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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片（犬用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT﹣013﹣69株）在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年7月12日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 | 国 别 | 进口兽药 | 有效期限 | 备注 |
| 名称 | 注册 | ||||
| 证书号 | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | 法国礼蓝 | 法国 | -2022 | 2022.07.12 | 注册 |
| （犬用） | 股份公司Elanco France | 外兽药证字 | — | ||
| （56.25mg） | 53号 | 2027.07.11 | |||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证字 | ||||
| （112.5mg） | 54号 | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证字 | ||||
| （225mg） | 55号 | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证字 | ||||
| （450mg） | 56号 | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证字 | ||||
| （900mg） | 57号 | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 恩诺沙星注射液 | KVP Kiel | 德国 | -2022 | 2022.07.12 | 再注册 |
| （50ml∶1.25g） | 有限责任 | 外兽药证字 | — | ||
| Enrofloxacin Injection | 公司 | 58号 | 2027.07.11 | ||
| 恩诺沙星注射液 | KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH | -2022 | |||
| （100ml∶2.5g） | 外兽药证字 | ||||
| Enrofloxacin Injection | 59号 | ||||
| 枸橼酸苹果酸粉 | 韩国RNL | 韩国 | -2022 | 2022.07.12 | 再注册 |
| Citric Acid and Malic Acid Powder | 科技公司 | 外兽药证字 | — | ||
| RNL Animal Health Co., Ltd. | 60号 | 2027.07.11 | |||
| 氢化可的松醋丙酯喷剂 | 法国维克 | 法国 | -2022 | 2022.11.21 | 再注册 |
| Hydrocortisone Aceponate Spray | 有限公司Virbac S.A. | 外兽药证字 | — | ||
| 61号 | 2027.11.20 | ||||
| 美洛昔康内服混悬液 | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | -2022 | 2022.10.24 | 再注册 |
| （10ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证字 | — | |||
| 62号 | 2027.10.23 | ||||
| 美洛昔康内服混悬液 | -2022 | ||||
| （32ml∶48mg）Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证字 | ||||
| 63号 | |||||
| 美洛昔康内服混悬液 | -2022 | ||||
| （100ml∶150mg）Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证字 | ||||
| 64号 | |||||
| 美洛昔康内服混悬液 | -2022 | ||||
| （180ml∶270mg）Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证字 | ||||
| 65号 | |||||
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗 | 印度尼西亚美迪安有限公司 | 印度尼西亚 | -2022 | 2022.07.12 | 再注册 |
| （D22株） | PT MEDION FARMA JAYA | 外兽药证字 | — | ||
| Infectious Bursal Disease Vaccine, Live | 66号 | 2027.07.11 | |||
| （Strain D22） | |||||
| 鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗 （vHVT-013-69株） | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂） | 美国 | -2019 | 2019.08.21 | 变更注册：说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂” |
| Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector | Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 外兽药证字 | — | ||
| 62号 | 2024.08.20 |
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