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§108.6 需要安全许可证决定的撤销(Revocation of determination of need for permit)

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放大字体  缩小字体 2011-08-21 11:05:27  来源:GPO  浏览次数:2734
核心提示:只有在需要保护公众健康的一段时间内才要求获得许可证。当专员有理由相信许可证持有人遵守本部分B分部中设立的强制性条件和要求,并很可能继续遵守下去,他必须主动回应许可证持有人关于申请撤销已作出的需要许可证的决定和已签发的许可证。如果申请被否定,申请人必须按要求尽可能早得接受一个符合108.5(b)和(c)规定的听证会,但不会对下次许可证程序的开始产生任何影响。
发布单位
FDA
FDA
发布文号 暂无
发布日期 暂无 生效日期 暂无
有效性状态 废止日期 暂无
备注 只有在需要保护公众健康的一段时间内才可要求获得许可证。当专员有理由相信许可证持有人遵守本部分B分部中设立的强制性条件和要求,并很可能继续遵守下去,他必须主动回应许可证持有人关于申请撤销已作出的需要许可证的决定和已签发的许可证。如果申请被否定,申请人必须按要求尽可能早得接受一个符合108.5(b)和(c)规定的听证会,但不会对下次许可证程序的开始产生任何影响。

      更多关于食品安全许可证的法规,请详见 美国FDA 21 CFR 第108部分关于食品安全许可证管理的法规汇总

  § 108.6   Revocation of determination of need for permit.

  (a) A permit shall be required only during such temporary period as is necessary to protect the public health.

  (b) Whenever the Commissioner has reason to believe that a permit holder is in compliance with the mandatory requirements and conditions established in subpart B of this part and is likely to remain in compliance, he shall, on his own initiative or on the application of the permit holder, revoke both the determination of need for a permit and the permit that had been issued. If denied, the applicant shall, upon request, be afforded a hearing conducted in accordance with §108.5 (b) and (c) as soon as practicable. Such revocation is without prejudice to the initiation of further permit proceedings with respect to the same manufacturer, processor, or packer should later information again show the need for a permit.

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