省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品监管事权划分意见（试行）》的通知(鄂食药监文〔2014〕29号)_地方法规_政策法规_食品法规中心

发布单位	湖北省食品药品监督管理局湖北省食品药品监督管理局	发布文号	鄂食药监文〔2014〕29号
发布日期	2014-03-24	生效日期	2014-04-01
有效性状态		废止日期	2017-03-31
属性	规范性文件	专业属性	其他
备注	http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/eslj/15535.htm 本法规已废止，依据请查看：省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品监管事权划分指导意见》的通知(鄂食药监文〔2017〕53号)

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局，县（市、区）食品药品监督管理局，机关各处室、分局、中心，直属单位：

　　为贯彻落实党的十八届三中全会和省委十届四次全会精神，建立健全事权清晰、权责明确、上下协调、运转高效、执行有力的食品药品监管工作机制，省局组织制定了《湖北省食品药品监管事权划分意见（试行）》，现印发给你们，请结合实际，制定具体实施办法，抓好贯彻执行。在执行过程中若有其他问题需要另行协调衔接或者有相关建议和意见，请及时与省局政策法规处联系，以便今后再作修订和完善。

　　2014年3月24日

　　（公开属性：主动公开）

　　湖北省食品药品监管事权划分意见（试行）

　　为贯彻落实党的十八届三中全会和省委十届四次全会精神，建立健全事权清晰、权责明确、上下协调、运转高效、执行有力的食品药品监管工作机制，适应食品药品监管新形势新任务的需要，根据《行政许可法》、《行政处罚法》、《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，结合本省实际，现就全省食品药品监管事权划分提出如下意见：

　　一、事权划分的基本原则

　　（一）属地管理，分级负责。在落实食品药品安全地方政府负总责的框架下，强化全省各级食品药品监督管理部门的监管责任，建立“属地为主、条块结合”的食品药品安全防控体系，加强食品（含保健食品、食品添加剂）、药品、化妆品、医疗器械（以下简称“三品一械”）监督管理，并结合监管对象风险程度、信用等级和区域影响力等因素，实行分级分类管理。

　　（二）依法行政，权责一致。各级食品药品监督管理部门在法律法规赋予的职权范围内依法开展食品药品监管工作，并承担相应的责任。上级机关委托下级机关实施的职权事项，由委托机关对实施的行政行为进行监督，并对该行为的后果承担法律责任；受委托单位必须在委托的范围内，按照委托的权限和要求认真履行职责，主动接受委托机关的监督与指导。

　　（三）简政放权，提高效能。按照政府职能转变的要求，大力推进简政放权，深化行政审批制度改革，最大限度地发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好地发挥社会力量参与食品药品安全监管，形成社会共治格局，更好地发挥市、县食品药品监督管理部门贴近基层、贴近群众、就近监管的优势，避免多头监管、重复执法，降低行政成本，提高行政效能。

　　（四）理顺关系，分工协作。按照决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的要求，理顺全省各级食品药品监督管理部门的事权关系，明确各自职责，强化层级监督，推进关口前移、重心下移，着力解决上下职责不清，工作衔接不紧的问题，实现全程无缝监管，确保法律法规和食品药品安全标准在全省统一正确实施。

　　二、事权划分的主要内容

　　(一)行政审批事权划分。

　　1.省局承担以下行政审批职责：

　　（1）负责法律法规赋予省局并保留在省局实施的行政审批事项（含行政服务和行政确认事项，下同，详见附表1）以及国家食品药品监督管理总局（以下简称国家总局）下放或委托的行政审批事项审批工作（详见附表2）。

　　（2）负责对需转报国家总局审批的行政审批事项申报材料的受理、初审工作。

　　（3）负责国家总局委托的有关行政审批事项现场核查工作。

　　2.市（州）局承担以下行政审批职责：

　　（1）负责法律法规赋予市（州）局并保留在市（州）局实施的行政审批事项[具体项目由市（州）局根据法律法规和实际工作需要确定]以及省局下放或委托的行政审批事项审批工作（详见附表3）。

