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浙江省食品药品监督管理局关于保健食品再注册有关工作的通知(浙食药监保〔2010〕18号)

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2015-08-05 02:04:26 来源：浙江省食品药品监督管理局浏览次数：5102

核心提示：按照《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局第19号令）和国家局《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕300号）要求，为做好全省保健食品再注册工作，现发布关于保健食品再注册有关工作的通知。

发布单位	浙江省食品药品监督管理局浙江省食品药品监督管理局	发布文号	浙食药监保〔2010〕18号
发布日期	2010-09-13	生效日期	2010-09-13
有效性状态		废止日期	暂无
属性		专业属性	其他
备注	http://zw.zjfda.gov.cn/info!new_detail.do?id=41295

各市食品药品监督管理局，各保健食品批准证书持有人：

　　按照《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局第19号令）和国家局《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕300号）要求，为做好全省保健食品再注册工作，现将有关事项通知如下：

　　一、受理范围

　　保健食品再注册受理范围为2005年7月1日以后取得保健食品批准证书并已临近有效期的产品。此前取得保健食品批准证书的产品涉及清理换证工作，国家局将另行安排部署。

　　二、申报时限

　　自本通知下发之日起，开始受理申请人提出的保健食品再注册申请。2010年12月31日前，未在《保健食品注册管理办法（试行）》规定时限内提出再注册申请的，申请人在提出再注册申请时，须提交有关情况说明；自2011年1月1日起，保健食品批准证书持有人要严格按照《保健食品注册管理办法（试行）》的有关规定，必须在保健食品批准证书有效期届满3个月前提出再注册申请，未在规定时限内提出再注册申请的，不予再注册。

　　三、工作程序

　　（一）申请人登录www.bjsp.gov.cn,在首页右下角点击“保健食品再注册申报”后，网上填报《保健食品再注册申请表》电子信息并打印。

　　（二）申请人按照《保健食品注册管理办法（试行）》附件4（再注册申请申报资料项目）要求，准备10份申报资料（1份原件、9份复印件），其中1份原件1份复印件报省局，其余8份复印件待省局审核完毕后连同原件报国家局。

　　（三）省局接到申报资料后，在5个工作日内对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理并发给受理通知书；不符合要求的，通知申请人对申报资料进行补充，符合要求后予以受理，经补充仍不符合要求的，不予受理，并发给不予受理通知书。省局在审查中将视情对产品进行现场核查。省局自受理之日起，20个工作日内提出审查意见并转报国家局。

　　（四）省局根据国家局公告的批准再注册的国产保健食品名单，颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证和原批准证书及时到国家局受理大厅（北京市西城区北礼士路甲 38 号）换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。

　　四、其他事项

　　（一）申请人提出再注册申请并已受理的，在国家局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效。

　　（二）再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更和技术转让注册申请。

　　（三）已受理产品变更和技术转让注册申请的，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。

　　（四）保健食品批准证书持有人为2个或2个以上的，各方协商确定并签订协议书后，由其中一个持有人向所在地省局提出再注册申请。

　　（五）国家局将定期公告批准再注册和不予再注册的产品名单，同时注销不予再注册产品的批准文号。不予再注册的产品应当自不予再注册通知书发布之日起停止生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。不符合安全要求的，应当立即停止生产销售。各市局要对辖区内不予再注册产品停产情况加强监督检查。

　　各市局要对辖区内保健食品产品状况进行全面调查了解，通知和督促辖区内有关企业做好保健食品再注册工作。保健食品再注册工作中遇到的问题，请及时反馈省局保化处，以利再注册工作的顺利实施。

