湖北省开展 “双无” 保健食品集中换证工作

近日，湖北省市场监管局印发《湖北省在产在售 “无有效期和无产品技术要求” 保健食品集中换证工作方案》（以下简称《方案》），旨在规范原卫生部等过去不同时期批准的 “无有效期和无产品技术要求”（简称 “双无”）保健食品注册证书，完善注册信息，统一监管标准。

根据《方案》，此次换证工作将坚持 “依法依规、分类处置、平稳过渡” 原则，对湖北省在产在售 “双无” 保健食品注册人进行换证指导，及时对符合条件的产品出具省级换证意见。同时，强化保健食品注册、生产许可和监督管理的全链条有效衔接，确保换证工作平稳、有序进行。

换证工作流程主要包括申请、转办、核实及反馈、出具意见四个环节。换证申请由保健食品注册人在市场监管总局 “保健食品注册管理信息系统（申报端）” 提出，由总局系统推送至省局。省局收到信息后，将相关信息转办至产品生产企业所在地的市级市场监管部门。市级市场监管部门根据《在产在售 “无有效期和无产品技术要求” 保健食品集中换证审查要点》，组织核查小组对产品生产实际情况进行真实性核查，并向省局反馈换证意见。省局根据市级换证意见，结合生产许可申报资料进行核查后，出具是否建议予以换证意见。

为保障工作顺利推进，湖北省市场监管局明确了各方工作职责。省局负责建立集中换证工作机制，组织和协调全省集中换证工作；市（州）局负责集中换证工作的实施，包括摸排辖区内 “双无” 保健食品情况、组织现场核实等；保健食品注册试验机构负责对 “双无” 换证产品开展补充试验或检验；“双无” 保健食品注册人需对照相关要求，对需要补充做试验的产品提前开展相关工作并准备材料；“双无” 保健食品生产企业则需配合现场核查工作。

《方案》还对申请资料、工作要求等方面作出了详细规定。申请资料包括在产在售 “双无” 保健食品换证意见申请书、《审查要点》中要求的相关材料、《国产保健食品注册证书》及相关复印件、申报申请人的有效资质证明复印件等。在工作要求方面，湖北省市场监管局强调要强化工作组织领导，及时推进工作进展，确保结论真实准确，严守行风纪律要求。

此次湖北省开展 “双无” 保健食品集中换证工作，是落实市场监管总局相关要求的重要举措，将有助于进一步规范保健食品市场秩序，提升保健食品质量安全水平，推动湖北省保健食品产业高质量发展。