊事件发生。加强基本药物目录品种、高风险品种、疫苗等的监测，完成药品不良反应监测2000例、医疗器械不良事件监测320例的上报工作任务。
（八）强化食品安全委员会办公室综合协调工作职责，提高共治共管能力。一是充分发挥食品安全办作用。强化统筹规划、综合协调、监督指导，争取党委政府支持，调动部门、社会力量参与食品药品安全共治共管，形成做好食品安全工作的强大合力。二是健全协调联动机制。根据机构改革的新情况，建立与公安、农业、卫生、质监、检验检疫、水产畜牧兽医等部门的工作协调衔接机制，完善信息通报、联合执法、行刑衔接、隐患排查、事故处置、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动，提高监管工作的系统性、协调性、一致性。三是健全社会共治制度机制。督促企业落实主体责任，支持群众监督、舆论监督，曝光失信企业，畅通公众举报渠道，落实食品药品安全有奖举报制度，调动社会各方面维护食品药品安全的积极性。
（九）加强干部队伍建设，不断提高履职能力，树立清正廉洁的良好形象。结合开展党的群众路线教育实践活动和深化干部执行力提升工程，认真贯彻落实中央“八项规定”及党风廉政建设各项规定，继续推进党政领导廉洁履职社会监督和廉政风险防控工作，扎实开展机关“六病”（软骨病、冷漠病、浮躁病、享乐病、梗阻病、懒散病）以及不作为、慢作为、乱作为等问题专项整治，坚决克服机关“四风”、“两无三不四先”现象；加强对认证审批、监管执法、检验检测、资金使用等方面的监督，强化对权力运行关键环节和重点部位的制约。通过抓制度完善、抓过程监督、抓效果考评、抓奖优罚劣，促进食品药品监管工作上档进位。
（十）全面完成市委、市人民政府部署的中心工作任务。积极选派驻村干部到帮扶联系点开展包村帮扶工作，按期按量落实承诺帮扶事项；按照“三改四提升”（即改善人居环境、改良田园生态、改造水源质量，提升乡村规划建设水平、提升生态建设水平、提升乡风文明水平、提升乡村居民幸福指数）的总体要求，扎实开展“美丽河池?清洁乡村”活动。
三、保障措施
（一）提高认识，真抓实干。要把思想和行动统一到党中央和自治区的决策部署上来，做到守土有责、守土负责、守土尽责，确保工作不断档、不散乱、不漏项；坚决防控区域性、系统性食品药品安全事故发生，坚决做到大事中事不出，小事稳慎处理，以真抓实干破解食品药品监管工作遇到的新困难和新问题，以改革创新促进食品药品监管事业大发展。
（二）细化分解，落实责任。坚持以工作目标为指引，把握好关键环节，按照“六定”（定岗、定人、定责、定时、定绩）要求，将工作任务分解到科室、到个人、到季度、到月份，实现工作工程化、工程项目化、项目具体化，层层抓落实的工作机制。
（三）加强督查，推进落实。要高度重视督导检查工作，健全和完善考核考评机制，重点对落实食品药品属地监管责任、推进监管体制改革、体制机制创新、基层监管体系建设和开展专项整治行动等情况进行督查。要强化激励和问责力度。对勇于创新、工作扎实、业绩突出的单位和个人，要大张旗鼓地予以表扬；对敷衍塞责、推诿扯皮、监管不力、完不成工作任务的单位和个人，要严肃批评教育，造成严重后果的，要依照有关规定严肃追究责任。
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