文字解读：《山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案（试行）》

一、制定背景

2022年，省政府办公厅出台了《关于推进全省预制菜产业高质量发展的意见》，明确提出要构建预制菜食品安全监管体系，督促预制菜生产企业落实食品安全主体责任。

为落实省政府文件要求，省市场监管局对如何规范预制菜的生产加工开展了实地调研，了解到，随着消费需求的改变和食品生产工艺的发展，冷藏类食品的种类越来越丰富，这类食品企业的数量呈现增长趋势，但是目前大部分冷藏预制调理食品缺少食品生产许可审查细则。

由于食品生产许可审查工作是依据《食品生产许可审查通则》及相应产品的审查细则实施的，缺少审查细则使得冷藏预制调理食品的许可审查缺乏规范，同时，相关企业对于应达到的生产条件也不够清晰。

为规范我省冷藏预制调理食品生产行为，推动我省预制菜产业高质量发展，针对目前许可审查空白，省市场监管局在调研的基础上，编写了《山东省冷藏预制调理食品生产许可审查方案（试行）》（以下简称《审查方案》）。

二、制定依据

编制依据是《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》等法律、规章和文件。

（一）《中华人民共和国食品安全法》的规定

第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。

（二）《食品生产许可管理办法》的规定

第十二条 申请食品生产许可，应当符合下列条件：

1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

3.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

5.法律、法规规定的其他条件。

（三）《食品生产许可审查通则》的规定

第四条 对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据《食品生产许可管理办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案。

三、起草过程

（一）收集资料和调研

共收集相关文件、标准、其他省市编写的审查方案等30余个。赴济南、潍坊多家食品生产企业、产业园开展现场调研，从生产场所、设备设施、工艺控制、技术要求等多方面、多维度了解企业实际情况，听取企业需求建议。

（二）起草文件

5月，成立起草组，启动《审查方案》编写。6月，形成征求意见稿，向各市市场监管局、行政审批局、部分协会、主要企业征求意见。7月，通过省市场监管局网站向社会公开征求意见。

（三）专家论证

8月，根据收集到的反馈意见，进一步修改完善。9月初，召开专家论证会对文件进行论证修改。

（四）合法性审核

10月中旬，通过合法性初审。

四、主要内容和特点

《审查方案》包括总则、生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制食品检验、附则八个章节，共四十三条，附件是《冷藏预制调理食品生产原料检验、环境监测和成品检验监控指南》。《审查方案》具有以下特点：

一是明确了“冷藏预制调理食品”的概念。

二是明确了制定文件的目的和依据、使用原则及适用范围，明确了冷藏预制调理食品的生产许可审查要求。

三是明确了产品及贮存运输温度控制要求，提出了产品全程冷链管理要求。

四是明确生产场所清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区的划分原则，以及即食类冷藏预制调理食品清洁作业区的洁净度等级要求。

五是明确了生产工艺流程、设备设施及关键控制环节等要求。

六是明确了原料检验、成品检验及环境监测等要求。

《审查方案》对界定冷藏预制调理食品，规范相关食品生产许可审查工作，统一审查尺度具有重要意义。同时，对于计划建设和建设中的冷藏预制调理食品生产企业给予建厂指导，对于已经建成的企业，提供规范参考，通过指导、规范，提高企业的食品安全保障水平，推动我省冷藏预制调理食品质量水平整体提升。