　　联系人：潘欣，联系电话：0571-88903267

　　附件：1、保健食品再注册网上填报说明

　　2、2010年底前到期的保健食品目录

　　二○一○年九月十三日

　　附件1：

　　《保健食品再注册网上填报说明》

　　（申报单位使用）

　　符合条件的申报单位，可访问http://bjsp.gov.cn网站，在首页右侧中部“网上申报”项下，点击“保健食品再注册申报”进入填报程序。

　　1、第一次使用者先注册用户，以后通过用户登录，可对填报的产品信息进行增删改。

　　一个注册用户可以申报多个产品；同一申报单位也可注册不同用户（不推荐），注册用户和填报产品间具有关联关系。

　　2、填报中按照规定的格式仔细填写。软件提供中心数据库掌握的该批准文号产品信息，此类信息仅供参照不能修改。如果申报人持有的最后批准文件与页面提供的参照信息不符，请将批准文件复印件传真至010-88395070（技术支持），并注明联系方式，以便了解并处理。

　　3、所有项目填报完成并提交后，可打印申请表。打印的申请表右上方有识别码，供省局接收资料时辨别之用。没有识别码的申请表，将不予接收。

　　4、如打印后发现错误，申报人可选择“撤销提交”进行修改，再提交后打印。

　　在省局未接收电子数据前，申报者可以修改信息，一旦省局接收，信息将不能修改。

　　5、打印申请表信息应与提交的电子信息一致，如不一致，省局将不予接收。

　　6、申报人可持打印好的申请表及相关要求文件到辖区省级食品药品管理部门申请，不必提交电子文件的存储盘。

　　网上填报目前仅适用于“再注册”，其它申报仍然沿用下载“企业申报程序”本地填写的方式。

附件2：2010年底前到期的保健食品目录

序号	产品名称	申报单位	批准文号	批准日期	申报单位地址
1	骨青春牌乐缘片	浙江杭州鑫富药业股份有限公司	国食健字G20050500	2005-7-22	浙江省临安经济开发区
2	芝草堂牌灵芝孢子粉胶囊	富春江镇灵芝蕈菌场	国食健字G20050523	2005-7-26	富春江镇石塘村
3	全金牌钙咀嚼片（成人型）	杭州健康生物科技有限公司	国食健字G20050521	2005-7-26	杭州市江干区杭海路1295-7号
4	依科源牌珍珠异黄酮胶囊	杭州民盛营养保健品有限公司	国食健字G20050522	2005-7-26	上城区西湖大道18号B楼1401室
5	济公缘牌铁皮枫斗晶	浙江天台山铁皮枫斗开发有限公司	国食健字G20050520	2005-7-26	浙江省天台县平桥镇友谊西路88号
6	全金牌钙咀嚼片	杭州健康生物科技有限公司	国食健字G20050567	2005-7-28	杭州市江干区杭海路1295-7号
7	鼎力健牌蚁黄精胶囊	杭州天马经济动植物开发有限公司	国食健字G20050565	2005-7-28	杭州市宝石一路2号
8	燕仕牌补钙胶囊	兰溪市万盛园食品有限公司	国食健字G20050619	2005-7-28	兰溪市官塘乡祥于里村
9	森芝宝牌灵芝破壁孢子粉	龙泉市森芝宝生物科技有限公司龙泉市应用真菌研究所	国食健字G20050566	2005-7-28	杭州市宝石一路2号
10	中耀牌达尔康冲剂	浙江华耀药业有限公司	国食健字G20050568	2005-7-28	浙江省杭州市滨江区滨安路1197号
11	西施牌珍珠粉胶囊	浙江省诸暨市西施珍珠粉厂	国食健字G20050569	2005-7-28	诸暨市山下湖工业区
12	森芝宝牌灵芝破壁孢子粉胶囊	龙泉市森芝宝生物科技有限公司龙泉市应用真菌研究所	国食健字G20050646	2005-8-24	杭州市宝石一路2号
13	林丹牌宜康片	杭州华威药业有限公司	国食健字G20050690	2005-8-25	杭州市富阳高尔夫路89号
14	千年润牌千年润胶囊	杭州仙人草保健品有限公司	国食健字G20050689	2005-8-25	杭州市西湖区文苑路606号346室