　　（2）负责对需转报省局审批的行政审批事项申报材料的受理、初审工作。

　　（3）负责省局委托的有关行政审批事项现场核查工作。

　　3.县（市、区）局承担以下行政审批职责：

　　（1）负责法律法规赋予县（市、区）局实施的行政审批事项以及上级局下放或委托的行政审批事项（具体项目由上级局根据法律法规和实际工作需要确定）审批工作。

　　（2）负责对需转报上级局审批的行政审批事项申报材料的受理、初审工作。

　　（3）负责上级局委托的有关行政审批事项现场核查工作。

　　4.乡镇（街道、农场）或按区域设置的食品药品监管机构（以下简称乡镇食品药品监管机构）负责承办县（市、区）局交办的有关行政审批事项[具体项目由县（市、区）局根据法律法规和实际工作需要确定]的受理、审查和现场核查等工作。

　　5.建立行政审批结果通报制度。上级食品药品监管部门实施的行政审批事项，应当在审批工作结束时，在其官方网站发布审批结果信息，并向申报企业所在地的市或县食品药品监管部门通报审批结果。接到审批结果的食品药品监管部门应当及时建立或更新企业监管档案。上级食品药品监管部门委托下级食品药品监管部门实施的行政审批事项，被委托单位应于每月10日前将上一月度办结的委托行政审批事项有关情况向委托单位报告。

　　（二）监督检查事权划分。

　　1.日常监督检查的组织落实。

　　（1）省局：负责制定日常监督检查工作规范，监督、指导、考核市（州）局日常监督检查工作；根据有关情况对相关企业实施“飞行检查”，检查结果作为考核市（州）局监管工作是否落实到位的重要依据。

　　（2）市（州）局：按照上级食品药品监督管理部门的工作要求，结合本地实际，制定并实施日常监督检查工作计划、措施和考核办法，监督、指导、考核县（市、区）局日常监督检查工作；对本级直接监管对象［具体由市（州）局确定］进行日常监督检查；对辖区内下列重点企业和高风险品种适时开展突击性检查。

　　= 1 \* GB3①安全风险较大的食品和特殊用途化妆品生产企业；

　　= 2 \* GB3②药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业；

　　= 3 \* GB3③药品、医疗器械批发企业、药品零售连锁企业配送总部以及三级以上医疗机构；

　　= 4 \* GB3④第二、三类医疗器械生产企业；

　　= 5 \* GB3⑤药物临床试验机构和非药物临床试验机构；

　　⑥上一年度被列入失信、严重失信的企业；

　　⑦其他需要开展突击性检查的单位。

　　（3）县（市、区）局：按照上级食品药品监督管理部门的工作要求，结合本地实际，对辖区内监管对象实施日常监督检查；监督、指导、考核乡镇食品药品监管机构日常监督检查工作。

　　（4）乡镇食品药品监管机构：根据有关规定和上级部门的要求，承担辖区内食品药品协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。具体负责对辖区内所有监管对象实施日常巡查、隐患排查及督促整改落实工作；协助县（市、区）局实施行政处罚；负责农村集餐备案管理；负责收集上报辖区内食品药品安全信息；负责辖区药品、医疗器械、保健食品广告监测工作；负责辖区内“三品一械”举报投诉的受理、上报、调查、回复等工作；联系、协助考核辖区内食品药品监管协管员；负责向县（市、区）局和所在地乡镇政府或街道办事处报告辖区食品药品安全情况，并提出合理化建议；协助县（市、区）局做好辖区内监管对象从业人员培训、跨区域或重大复杂案件查处以及食品药品安全应急处置等工作。

　　2.食品药品抽样检验工作的组织落实。

　　（1）省局：根据国家总局对抽样检验工作的总体要求，结合本省实际，组织制定实施全省抽样检验工作计划；指导、考核市（州）局抽样检验工作；发布全省食品药品质量公告。

　　（2）市（州）局：组织实施省局下达的抽样检验工作计划；组织制定实施辖区内补充抽样检验工作计划；指导、考核县（市、区）局抽样检验工作。

　　（3）县（市、区）局：负责完成上级局下达的抽样检验工作计划；制定并实施辖区内补充抽样检验工作计划；组织开展快速检验工作。

　　（4）乡镇食品药品监管机构：协助上级局开展抽样检验工作，负责辖区内快速检验工作。

　　3．专项整治（检查）的组织落实。

　　（1）省局：组织实施国家总局部署的专项整治（检查）活动，组织制定实施全省专项整治（检查）活动方案，指导、督查市（州）局开展专项整治（检查）活动。

　　（2）市(州)局：组织实施上级局部署的专项整治（检查）活动，组织制定实施本市(州)专项整治（检查）活动方案，指导、督查县（市、区）局开展专项整治（检查）活动。

　　（3）县（市、区）局：组织实施上级局部署的专项整治（检查）活动；根据本地实际，组织开展有关专项整治（检查）活动。

　　（三）行政处罚事权划分。

　　1.省局：负责制定稽查办案工作规范并组织实施，指导、协调和监督市（州）局稽查办案工作，组织查处重大复杂案件，主要包括：

　　（1）上级交办的案件；

　　（2）本省同级其他执法部门移送的案件；

　　（3）下级局报请省局处理的案件；

　　（4）外省协查或移送的须由省局直接查办的案件；

　　（5）公民、法人及其他组织举报的须由省局直接查办的案件；

　　（6）跨市（州）的食品药品违法案件；

　　（7）省局在监督检查、抽样检验、风险监测、舆情监测以及国家总局质量公告中发现的须由省局直接查办的案件；

　　（8）其他须由省局查办的案件。

　　2.市（州）局：组织实施稽查办案工作规范，指导、协调和监督县（市、区）局稽查办案工作，组织查处以下食品药品违法案件：

　　（1）上级交办的案件；

　　（2）本市（州）同级其他执法部门移送的案件；

　　（3）县（市、区）局报请市（州）局处理的案件；

　　（4）外地协查或移送的须由市（州）局直接查办的案件；

　　（5）公民、法人及其他组织举报的须由市（州）局直接查办的案件；

　　（6）跨县（市、区）的食品药品违法案件；

　　（7）在监督检查、抽样检验、风险监测、舆情监测以及国家总局和省局质量公告中发现的须由市（州）局直接查办的案件；

　　（8）其他须由市（州）局查办的案件。

　　3.县（市、区）局：负责组织查处辖区内的食品药品违法案件。

　　（四）其他事权划分。

　　1.举报投诉案件处理。

　　省、市、县局分别负责辖区内“三品一械”举报投诉的受理、办理、分办、交办、转办工作，下级局负责办理上级分办、交办的举报投诉，上级局对分办、交办的举报投诉办理情况进行督办、指导和通报。

　　2.技术审评与认证。

　　省、市、县局分别负责本级技术审评认证机构和检查员队伍建设，承担本级和上级局委托的有关行政审批事项技术审查及现场认证工作，上级局负责对下级局技术审评认证工作进行监督、指导和考核。

　　3.广告监测与管理。

　　省、市、县局分别负责对本级媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行监测，移送、处理违法广告；上级局负责对下级局广告监测工作进行监督、指导和考核。

　　4.药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

　　省局会同省卫计委制定药品不良反应、医疗器械不良事件监测的管理规定，联合开展全省发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测宣传、培训工作；统计分析各地上报的数据并上传国家总局，通报全省药品不良反应和医疗器械不良事件报告和监测情况；指导、考核下级药品不良反应、医疗器械不良事件监测管理工作。

　　市、县局分别负责辖区内药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测的管理工作，会同同级卫计委联合开展本辖区内发生的药品群体不良事件的调查，并采取必要控制措施；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测宣传、培训工作；收集上报药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告及相关数据。

　　5.应急处置工作。

　　省、市、县局分别负责起草本级食品药品安全应急预案，组织开展应急培训和演练，提高应急处置能力；依法上报食品药品安全事故，并根据安全事故大小和危害程度，按照职责分工开展相应的应急处置工作。

　　6.重大活动餐饮服务食品安全保障工作。

　　重大活动餐饮服务食品安全实行分级保障，按照《湖北省重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则（试行）》实施。

