农业农村部批准进口兽药再注册、变更注册 (农业农村部公告 第774号)

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效期限

备注

鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株）Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease

匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

（2019）外兽药证字53号

2024.03.29—2029.03.28

再注册（进口兽药注册证书号不变）

注射用头孢噻呋钠（1.0g）Ceftiofur Sodium for Injection

韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC.

韩国

（2017）外兽药证字92号

2024.03.29—2029.03.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

注射用头孢噻呋钠（4.0g）Ceftiofur Sodium for Injection

（2017）外兽药证字93号

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液（10ml∶50mg）Prostaglandin F2α Tromethamine Injection

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

（2019）外兽药证字99号

2024.03.29—2029.03.28

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液（30ml∶150mg）Prostaglandin F2α Tromethamine Injection

（2019）外兽药证字100号

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液（50ml∶250mg）Prostaglandin F2α Tromethamine Injection

（2019）外兽药证字101号

注射用头孢噻呋钠（1.0g）Ceftiofur Sodium for Injection

韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC.

韩国

（2017）外兽药证字92号

2024.03.29—2029.03.28

变更注册：制剂产地由“地址：904-3, Sangshin-Ri, Hyangnam-Eup, Hwasung-Si, Kyunggi-Do, Korea”变更为“地址：94, Saengmyeonggwahakgwan-gil, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea”；

贮藏条件由“遮光、密闭，冷处保存”变更为“遮光、密闭，在20～25℃保存”

注射用头孢噻呋钠（4.0g）Ceftiofur Sodium for Injection

（2017）外兽药证字93号

犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗

Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

（2018）外兽药证字44号

2024.01.17—2029.01.16

变更注册：质量标准中删除【汞类防腐剂残留量测定】项及有关添加硫柳汞的描述

D-氯前列醇钠注射液（20ml∶1.5mg）D-Cloprostenol Sodium Injection

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

（2021）外兽药证字14号

2021.03.04—2026.03.03

变更注册：生产企业名称由“西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.”变更为“生源霸科全球有限公司Biogénesis Global SL”