农业农村部公告 第473号|批准新兽药 (农业农村部公告 第473号)

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（DF2株）

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

（2021）

新兽药证字60号

3年

注册

鸡马立克氏病活疫苗

（CVTR株）

肇庆大华农生物药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

（2021）

新兽药证字61号

3年

注册

猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）

江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、申联生物医药（上海）股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

三类

（2021）

新兽药证字62号

3年

注册

猪圆环病毒2型灭活疫苗

（SD株）

山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东华宏生物工程有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司

三类

（2021）

新兽药证字63号

3年

注册

兽药名称

研制单位

变更事项

参麦健胃片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司

在原规格0.5g基础上增加规格0.2g。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普（天津）生物药业有限公司

在原规格0.75g（C16H19N3O5S 0.6g与C8H9NO5 0.15g）基础上，增加0.075g（C16H19N3O5S 0.06g与C8H9

NO5 0.015g）和0.15g（C16H19N3O5S

 0.12g与C8H9NO5 0.03g）2个规格。