　　7.诚信体系建设和信用档案管理工作。

　　省局负责编制全省食品药品行业诚信体系建设总体规划，制定信用等级评定和信用档案管理工作规范，监督、指导市（州）局开展诚信体系建设。市、县局分别负责辖区内诚信体系建设推进工作，组织开展对其直接监管的对象实施信用等级评定和信用档案管理工作；依照有关规定发布相关信息。

　　三、事权划分的工作要求

　　（一）提高认识，加强领导。明确食品药品监管事权划分，是贯彻落实党的十八届三中全会和省委十届四次全会精神的具体体现，是全面深化改革、加快政府职能转变、提高行政服务效能的重要举措。各单位要从全局的高度，充分认识这项工作的重要性和必要性，增强政治意识、大局意识和责任意识，切实加强领导，周密部署，精心组织，积极推进，确保辖区内食品药品监管职责落实到位。

　　（二）密切配合，抓好落实。各级食品药品监管部门要牢固树立全省“一盘棋”的思想，在省局统一领导下，加强沟通，密切配合，根据本意见的要求，结合本地实际，因地制宜，开拓创新，积极探索有利于强化食品药品安全监管的工作机制。抓紧研究制定各项配套制度，对已经明确的事权，要进行量化、细化，明确分工，责任到人，确保事权划分工作顺利推进，取得实效。

　　（三）强化监督，严格考核。各级食品药品监管部门要严格落实监管责任，建立健全行政执法责任制和责任追究制，完善食品药品监管执法评议考核体系，加大责任目标和工作绩效考核力度，及时纠正行政不作为、乱作为、慢作为问题，对工作中存在的推诿、扯皮现象，造成食品药品安全事故的，要依法依规追究相关单位及其责任人的责任。

　　本意见由省食品药品监督管理局负责解释，自2014年4月1日起施行。本意见没有明确划分的事权，按照有关法律法规规定执行；已经明确划分的事权，如遇国家法律政策调整的，从其规定。

