原创|2024年我国婴幼儿配方食品法规变动速览

2024年，我国婴幼儿配方食品监管进入了常态化发展阶段，相关法规标准更新动态包括，《食品安全法》（修正草案征求意见稿）征求意见，拟将婴幼儿配方液态奶（以下简称液态婴配）纳入注册制管理；市场监管总局发布原料等事项备案工作指南并就加强原辅料管理有关事宜征求意见。食品伙伴网汇总了2024年度我国婴幼儿配方食品方面的法规标准具体的动态，供行业参考。

一、液态婴配拟纳入注册制管理

液态婴配是新产品类型，因此未纳入上一轮《食品安全法》的修法视野中，故液态婴配未被纳入到实行注册管理的范畴。虽然目前我国仍然没有液态婴配的生产，但考虑到随着经济、社会的发展，人们对食品多样化需求的提高等，液态婴配会有一定的市场需求，市场监管总局经多次安全性论证，认为液态婴配具有水分含量高、营养丰富的产品特点，微生物控制、稳定性、产品包装等生产质量控制方面的技术要求较婴配乳粉更高。为尽可能降低食品安全风险，保障婴幼儿健康安全，需要采取至少与婴配乳粉同样或更严格的管理模式，有必要在国家层面实施注册管理。

基于上述背景，市场监管总局在2024年1月19日发布了关于公开征求《〈中华人民共和国食品安全法〉（修正草案征求意见稿）》意见的通知，拟在《食品安全法》中增加液态婴配相关规定，通过此次拟修订内容，《食品安全法》中原仅针对婴配乳粉的相关规定将同步适用于液态婴配。目前主管机构正在依据公众的反馈意见对修正草案征求意见稿进行进一步的修改完善，并按程序推进后续相关工作。

二、原料等事项备案工作指南发布

根据《食品安全法》第八十一条规定，“婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。”，为了进一步指导该项工作的有序进行，督促企业落实食品安全主体责任，确保产品从原辅料入厂至终产品出厂可监控、可追溯，市场监管总局在2024年10月9日发布实施了《婴幼儿配方食品原料等事项备案工作指南》（以下简称《工作指南》）。

《工作指南》明确了备案主体、备案内容、备案流程、备案管理要求，以及食品原料等事项的具体备案信息和要求。基于《工作指南》的规定，拟在中国境内生产并销售婴配食品的生产企业，在获得配方注册和生产许可后，正式投产前，应将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等向省级市场监管部门备案。对于境外婴配食品生产企业，鼓励参照《工作指南》规定，向其产品标签上标注的代理商、进口商或经销者所在地省级市场监管部门备案。另需注意，完成备案程序后，需要变更备案事项的，应在事项变化后，产品生产前重新进行备案。

《工作指南》给出的需备案的信息主要包括：a.对于采购使用的食品原料和食品添加剂，需要对名称、品牌、产地/国别、包装规格、质量要求/原料（食品添加剂）执行标准号、供应商及生产商名称等进行备案；b.对于产品配方，主要需备案实际生产时依法依规可调整的配方组成成分信息；c.对于标签，需要对实际生产婴配的所有包装规格的产品标签及其包装形式等进行备案。

自2024年10月9日起，婴配食品生产企业即需按照《工作指南》中要求进行备案工作。此前按照省级市场监管部门发布的备案管理文件已完成备案的，如果需要进一步补充规范，省级市场监管部门可根据实际情况，明确重新备案的相关要求。

三、加强原辅料管理有关事宜公开征求意见

为进一步提高婴配乳粉质量安全，市场监管总局在2024年10月18日发布了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》（以下简称《原辅料管理（征求意见稿）》）。概括来说，《原辅料管理（征求意见稿）》主要的思想是鼓励生乳的使用、严格基粉的管理以及提高干法工艺用原辅料的质量要求。

对于鼓励生乳使用方面，《原辅料管理（征求意见稿）》中明确提出鼓励企业使用牛乳或者羊乳为原料直接加工婴配乳粉。为了让上述企业具有更大的市场优势，提出企业可在1岁以上幼儿配方乳粉标签的主版面产品名称下标注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字样，仅针对该项内容修改标签的，企业无需进行变更注册程序，在向省级市场监管部门完成备案的变更后，即可使用新版标签上市销售。另外对于新申请注册使用基粉的婴配乳粉产品配方，《原辅料管理（征求意见稿）》规定，基粉需要直接使用牛乳或者羊乳加工。

关于严格基粉的管理方面，《原辅料管理（征求意见稿）》给出多条要求，例如针对使用基粉的婴配乳粉生产企业，要求在2年内逐步使用具备婴配乳粉生产资质企业生产的基粉；对基粉进厂实施逐批全项目检验，并缩短基粉使用期限等。

关于提高干法工艺用原辅料质量要求方面，规定需保证所用原辅料的微生物指标符合婴配乳粉产品标准的要求。

根据2024年12月25日市场监管总局发布的征求意见情况反馈，推测《原辅料管理（征求意见稿）》中大方向的规定不会变化（例如对于基粉生产企业资质的要求），在执行这些规定的方法措施上可能会有相应优化。

基于中国婴儿出生率下滑，婴配乳粉产能相对过剩的行业现状，通过相关政策推动产业的整合，肃清市场环境，促进婴配行业高质量发展，让中国婴幼儿喝上更有营养、更新鲜的婴配乳粉是趋势所向。《原辅料管理（征求意见稿）》释放出的日后官方部门对婴配乳粉的管理思路非常值得行业关注。以基粉、乳粉为原料的婴配乳粉生产企业，面对未来可能的一些格局和市场变化，需要尽早做出规划。

小结

2024年国家对婴配行业进行了更全面更细化的管理尝试，这对于保障婴幼儿的健康成长具有重要作用。随着这些措施的进一步落地，有力促进中国婴配行业高质量、高品质和可持续的发展，实现社会对于“让祖国的下一代喝上好奶粉”共同期待。