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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗（VP12株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2023年10月23日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
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猪圆环病毒2型灭活疫苗 （CAKY98株） Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） |
韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd. |
韩国 |
（2023） 外兽药证字 27号 |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
注册 |
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非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit |
爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS |
法国 |
（2023） 外兽药证字 28号 |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
注册 |
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狂犬病灭活疫苗（VP12株） Rabies Vaccine，Inactivated （Strain VP12） |
法国维克有限公司 VIRBAC LABORATORIES |
法国 |
（2018） 外兽药证字 45号 |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2018） 外兽药证字 37号 |
2023.10.23 — 2028.10.22 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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复方磺胺嘧啶 混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension |
法国FC有限公司 FC FRANCE SAS |
法国 |
（2019） 外兽药证字 55号 |
2019.06.10 — 2024.06.09 |
变更注册：生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ” |
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阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder |
（2019） 外兽药证字 61号 |
2019.07.03 — 2024.07.02 |
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鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) |
英特威国际有限公司Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2021） 外兽药证字 77号 |
2021.12.14 — 2026.12.13 |
变更注册：生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ” |
附件：
地区：
