各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、青岛海华生物医药技术有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,北京华夏兴洋生物科技有限公司等3家单位共9个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLPGCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2022年2月16日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
北京华夏兴洋生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 | 水生动物药效评价试验 |
水生动物药效评价田间试验 | ||
水生动物靶动物安全性试验 | ||
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司 | 浙江省杭州市经济技术开发区23号大街401号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
禽类安全性试验(兽用生物制品) | ||
禽类有效性试验(兽用生物制品) | ||
青岛海华生物医药技术有限公司 | 山东省青岛市西海岸新区望江路23号 | 禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |