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第二条 本溪市行政区域内《保健食品经营企业卫生许可（备案）》（以下简称卫生许可（备案））的申请、受理、审核、决定、变更、换发、补发、注销和管理，应遵守本程序。
第三条 本溪市行政区域内从事保健食品经营的企业、单位和个人应当办理《卫生许可（备案）》，并承担保健食品安全责任。
第四条 《卫生许可（备案）》由本溪市食品药品监督管理局（以下简称市局）集中办理，日常监管实行分级管理。
第五条 申请人提出卫生许可（备案）申请，应当具备以下条件：
（1）应具有与经营品种、数量相适应的经营场所，经营区与办公、生活等区域严格分开，明亮整洁、无污染物。设置在居民楼内的经营场所必须是一楼。在零售药店及商场超市等其他商业企业内兼营保健食品的，必须具有独立的经营区域，且标志清楚。
（2）应具有与经营的品种、数量相适应的调节温湿度、防潮、防尘、防虫、防鼠、防霉变及避光等设备设施。
（3）应设置质量管理机构或质量管理人员。
（4）应建立并实施必要的管理制度：质量管理、索证索票和销售管理、购进验收、卫生管理、人员培训和健康管理等保障保健食品安全的各项制度。
（5）符合《辽宁省保健食品经营企业卫生许可（备案）审核条件（暂行）》的要求和有关法律、法规规定的其他要求。
第六条 申请人向本溪市人民政府公共行政服务中心食品药品监管局窗口（以下简称市局行政审批窗口）提交《卫生许可（备案）申请书》，并提交以下材料：
（1）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书(新开办)或营业执照、药品经营许可证(兼营店)副本复印件；
（2）法定代表人或企业负责人身份证明、资格证明（董事会决议、章程或任命文件）原件附复印件；
（3）经营场所房屋产权证明（产权证或购房合同）或使用权证明原件附复印件；
（4）经营场所、场地地理位置图及平面布局图，卫生设施布局图；
（5）食品安全管理人员身份证明（身份证）、健康体检合格证明（健康证）原件附复印件，企业从业人员健康体检合格证明（健康证）原件附复印件；
（6）保健食品安全质量管理制度（至少包含以下内容）：保健食品安全管理人员岗位职责；经营场所和仓储卫生管理制度；从业人员健康管理和培训制度；保健食品进货查验、进货记录、档案管理、索票索证和销售管理制度；保健食品安全的其他制度；
（7）经营保健食品目录（主要包括：产品名称、规格、产地、批准文号、供货单位）和各类证明文件，包括：保健食品批准证明文件、产品有效期内检验报告；生产企业《营业执照》、《卫生条件审核证明》或《卫生许可证》；经营企业《营业执照》、《保健食品经营企业卫生许可（备案）批件》或原《食品卫生许可证》；进口保健食品批准证明文件和口岸检验机构的检验合格证、检测报告复印件；
（8）所提交材料真实性的自我保证声明；
（9）市局认为应当提供的其他材料；
（10）申请人委托代理人提出卫生许可（备案）申请的，除提交上述材料外，需同时提供授权委托书和代理人的身份证复印件。
第七条 市局行政审批窗口对申请人所提出的申请，应根据下列情况分别做出处理：
（一）申请事项属于食品药品监督管理部门职权范围，申请资料齐全且符合规定形式的，应当场向申请人或其代理人做出受理决定；
（二）申请事项依法不需要取得《卫生许可（备案）》的，应当即时告知申请人不接收申请的原因；
（三）依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当场做出不予受理的决定，出具《不予受理决定书》，并告知其向有关行政机关申请；
（四）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，申请人应当对更正内容签章确认；
（五）申请资料不齐全或者不符合规定形式的，应当场或在5个工作日内出具《补正申请材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
第八条 市局按照《辽宁省保健食品经营企业卫生许可（备案）审核条件》和《本溪市保健食品经营企业卫生许可（备案）现场验收标准》进行现场核查验收，逐条做出肯定或否定的评定，并填写《本溪市保健食品经营企业许可（备案）现场核查表》，制作《保健食品经营卫生许可（备案）审批意见表》。
第九条 市局应当根据申请资料和现场核查的情况，对符合条件的，做出准予行政许可的决定，市局制作《保健食品经营企业卫生许可（备案）批件》，十日内按规定程序向申请人或其代理人送达，并在市局网站公告。
对不符合条件的，做出不予许可（备案）决定，市局制作《不予行政许可决定书》，十日内并按规定程序向申请人送达，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十条 市局应当自受理申请之日起20个工作日内做出行政许可决定。因特殊原因需要延长许可期限的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人，发放《许可延期通知书》。
第十一条 对已办结的卫生许可（备案），市局在2个工作日内将审批资料建档保存。
