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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年7月17日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
布氏菌病活疫苗（A19-Δ 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究 （2020）
三类 3年 注册
VirB12株） 所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心） 新兽药证字32号
三类 3年 注册
VirB12株） 所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心） 新兽药证字32号
南京创启生物科技有限公司、瑞普（保定）生物药
鸡传染性法氏囊病活疫苗 业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州 （2020）
三类 3年 注册
三类 3年 注册
（B87株，泡腾片） 福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限 新兽药证字33号
公司、海泰达生物科技（广州）有限公司
扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科
副猪嗜血杆菌病三价灭活 （2020）
技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美
疫苗（4型SH株+5型GD 三类 3年 注册
兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限 新兽药证字34号
株+12型JS株）
技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美
疫苗（4型SH株+5型GD 三类 3年 注册
兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限 新兽药证字34号
株+12型JS株）
公司
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