附表1

湖北省食品药品监督管理局实施的行政审批项目目录*

类别	序号	行政审批项目
1.医疗机构制剂注册及调剂批准	1	医疗机构已有标准制剂注册
	2	医疗机构中药新制剂委托配制批准
	3	医疗机构制剂再注册
	4	医疗机构制剂调剂使用批准（跨辖区）
	5	医疗机构制剂补充申请批准
	6	医疗机构新制剂注册
	7	医疗机构新制剂临床研究批准
2.已有国家标准辅料注册	8	药用辅料注册
3.药品生产许可	9	《药品生产许可证》核发
	10	《药品生产许可证》换发
	11	《药品生产许可证》注销
	12	《药品生产许可证》补发
	13	《药品生产许可证》生产范围、生产地址等事项变更
	14	《药品生产许可证》的企业名称、法定代表人、企业负责人等事项变更
	15	药品GMP认证
	16	《药品GMP认证证书》的企业名称、地址名称变更
4.药品委托生产批准	17	药品委托生产
4.药品委托生产批准	18	中药提取物（不含中药无菌制剂的提取）委托生产批准
5.医疗机构配制制剂许可	19	医疗机构配制制剂许可证核发
	20	医疗机构制剂室新增配制剂型或改变配制场所
	21	医疗机构中药制剂委托配制延期批准
6.国产第二类医疗器械注册许可、第三类注册证书变更	22	国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可
	23	第二类国产医疗器械注册证书的变更与补办
	24	第二类国产医疗器械注册和重新注册
7.医疗器械生产许可（第二、三类）	25	《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）核发
	26	《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）换发
	27	《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）的生产地址、生产范围变更
	28	《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）补发
	29	《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）注销
8.药品经营许可	30	药品经营许可证（批发）核发
	31	药品经营许可证（批发）换发
	32	药品经营许可证（批发）注销
	33	药品经营许可证（批发）补发
	34	药品经营许可证（批发）的经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）等事项变更
	35	药品经营质量管理规范（GSP）认证（批发企业）
	36	药品（批发）经营质量管理规范（GSP）认证证书补发
	37	药品（批发）经营质量管理规范（GSP）认证证书的认证地址、认证范围等事项变更
9.互联网药品交易服务企业审核	38	互联网药品交易服务资格证书（核发、换发）
	39	互联网药品交易服务资格证书注销
	40	互联网药品交易服务资格证书补发
	41	互联网药品交易服务变更单位地址、单位名称、企业法定代表、网站中文名称、网站域名、IP地址及栏目设置等事项
10.互联网药品、医疗器械信息服务审核	42	互联网药品信息服务资格证书（核发、换发）
	43	互联网药品信息服务资格证书注销
	44	互联网药品信息服务资格证书补发
	45	互联网药品信息服务资格证书的单位地址、单位名称、企业法定代表、企业负责人、网站名称、主服务器所在地地址/域名/IP地址、服务性质等项目变更事项
11.药品、医疗器械、保健食品广告审查	46	药品广告审批
	47	医疗器械广告审批
	48	保健食品广告审批
12.放射性药品生产、经营、使用许可证核发	49	《放射性药品使用许可证》核发
	50	《放射性药品使用许可证》的机构名称、法定代表人、注册地址等事项变更
	51	《放射性药品使用许可证》的使用地址、使用范围变更
	52	《放射性药品生产经营许可证》核发
	53	《放射性药品生产经营许可证》变更
13.麻醉药品和精神药品经营审批	54	区域性麻醉药品和第一类精神药品经营企业批准
	55	第二类精神药品制剂经营企业批准
	56	药用罂粟壳经营企业批准
14.蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批	57	蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批
15.第二类精神药品制剂生产企业批准	58	第二类精神药品制剂生产企业批准
16.药品类易制毒化学品购用证明核发	59	药品类易制毒化学品购用证明核发
17.医疗用毒性药品的批发企业批准	60	医疗用毒性药品的批发企业批准
18.医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂批准	61	医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂批准
19.保健食品生产企业卫生许可	62	《保健食品生产企业卫生许可证》核发
	63	《保健食品生产企业卫生许可证》换发
	64	《保健食品生产企业卫生许可证》生产地址、生产许可范围（新、改、扩建生产车间）变更
	65	《保健食品生产企业卫生许可证》补发
	66	《保健食品生产企业卫生许可证》注销
20.化妆品生产企业卫生许可	67	《化妆品生产企业卫生许可证》核发
	68	《化妆品生产企业卫生许可证》换发
	69	《化妆品生产企业卫生许可证》生产地址、生产许可范围（新、改、扩建生产车间）变更
	70	《化妆品生产企业卫生许可证》补发
	71	《化妆品生产企业卫生许可证》注销
21.食品[调味品、乳制品、方便食品、速冻食品、酒类、蜂产品、特殊膳食食品、饮料（除饮用瓶（桶）装饮用水以外的产品类别）、食品添加剂生产许可	72	食品生产许可新发证
	73	食品生产许可换证
	74	食品生产许可证注销
	75	食品生产许可企业名称、住所名称、生产地址名称等变更
	76	食品生产许可企业标准变更、增加产品明细等变更
	77	食品生产许可产品增项、企业迁址或增加生产地址等变更
	78	食品生产许可证补领
	79	食品添加剂生产许可新发证
	80	食品添加剂生产许可换证
	81	食品添加剂生产许可证注销
	82	食品添加剂生产许可企业名称、住所名称、生产地址名称等变更
	83	食品添加剂生产许可增加产品品种等变更
	84	食品添加剂生产许可企业迁址或增加生产地址等变更
	85	食品添加剂生产许可证补领
	86	食品添加剂生产委托加工备案
行政服务事项	87	接受境外制药厂商委托加工药品备案（非行政许可事项）
	88	药品销售证明书核发（非行政许可事项）
	89	医疗器械委托生产批准（行政服务事项）
	90	医疗器械出口销售证明书核发（非行政许可事项）
	91	医疗器械生产企业质量体系考核（含第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核、体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范检查申请）（非行政许可事项）
	92	医疗器械说明书变更备案（非行政许可事项）
	93	化妆品委托加工备案
行政确认事项	94	保健食品GMP认证审查
	95	保健食品GMP生产地址、认证范围变更
	96	保健食品GMP企业名称、生产地址名称变更
	97	保健食品委托加工许可

