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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的加米霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年7月28日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
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加米霉素注射液 Gamithromycin Injection |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
(2021) 外兽药证字 45号 |
2021.07.28 — 2026.07.27 |
再注册 |
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戊二醛癸甲氯铵 溶液 Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution |
英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC |
英国 |
(2021) 外兽药证字 46号 |
2021.07.28 — 2026.07.27 |
再注册 |
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鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127） |
以色列保维斯生物制药有限公司BIOVAC Ltd. |
以色列 |
(2021) 外兽药证字 47号 |
2021.07.28 — 2026.07.27 |
再注册 |
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗–犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联 灭活疫苗 Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live – Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
(2017) 外兽药证字 48号 |
2017.08.02 — 2022.08.01 |
变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
附件： 
农业农村部公告 第454号
地区：
