原创|2024年特殊食品法规盘点

2024年，针对提高特殊食品的可及性、提升特殊食品的监管水平、健全特殊食品法规标准体系等方面，国家推出了多项政策并完善了相关管理措施，包括保健食品和特医食品进口新政的推出和落地，两部委“技术联动，专家联审”工作机制的建立，特殊食品注册审评核查专家库的完善等。

一、保健食品和特医食品进口新政落地海南乐城先行区

为了进一步解决我国人民群众的健康需求和罕见病、特定疾病患者的临床营养需求等问题，经第十四届全国人民代表大会常务委员会第十次会议决议，保健食品和特医食品进口新政在2024年10月落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。随着2024年该政策配套文件的发布（《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品管理暂行规定》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品管理暂行规定》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品申报指南（试行）》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品申报指南（试行）》），先行区内指定的医疗机构可正式启动临时进口产品申报的有关工作。经批准后，已在境外合法上市的适量保健食品和临床急需的少量罕见病类特医食品、少量特定全营养特医食品，即可临时进口，在先行区指定的医疗机构内使用。

二、“技术联动、专家联审”工作机制建立

2024年，针对特殊食品新原料、新功能、标准制定等，市场监管总局和国家卫健委两部委及其下属单位建立了“技术联动、专家联审”机制，强化部门协同、助力特殊食品等领域重点工作推进、提高特殊食品监管工作质量和效能，全力推动特殊食品新质生产力发展，我国特殊食品监管水平迈向新台阶。

三、特殊食品监管聚焦“五个立足，赋能行业高质量发展

市场监管总局作为特殊食品监管的核心部门，在2024年立足五个方面提升特殊食品监管水平，保障和促进了行业高质量发展。一是“立足提质增效，健全完善制度机制”，例如推进了婴幼儿配方液态奶纳入注册管理相关修法进程、推进制修订特殊医学用途配方食品临床试验相关规定；二是“立足末端发力终端见效，推进‘两个责任’落实落细”，例如分类研究制订并发布了特殊食品生产企业食品安全风险管控清单指南；三是“立足预防为主，强化全链条风险防控”，例如发布了“无产品技术要求、无有效期”保健食品换证审查要点；四是“立足凝聚合力，全方位夯实监管保障”，例如大力发挥特殊食品安全专家作用；五是“立足党建引领，为各项工作提供政治保障”。

四、特殊食品注册审评核查专家库建立

市场监管总局下属的食审中心坚持科学审评，不仅保障了特殊食品注册备案审评及核查工作序时进度，作为国家特殊食品安全监管的重要技术支撑单位，在健全特殊食品制度体系、创新审评机制等方面发挥了重要技术作用，直接助推了相关政策的制定。此外食审中心一直在不断提升审评能力和强化技术储备，2024年遴选聘任了两千多名特殊食品注册审评核查专家，组建、更新了三类特殊食品审评专家、注册核查专家共4个专家库。并持续推进特殊食品实训基地建设，为特殊食品注册监管及产业高质量发展搭建技术平台。

为了促进我国特殊食品行业高质量发展，在2024年，国家多举措共进。随着特医食品法规标准体系的进一步完善、注册分类管理的持续推进、营商环境的不断优化等，将有力推动我国特殊食品产业创新，增强产业高质量供给能力和水平，更好满足人民日益增长的美好生活需要。

后续食品伙伴网还会发布2024年保健食品、婴配食品和特医食品细分方向的法规标准年度盘点，期待您的持续关注。