*法律、法规以及国务院、省人民政府对省局承担的行政审批项目有调整的，以调整的项目为准。

附表2

国家食品药品监督管理总局委托省局实施的行政审批项目目录*

类别	序号	行政审批项目
药品注册	1	中药、天然药物注册
	2	化学药品注册
	3	生物制品注册
	4	药品补充申请注册
	5	药品再注册
药用辅料	6	药用辅料注册
药包材	7	药包材注册
	8	药包材补充申请
	9	药包材再注册
保健食品	10	保健食品注册
	11	保健食品补充申请注册
	12	保健食品再注册
化妆品	13	特殊用途化妆品注册

*法律、法规以及国家食品药品监督管理总局对委托省局实施的行政审批项目有调整的，以调整的项目为准。

附表3

湖北省食品药品监督管理局下放市（州）局实施的行政审批项目目录*

类别	序号	下放的行政审批项目
1.医疗机构制剂注册及调剂批准	1	医疗机构制剂调剂使用批准（辖区内）
2.药品、医疗器械、保健食品广告审查	2	药品广告备案
3.蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批	3	蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批
4.保健食品生产企业卫生许可	4	《保健食品生产企业卫生许可证》企业名称、注册地址、法定代表人、质量代表人变更
5.化妆品生产企业卫生许可	5	《国产非特殊化妆品生产企业卫生许可证》备案
	6	《国产非特殊用途化妆品备案（仅限于出口产品）》
	7	《化妆品生产企业卫生许可证》企业名称、注册地址、法定代表人、质量代表人变更
6.执业药师注册	8	执业药师注销注册
	9	执业药师再次注册
	10	执业药师首次注册
	11	执业药师变更注册
7.特殊药品购销证明核发	12	药用罂粟壳购进计划审核
	13	非药品生产企业、科研和教学单位所需麻醉药品、精神药品购用证明核发
	14	科研和教学所需毒性药品购用审批
8.麻醉药品和精神药品运输、邮寄、携带证明核发	15	麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
	16	麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
	17	麻醉药品和精神药品携带证明核发（即医务人员携带少量麻醉药品和第一类精神药品出入境证明核发
9.医疗器械经营许可（第二、三类）	18	医疗器械经营企业许可证（批发）核发
	19	医疗器械经营许可证（批发）换发
	20	医疗器械经营许可证（批发）补发
	21	医疗器械经营许可证（批发）注销
	22	医疗器械经营许可证（批发）企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量管理人变更
	23	医疗器械经营许可证（批发）注册（经营）地址、经营范围、仓库地址变更
10.餐饮服务许可	24	《餐饮服务许可证》核发
	25	《餐饮服务许可证》延续
	26	《餐饮服务许可证》变更
	27	《餐饮服务许可证》变更许可类别、备注项目、布局流程、主要卫生设施
	28	《餐饮服务许可证》补发
	29	《餐饮服务许可证》注销
11.食品（粮食加工品、食用油油脂及其制品、肉制品、饼干、罐头、冷冻饮品、薯类及膨化食品、糖果制品（含巧克力及制品）、茶叶及相关制品、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、饮料〔瓶（桶）装饮用水类（饮用纯净水、饮用天然矿泉水、其他饮用水）〕、其他食品）生产许可	30	食品生产许可新发证
	31	食品生产许可换证
	32	食品生产许可证注销
	33	食品生产许可企业名称、住所名称、生产地址名称等变更
	34	食品生产许可企业标准变更、增加产品明细等变更
	35	食品生产许可产品增项、企业迁址或增加生产地址等变更
	36	食品生产许可证补领

*法律、法规以及国务院、省人民政府对行政审批项目实施机关有调整的，以调整的项目为准。

湖北省食品药品监督管理局委托市（州）局实施的行政审批项目目录

类别	序号	委托的行政审批项目
1.医疗器械生产许可（第二、三类）	1	《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）的企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址等事项变更
2.药品经营许可	2	药品经营许可证（批发）企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的变更
2.药品经营许可	3	药品（批发）经营质量管理规范（GSP）认证证书企业名称、地址名称事项变更

*省局对委托市州实施的行政审批项目有调整的，以调整的项目为准。

国家法规 (12131)	国外法规 (3603)
地方法规 (42105)	法规动态 (2974)
法规解读 (2950)	其他法规 (345)