第十二条 《卫生许可（备案）批件》的有效期暂定为四年。
第十三条 保健食品经营企业名称、法定代表人（企业负责人）、地址门牌号（实际经营场所未改变的）发生改变的，应在变更30日内向市局行政审批窗口提出卫生许可（备案）提出变更申请，并提交以下材料：
（1）卫生许可（备案）批件、《营业执照》副本原件附复印件；
（2）工商行政管理部门出具的变更核准证明（变更企业名称时提供）；
（3）变更后拟任法定代表人（企业负责人）身份证明、资格证明（董事会决议、章程或任命文件）原件附复印件（变更法定代表人或企业负责人时提供）；
（4）地址门牌号变更需提供有关部门出具的地名或门牌号变更证明；
（5）申请人委托代理人提出变更申请的，除提交上述材料外，需同时提供授权委托书和代理人的身份证复印件。
第十四条 经营场所发生改变的，应当按照新开办程序重新办理卫生许可(备案)。
第十五条 变更企业名称、法定代表人（企业负责人）、地址门牌号（实际经营场所未改变的）为即办件，由市局行政审批窗口受理并及时办理变更手续。市局将卫生许可（备案）变更结果在市局网站上予以公告。卫生许可（备案）变更卷在2个工作日内转至市食品安全监督所建档保存。
第十六条 保健食品经营企业需要延续的，应在《卫生许可(备案)》或《食品卫生许可证》有效期满30日前向市局行政审批窗口申请换发，按照新开办程序重新办理许可(备案)批件。
第十七条 保健食品经营企业在领取变更、延续后的新《卫生许可(备案)批件》时，应当将原《卫生许可(备案)批件》交回发证部门。
第十八条 保健食品经营企业遗失《卫生许可（备案）批件》的，应当于遗失后60日内公开声明《卫生许可（备案）批件》遗失；《卫生许可（备案）批件》毁损的，凭毁损的原证向市局行政审批窗口提出卫生许可（备案）补发申请，并提交以下材料：
（1）《营业执照》副本原件附复印件；
（2）补办情况说明原件；
（3）登载遗失申明《本溪日报》原件附复印件；
（4）市局认为应当提供的其他材料；
（5）申请人委托代理人提出变更申请的，除提交上述材料外，需同时提供授权委托书和代理人的身份证复印件。
第十九条 补发遗失或毁损的《卫生许可（备案）批件》由市局行政审批窗口受理，经市局审核，符合规定的，予以办理补办手续；不符合规定的，不予办理补办手续，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。自同意补办的决定做出之日起，10个工作日内送达。新《卫生许可（备案）批件》备案号和有效期限不变。
第二十条 保健食品经营企业有下列情形之一的，市局应依法注销《卫生许可（备案）批件》：
（1）《卫生许可（备案）批件》有效期届满未申请延续的，或者延续申请未被批准的；
（2）《卫生许可（备案）批件》依法被撤销、撤回或者被吊销的；
（3）保健食品经营企业主动申请注销的；
（4）保健食品经营企业依法终止的；
（5）依法应当注销《卫生许可（备案）批件》的其他情形。
第二十一条 保健食品经营企业主动申请注销的，应向市局行政审批窗口提出卫生许可（备案）注销申请，并提交以下材料：
（1）卫生许可（备案）批件原件、复印件；
（2）《营业执照》副本附复印件；
（3）企业法定代表人（负责人）身份证附复印件；
（4）市局认为应当提供的其他材料；
（5）申请人委托代理人提出注销申请的，除提交上述材料外，需同时提供授权委托书和代理人的身份证明。
第二十二条 《卫生许可（备案）批件》被注销的，市局应当予以公告。原持证者应当在市局发布公告之日起7日内将《卫生许可（备案）批件》原件交回市局。市局应当及时做好注销《卫生许可（备案）批件》的有关登记工作，并通知当地工商行政管理部门。
第二十三条 同一保健食品经营企业在两个以上（含两个）地点从事经营活动的，应按不同地点分别申办《卫生许可（备案）》。
同一经营场所、商场超市等其他商业企业内兼营保健食品的只能办理一个《卫生许可（备案）批件》，不得出租柜台。
第二十四条 《卫生许可（备案）批件》应载明单位名称、法定代表人（企业负责人或者业主）、经营地址、许可（备案）项目、有效期限、备案号、发证机关（加盖公章）、发证日期、主送单位、抄送单位等内容。
第二十五条 《卫生许可（备案）批件》由市局统一制发，备案号格式为：本保备字（4位年份号）4位顺序号。
第二十六条 保健食品经营企业取得的《卫生许可（备案）批件》，不得涂改、出租、出借、倒卖和非法转让。
保健食品经营企业应当按照许可（备案）范围依法经营，并在经营场所醒目位置悬挂或者摆放《卫生许可（备案）批件》。
第二十七条 保健食品经营企业取得《卫生许可（备案）批件》后，方可到工商行政管理部门办理其他手续；未取得《卫生许可（备案）批件》的，不得经营保健食品；原取得《食品卫生许可证》经营保健食品的，在有效期内继续有效，到期后重新申请卫生许可（备案）批件。自行歇业六个月以上（含六个月）的保健食品经营企业，应及时到市局行政审批窗口注销卫生许可（备案）批件。
第二十八条 待国家出台新的保健食品相关法律法规后，新办、变更保健食品经营等相关事项，按新的法律法规规定执行。
第二十九条 本程序自发布之日起施行，由本溪市食品药品监督管理局负责解释。
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