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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾（上海）企业管理有限公司等13家单位申报的头孢维星钠等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准金河生物科技股份有限公司申报的金霉素预混剂兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年10月29日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
|
头孢维星钠 |
硕腾（上海）企业管理有限公司、浙江普洛得邦制药有限公司 |
二类 |
（2024） 新兽药 证字61号 |
4年 |
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麻芩止咳可溶性粉 |
保定冀中药业有限公司、中国农业大学、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、山东新希望六和农牧科技有限公司 |
三类 |
（2024） 新兽药 证字62号 |
3年 |
|
布鲁氏菌病活疫苗（S19株） |
金宇保灵生物药品有限公司、山东信得科技股份有限公司 |
三类 |
（2024） 新兽药 证字63号 |
3年 |
|
黄连解毒颗粒 |
广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 |
四类 |
（2024） 新兽药 证字64号 |
3年 |
|
盐酸克林霉素内服溶液 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、济南欧博方医药科技有限公司 |
四类 |
（2024） 新兽药 证字65号 |
3年 |
附件2
兽药变更注册目录
|
兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期 （针对变更事项） |
|
金霉素预混剂 |
金河生物科技股份有限公司 |
农业农村部公告第246号同品种相应内容 |
增加靶动物绵羊羔羊 |
3年 |
附件：
地区：
