关于印发《山西省保健食品非法添加专项整治实施方案》的通知(晋食药监保化〔2014〕252号)

各市食品药品监督管理局：

 

　　当前，保健食品非法添加是人民群众普遍关注、反映强烈的突出问题，严重误导欺骗消费者，对人民群众身心健康构成威胁。按照省委“学习讨论落实活动”的安排和要求，省局决定从2014年12月到2015年3月，采取强有力行政监管措施，在全省范围内开展集中专项整治。现将《山西省保健食品非法添加专项整治实施方案》印发给你们。请各市局结合实际，认真组织实施，并按要求上报专项整治情况和总结。

 

　　山西省食品药品监督管理局

 

　　2014年12月12日

 

　　山西省保健食品非法添加专项整治实施方案

 

　　根据省局深入开展学习讨论落实活动的统一部署与安排，为切实加强保健食品质量安全，重点解决保健食品非法添加，这一社会影响面大、群众反映强烈的民生领域突出问题，省局决定在全省范围内开展保健食品非法添加专项整治行动。现根据监管工作实际，制定本实施方案。

 

　　一、整治目标

 

　　自2014年12月至2015年3月底，通过专项整治，着力解决保健食品非法添加的突出问题，进一步规范生产经营秩序，消除安全隐患，严厉打击违法违规行为，努力营造公平竞争、健康有序、文明诚信的保健食品市场秩序，为重塑山西形象，促进富民强省奠定基础。

 

　　二、整治范围和重点

 

　　本次专项整治将在全省范围内深入开展，整治的重点品种：声称减肥、缓解体力疲劳、增强免疫力、改善睡眠和辅助降血糖5类功能保健食品。整治的范围包括：保健食品生产、经营企业，特别是管理薄弱的生产企业、委托生产企业和批发市场、区域代理商。整治重点是保健食品是否非法添加化学药物或其他物质；保健食品标签、说明书和宣传资料中是否标示有与国家批准内容不一致原料。

 

　　三、整治工作措施

 

　　（一）开展对整治产品生产流通领域的监督检查

 

　　一是对生产企业所有在产品种进行监督检查。重点检查企业原料、库房、购货台账、票证等材料、生产记录等是否符合有关规定和要求；是否严格按照国家批准的产品配方组织投料和生产；批生产记录是否真实完整，是否具有可追溯性，委托生产是否符合规定。对监督检查中发现存在安全隐患的品种加大抽验力度。

 

　　二是加大对经营企业的监督检查。重点检查企业尤其是批发企业和区域代理商，经营的保健食品是否合法；索证索票制度执行情况和各种台账记录是否符合要求；产品的进货渠道是否合法、可追溯；经营的保健食品是否存在假冒伪劣、冒号套号；产品标签说明书是否符合规定；保健食品是否在有效期内。

 

　　（二）开展保健食品非法添加专项监督抽验

 

　　监督抽验要与监督检查、现场快筛紧密结合，重点对生产经营企业夸大宣传严重、群众投诉举报集中、新投放市场产品中声称减肥、缓解体力疲劳、增强免疫力、改善睡眠和辅助降血糖等保健食品进行非法添加专项抽验。

 

　　四、整治实施步骤

 

　　（一）组织部署阶段（2014年12月）

 

　　各市局要按照专项整治工作要求，结合本地区实际监管情况，制定具体的实施计划，精心组织，周密部署，广泛动员，逐项落实检查任务，确保整治质量和进度。

 

　　（二）集中整治和抽验阶段（2015年1月至3月）

 

　　各市局一是要组织对本辖区内保健食品生产经营企业（包括委托生产企业）开展现场监督检查，检查过程和情况要形成书面记录，并有被检查人签字。对检查中发现的问题要求企业限期整改，有违法违规行为的，要依法严肃查处并及时上报。

 

　　省局将组织专门人员对重点区域、重点场所、重点品种保健食品开展专门抽验工作，并适时对市局专项整治工作进行督查督办，确保专项整治工作落实到位。

 

　　（三）分析总结阶段（3月）

 

　　集中整治和监督抽验完成后，各市局应及时进行统计、分析、总结，结合监管情况和难点问题制定针对性措施，并撰写专项整治工作总结（包括以下内容：1、整治总体情况，包括检查范围、检查企业数品种数、出动检查人员、具体实施步骤、检查方式等，2、对存在非法添加的生产经营企业和保健食品品种采取的措施，3、案件查处情况，4、专项整治工作取得的主要成效，5、检查发现企业在生产经营过程存在的主要问题和安全隐患，6、深入分析产生问题的深层次原因, 7、提出解决问题的意见和建议加强监管的意见和建议。）

 

　　五、整治工作要求

 

　　（一）加强组织领导，落实工作责任

 

　　各市局要以学习讨论落实活动为契机，从确保产品质量安全、保障民生的高度，加强对这次整治工作的组织领导，结合本地实际，制定具体的专项整治实施计划，明确目标任务和工作责任，逐级落实检查任务，确保专项整治工作取得明显成效。

 

　　（二）结合专项整治，强化日常监管

 

　　各市局要结合省局保健食品化妆品日常监管工作要求，开展此次专项整治工作。同时，要加大日常监督检查工作力度，不断规范生产经营秩序。要严格落实企业主体责任，指导生产经营企业完善并落实进货查验、索证索票等各项质量安全制度，督促生产企业加强原料采购管理，按照批准的配方和工艺组织生产，规范保健食品标签说明书内容，加强产品自检，做好真实、完整和连续的自检记录。要建立监管信用档案，完善保健食品质量安全追溯体系。

 

　　（三）加强地区协查，形成整治合力

 

　　各市局要树立全局观念，克服阻力，密切配合，加大对违法产品溯源力度，发现违法产品涉及辖区外生产经营企业的，要查清产品来源、去向、数量等，并及时上报省局并函告相关部门进行协查。接到协查函的食品药品监管部门应认真做好协查工作，并在30日内反馈协查结果。各市局应将本辖区内查明的非法添加产品名单（包括产品名称、批次、规格、生产企业及地址等详细信息）及相关查处情况及时上报省局。

 

　　（四）加大查处力度，曝光典型案件

 

　　对监督检查中发现的问题，一律要提出整改措施，并限期完成；对生产非法添加保健食品的，一律吊销相关许可证照，依法没收其违法所得和用于违法生产经营的相关物品；对经营含非法添加物保健食品的，一律停止其相关产品的生产销售，并责令停业，一律以“监管公告”形式公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关处理。对违法添加行为要查处一批、曝光一批，始终保持高压态势，有力震慑不法分子。