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各监管所、支队、药检所，局机关各科室：
现将《2015年食品药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合实际情况，认真贯彻落实。
天门市食品药品监督管理局
2015年3月2日
2015年食品药品监督管理工作要点
2015年，系统要深入贯彻落实党的十八大、十八届三中、四中全会精神，以保障食品药品安全为目标，以监管区域全覆盖、监管企业全覆盖、监管品种全覆盖为要求，以抓好日常监管、抽样检测、风险监测、稽查打假为职责，以“食品放心工程”为抓手，以问题导向为统领，按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的“四严”要求，促进企业充分落实主体责任，不断提高食品药品安全治理能力。现根据市委、市政府和省局工作要求，结合我市实际，就2015年度工作要点明确如下：
一、切实履行食品药品安全监管职能
1、健全监管职能体系。积极争取市、乡、镇等各级政府对食品药品安全工作的重视，提升各级政府领导对食品药品安全负总责的意识。认真履食安办职责，发挥好综合协调、牵头抓总、考核作用。切实履行监管部门的监管责任，发挥好监管、服务、宣传引导职能，强化事前预防，落实事中监管，加大事后惩处力度，推进审、批、查各环节的有效衔接，提升监管与服务质效。加强系统全体干部职工的集中培训和重点业务工作培训。通过严格执法，推行食品生产企业质量安全受权制度，落实食品药品企业失信行为联合惩戒机制等，督促企业落实主体责任。畅通社会监督渠道，聘请多层次的社会监督员，构建社会监督网络。完善投诉举报平台，推行有奖举报制度。通过多措并举，形成政府、监管部门、社会公众互相支撑、良性互动的职能体系。
2、落实日常监管职能。建立食品药品日常监管“台历”制度，落实监管责任，确保日常监管常态化。参照教育部门“排课程表”的模式，针对不同环节的监管对象，每季度按规定的频次科学合理排出日常监督检查表，明确检查时间、检查对象、检查行程，通过机制约束监管人员，确保实实在在的落实日常监管责任，达到监管效果。
二、创新优化监管方式
1、深化风险管理。制定并实施2015年“四品一械”监督抽检和风险监测计划，落实专项抽检，加强风险监测结果的分析研判。加强药品医疗器械不良反应监测，启动医疗器械重点品种监测工作，完成全年药品不良反应、医疗器械不良事件的收集、评价和上报工作。
2、加强食品日常监管，实行日常监管常态化，在日常监管中注重监管过程的同时，更要注重监管有实效。在日常监管中突出“乳制品、肉制品、饮料、食用植物油、食品添加剂”等专项检查。加强桶装水的日常监管，开展白酒小作坊清查。试行食品生产分级分类监管。推行食品流通电子追溯系统、食品流通电子监管系统，建立统一的食品安全监管和追溯平台。加强对学校周边食品经营店的监管。督促教育部门履行主体责任，加大学校食堂改造提升步伐，实现60%的学校食堂量化等级达到B级以上。加强重大活动的保障力度。深入开展“治理餐桌污染”行动，营造食品安全人人关心、人人参与的良好氛围。积极参与省级食品安全示范创建活动，创建一批餐饮食品安全示范街、示范单位等。在食品生产、流通、消费等环节中全面推行并建立以“一票通”为核心、以索证索票台账为形式的食品原料可追溯制度、学校食堂量化分级提升管理制度、农村集体聚餐备案、日常监管“台历”制度、食品生产企业质量受权人、企业负责人约谈制度。
3、加强药品化妆品医疗器械日常监管。加大推进新版GMP、GSP的实施，对不能按期通过认证的企业，监督其停产、停业，淘汰不规范的企业。加大对重点企业、重点品种生产经营的检查力度。在日常监管中突出“中药饮片生产经营（中药材、中药饮片的进货渠道）、无菌和植入性等高风险医疗器械及装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿等产品”的监督检查。强化食品药品医疗器械违法广告监测和核查。积极推行药品零售企业分级分类管理，全面实施药品电子监管。加强二类医疗器械经营备案工作，规范医疗器械经营、使用秩序。强力推进化妆品生产经营的日常监管，重点检查进口化妆品的许可资料、国产化妆品的假冒行为。
