根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年2月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 |
国 别 | 进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 | 备注 |
猪圆环病毒2型 灭活疫苗 (1010株) Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated (Strain 1010) |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 | (2022) 外兽药证字 25号 |
2022.02.25—2027.02.24 | 再注册 |
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗 (P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated (Strain P) |
美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美国 | (2022) 外兽药证字 26号 |
2022.03.14—2027.03.13 | 再注册 |
附件: