襄阳市食品药品监督管理局关于实施行政审批"多证合一"改革的通知

　　各县（市）区食品药品监督管理局，高新区行政审批局、市场监督管理局，各开发区社会事务（业）局，市食品药品综合执法支队，局机关各科室：

 

　　根据十八届三中、四中全会精神以及《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）文件精神，按照国务院办公厅《关于促进市场公平竞争，维护市场正常秩序的若干意见》（国发〔2014〕20号）"减少环节，提高效率，一站式服务"行政审批事项改革要求，襄阳市食品药品监督管理局决定，自2015年5月1日起，在全市实施行政审批"多证合一"改革，现通知如下。

 

　　一、深刻认识行政审批"多证合一"改革的重要意义

 

　　食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取一系列重大政策举措，不断加大食品药品监管体制改革。襄阳市食品药品监督管理系统先后承接了原卫生、质监、工商、商务等部门餐饮服务、保健食品、化妆品、食品生产、流通、酒类流通等多种行政审批事项，加之原有的药品、医疗器械行政审批，形成了食品药品监管系统按品种"四品一械"、分环节（科研、生产、流通、消费、使用）、划风险等级的繁杂行政审批格局，食品药品行政审批事项呈现出"申报材料有交叉、现场审核多批次、行政许可多张证"现象。导致一家多业态食品药品生产经营企业需多次申报、多科室验收、多许可证现象，繁琐的审批手续，不仅增加了企业的经济活动成本，也增加了繁重的申报工作量，影响了食品药品经济主体的积极性，同时也增加了食品药品监管部门的行政成本、降低了工作效能，长此以往，必将损害食品药品监管部门的形象。

 

　　这次行政审批"多证合一"改革，是按照"统一、公开、高效、便民"的审批原则要求，探索建立"一套资料管申报、一个标准管验收、一支队伍管核查、一个证件管审批"的新的食品药品行政审批模式，实现行政审批"办事指南统一、验收标准统一、验收队伍统一、证照样式统一、许可证编号统一、许可效期统一"的目标，努力打造全省乃至全国食品药品行政审批环节最少、流程最优、时限最短、效率最高的行政机关。

 

　　各单位、各部门务必高度重视，充分认识行政审批"多证合一"改革的重要性和紧迫性，切实落实改革各项要求，实现改革目标。

 

　　二、切实推进行政审批"多证合一"改革

 

　　行政审批"多证合一"改革，要以激发市场主体活力，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用为目标，以市场主体需求为导向，以"方便群众、规范管理、提高效率"为原则，优化审批流程，减少审批环节，明确审批责任，规范审批行为。

 

　　（一）明确合并范围。按照一个审批机关，对同一申报主体，只核发一张许可证"三个一"的总体目标，市、县（区）两级审批部门将各自审批权限范围内的审批事项进行合并，统一核发《食品药品生产经营许可证》。按照高风险涵盖低风险的原则，三类医疗器械经营许可兼容二类医疗器械备案，食品流通许可兼容保健食品核查告知和白酒专卖许可。一个申报主体同时经营三类医疗器械经营许可和二类医疗器械的，只办理三类医疗器械经营许可，不再办理二类医疗器械经营备案。

 

　　（二）整合申报材料。修订行政审批办事指南，将申报资料分为共性资料和业态资料两部分。共性资料为原各类许可中的重复性申报资料，如申报主体证明文件以及相关人员的身份证明等。业态资料为原许可中具有业态特色的专业要求，按照高标准覆盖低标准的原则整合而成的资料。真正实现一个申报主体申报多个许可（认证）只需提供一套资料。

 

　　（三）归并验收标准。将法律法规规定的食品药品生产经营许可（认证）标准进行综合归并，按照"归并验收条款，坚持审批标准"的原则，合并验收标准中规定相同的部分为共同部分，坚持各业态专项验收标准不变。

 

　　（四）规范核查队伍。整合具有法定资质的各业态现场核查人员，形成现场核查专家库。按照规定抽取申报主体申报的各业态许可（认证）验收人员，组成一个验收小组，进行现场核查验收。以申报主体申报的高风险业态的验收人员作为验收组负责人，其他涉及业态的验收人员作为组员。实现一个申报主体申报多个食品药品生产、经营业态的只委派一个验收组完成验收任务。

 

　　（五）统一许可证书。由市局统一印制《食品药品生产经营许可证》，全市统一证书版式、统一证书编号、统一证书效期（法定许可效期不变）；并按照法律法规要求统一填写内容，统一填写要求，统一填写方式。

 

　　三、确保行政审批"多证合一"改革有序实施

 

　　（一）加强组织领导。为顺利推进"多证合一"审批改革，市局成立由局长刘全新为组长、副局长付文全、席修璞、王迪、晁博为副组长，行政审批科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品消费监管科、药品化妆品生产监管科、药品化妆品流通监管科、医疗器械监管科负责人为成员的领导小组，领导小组办公室设在行政审批科，张淑英同志任领导小组办公室主任，负责行政审批制度综合改革的协调、组织、实施等日常工作。各县（市）区局成立相应的工作机构，制定切实可行的实施方案，做到各项审批改革事项有专人负责、专人推进、专人实施。确保市县两级统一步伐，同步实施，按时保质完成各项改革任务。

 

　　（二）完善制度措施，做好换证衔接工作。市局同步印发《襄阳市食品药品监督管理局行政审批"多证合一"改革实施方案》，明确"多证合一"工作流程和业务规范；市县两级要进一步加强食品药品审批验收队伍培训，逐步培养一支既能验收食品生产、流通、餐饮服务，又能验收（认证）药品、医疗器械生产、经营的复合性的核查队伍，努力打破"四品一械"各业态、各品种、各环节分别派员、分别核查的局面。各县（市）区局要根据本地实际，制定配套的流程、规范和措施。同时加强对行政审批人员培训，使大家熟练掌握行政审批"多证合一"的各项要求，确保全市食品药品行政审批制度综合改革顺利实施，造福全市食品药品行政相对人。

 

　　（三）创新审批方式，加强信息公开。要加快建设覆盖市、县（市、区）、乡镇（街道）三级食品药品监管机构电子行政审批系统，实现行政审批网上办理，方便相对人，提高审批效率。建立全市行政审批数据库，加大行政审批"多证合一"改革后审批信息公开力度，便于公众和相关部门查询。局信息技术中心负责对行政审批信息实时更新，确保行政审批信息公开及时、准确。依法需要国家总局集中公开的，按照原有的上报流程和要求上报到国家总局。同时，增强证书防伪查询功能，实现实时公开、实时查询证书内容。

 

　　（四）注重宣传引导，营造良好氛围。各单位要利用各种媒体做好此次行政审批"多证合一"改革政策的宣传解读，让广大干部群众充分了解改革的目的、意义、措施；及时解答和回应社会关注，在全社会形成理解改革、关心改革、支持改革的良好氛围。

 

　　各级食品药品监管部门要充分认识到行政审批制度改革是优化我市经济发展环境，促进食品药品产业健康快速发展的重要举措，切实增强大局意识、责任意识、服务意识，主动作为，敢于担当，大力推进食品药品行政审批制度改革，激发食品药品市场活力，培育壮大食品药品经济主体，服务汉江流域中心城市建设。

 

　　附件：   行政审批“多证合一”改革实施方案

 

　　襄阳市食品药品监督管理局

 

　　2015年4月24日