4、不断精简优化行政许可，彻底纠正“许可迷恋、监管迷惘”。坚持“国家总局、省局未明确规定的许可事项、环节一律取消，国家总局、省局未明确规定的备案资料一律精简”的原则，坚持许可事项再减少、许可环节再简化、许可资料再简洁、许可时限再缩短。取消食品流通和餐饮服务许可，实施统一的食品经营许可。
5、推进信用体系建设，落实主体责任。通过推行生产企业质量安全受权制度、加大违法违规企业“黑名单”曝光力度、健全食品药品企业失信行为联合惩戒机制等，督促企业落实主体责任。
6、严格规范执法，实行“许可、监管、处罚”三权分离，着力开展“监管规范年”活动。依据省局即将出台的食品药品执法制度和规则，强化基层执法规范化建设，重点在资质、场所、技术、操作、记录和管理六个方面规范市场主体生产经营行为，在用语、程序、文书、手段、责罚和管理六个方面规范行政主体执法行为。进一步梳理、落实权力清单、责任清单、负面清单、监管清单和程序清单，为依法监管提供遵循依据。
7、加快信息化建设，推进网上“无纸化”办公。建立行政许可、网上办公、车辆管理、考勤登记等网上办公信息管理系统，优化日常管理方式，强化工作纪律，推进无纸化办公，达到高效便捷的效果。
三、着力抓好稽查打假工作
1、突出大案要案的查处力度。按照“以案件领衔,靠案件支撑,用案件说话”的要求，抓大放小，突出重点，注重社会效应，突出大案要案的侦破经营和严厉打击，注重在日常监管中发现案源，在上级交办的案件中筛查案源，在投诉举报中挖掘案源，从掌握的线索中经营案件，力争查处大案要案，确保市域范围内无食品药品制假案件，得到了社会各界广泛认可。各监管所要切实加强食品药品日常监管力度，从日常监管中寻找案源，及时上报。
2、继续做好行政执法和刑事司法衔接，建立案情会商研判、信息交流共享、联合执法办案、重要线索上报、案件移交移送、案件信息联合发布等机制，不断凝聚打击食品药品违法犯罪的合力。
3、以突出问题为导向，强化食品、药品、医疗器械、化妆品抽验工作与稽查办案的结合。按时完成省局、市局抽样计划，做好抽验工作与稽查工作的结合，提高执法检查的针对性；对抽验不合格率较高的单位、品种，进行有针对性的监督和跟踪抽验。
4、强化稽查队伍与能力建设。加强业务培训，继续强化与业务科室的协作，不断提高执法人员业务素质。通过开展稽查比武、典型案例分析等方式，提升稽查办案水平。
四、加强应急管理和新闻宣传工作
1、完善应急处置协调机制。健全快速处置与同步预警的协同工作机制，重点抓好应急处置、应急培训、演练，切实加强应急能力建设。加强舆情监测，高效应对各类突发事件，妥善处置应急事件。
2、开展新闻宣传工作。深入贯彻落实省局《关于加强食品药品监管新闻宣传和舆论引导工作的意见》，发挥网络、报刊和移动多媒体优势，加强网络信息内容建设。充分发挥食品药品安全科普宣传站作用，深入开展食品药品安全知识“五进”活动，认真组织“食品安全周”、“安全用药月”、“寻找笑脸就餐”等主题宣传活动。
五、抓好作风党风廉政建设
严格落实党风廉政建设责任制。坚决执行中央“八项规定”、省委“六条意见”、市委“八项禁令”、市纪委“十四个严禁”，认真开展“再监督”工作，加强对食品药品日常监督检查中的违规行为、履职尽责情况的检查督促，坚持利剑高悬，有案必查，有腐必惩，塑造监管部门为民务实清廉的良好形象。严格车辆管理，禁止公车私用。车辆实行统一集中管理，机关用车实行派单制。严肃工作纪律，杜绝上班“半天制”。严格遵守上班纪律，不迟到、不早退。
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