15	中耀牌康康源胶囊	浙江华耀药业有限公司	国食健字G20050688	2005-8-25	浙江省杭州市滨江区滨安路1197号
16	胡庆余堂牌童乐泡腾片	杭州胡庆余堂药业有限公司	国食健字G20050732	2005-10-19	杭州市杭海路78-10号
17	丽人美牌西洋参含片	兰溪市金味食品有限公司	国食健字G20050730	2005-10-19	兰溪市香溪镇黄泥岭开发区
18	跨湖桥牌铁皮石斛冲剂	浙江跨湖桥生物有限公司	国食健字G20050731	2005-10-19	萧山区义蓬镇青六中路2688号
19	不凡牌珍珠西洋参胶囊	浙江省诸暨市康华保健品有限公司	国食健字G20050761	2005-10-26	浙江省诸暨市山下湖工业区
20	全金牌磷脂西洋参软胶囊	杭州健康生物科技有限公司	国食健字G20050768	2005-11-3	杭州市江干区九堡镇九环路48号
21	康优美牌康优美颗粒	乐清市康美脂溢性脱发再生有限公司	国食健字G20050783	2005-11-17	乐清市大荆镇荆镇路34弄2号
22	灵威牌修体颗粒	浙江灵威健康产业有限公司	国食健字G20050818	2005-11-23	宁波市江北区洪塘镇工业A区
23	人天宝牌铁皮石斛口服液	浙江人天养生发展有限公司	国食健字G20050819	2005-11-23	杭州市杨公堤27号
24	清清尤清牌红曲黄酮片	浙江杭州鑫富药业股份有限公司	国食健字G20050823	2005-11-28	浙江省临安经济开发区
25	人天宝牌铁皮石斛丸	浙江人天养生发展有限公司	国食健字G20050835	2005-12-6	杭州市杨公堤27号
26	红润牌龟鹿口服液	中山市美太保健制品有限公司	国食健字G20050840	2005-12-6	广东省中山市小榄镇东生路10号
27	燕仕牌西洋参胶囊	兰溪市万盛园食品有限公司	国食健字G20050902	2005-12-13	兰溪市官塘乡祥于里村
28	唯森牌海珍胶囊	宁波唯森制药有限公司	国食健字G20050849	2005-12-13	浙江省余姚市城东开发区
29	长生鸟牌珍珠粉胶囊	浙江长生鸟药业有限公司	国食健字G20050900	2005-12-13	诸暨市浣东街道工业区
30	蜂之语牌蜂胶软胶囊	浙江蜂之语蜂业集团有限公司	国食健字G20050845	2005-12-13	浙江省桐庐县桐君街道乔林路898号
31	寿仙谷牌铁皮枫斗茶	浙江省武义金星食用菌有限公司武义县真菌研究所	国食健字G20050886	2005-12-13	武义经济开发区商城路10号浙江省武义县商城路10号
32	美体小餐牌蛋白质粉(女士型可可味）	杭州中美华东制药有限公司	国食健字G20050904	2005-12-15	杭州莫干山路866号祥符桥
33	美体小餐牌蛋白质粉(女士型)	杭州中美华东制药有限公司	国食健字G20050905	2005-12-15	杭州莫干山路866号祥符桥
34	美体小餐牌蛋白质粉（女士型草莓味）	杭州中美华东制药有限公司	国食健字G20050906	2005-12-15	杭州莫干山路866号祥符桥
35	江南世家牌冬草铁皮丸	杭州江南世家药业有限公司	国食健字G20050961	2005-12-27	杭州市萧山区南阳经济开发区
36	思维星牌金维铁锌口服液	缙云县施贵宝保健品有限公司	国食健字G20050926	2005-12-27	杭州市宝石一路2号
37	龙劲虎力®茸搭参胶囊	仙居县犇牛保健食品有限公司	国食健字G20050927	2005-12-27	浙江省仙居县城关大路工业园2号
38	全金牌高钙软胶囊	杭州健康生物科技有限公司	国食健字G20060830	2005-12-28	杭州市江干区九堡镇九环路48号

地区：浙江

标签：注册保健食品注册保健食品

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