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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院上海兽医研究所等15家单位申报的沙咪珠利等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布沙咪珠利每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRL）（试行）及沙咪珠利等2种兽药产品残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的匹莫苯丹咀嚼片变更注册，发布修订后的匹莫苯丹咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准烟台只楚制药有限公司申报的硫酸庆大霉素可溶性粉变更注册，并发布庆大霉素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种执行。
特此公告。
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
5. 沙咪珠利每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRL）（试行）及沙咪珠利残留检测方法标准（试行）
6. 常山酮残留检测方法标准（试行）
7. 庆大霉素残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年11月5日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
|
沙咪珠利 |
中国农业科学院上海兽医研究所、山东国邦药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 |
一类 |
（2020） 新兽药证字54号 |
5年 |
注册 |
|
沙咪珠利溶液 |
中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药（南京）动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司 |
一类 |
（2020） 新兽药证字55号 |
5年 |
注册 |
|
味连须 |
西南大学、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、河南后羿实业集团有限公司、重庆和美保健药业有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字56号 |
4年 |
注册 |
|
味连须散 |
西南大学、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、河南后羿实业集团有限公司、重庆和美保健药业有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字57号 |
4年 |
注册 |
|
氢溴酸常山酮 |
山西美西林药业有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字58号 |
4年 |
注册 |
|
氢溴酸常山酮预混剂 |
山西美西林药业有限公司、南京惠牧生物科技有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字59号 |
4年 |
注册 |
|
甲氧普烯 |
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字60号 |
4年 |
注册 |
|
复方非泼罗尼滴剂 |
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字61号 |
4年 |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
|
兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
|
匹莫苯丹咀嚼片 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 |
增加1.25mg、2.5mg规格，修改质量标准 |
|
硫酸庆大霉素可溶性粉 |
烟台只楚制药有限公司 |
增加 |
地区：
