各分局、浦东市场监管局、各相关处室:
现将《上海市人民政府关于取消和调整一批行政审批事项的决定》(沪府发〔2014〕54号)转发给你们,请根据市政府要求,抓紧做好调整行政审批事项的落实和衔接工作,切实加强后续监管。涉及调整市食品药品监管局的行政审批事项共计10项,分别为:
一、下放区(县)食品药品监管部门审批的事项:
1、第二类医疗器械经营企业开办(审批类型由备案改为备案,事项名称更改为“第二类医疗器械经营备案”)
2、第三类医疗器械经营企业开办(除各类医疗器械、连锁、第三方物流外)〔事项名称改为“第三类医疗器械经营许可(除各类医疗器械、连锁、第三方物流外)”〕
3、一类医疗器械生产企业备案登记(事项名称更改为“第一类医疗器械生产备案”)
4、第一类医疗器械准产注册(审批类型由审批改为备案,事项名称更改为“第一类医疗器械产品备案”)
5、食品生产许可证核发(除高风险食品、食品添加剂和保健食品外)
6、《麻醉药品、精神药品邮寄证明》审批
7、麻醉药品、第一类精神药品运输证明审批
8、药品零售连锁企业从事第二类精神药品制剂零售业务的审批
二、调整和整合的审批事项:
1、食品安全企业标准备案(调整为市卫生计生委审批)
2、《麻黄素购用证明》审批(并入“药品类易制毒化学品购买许可”)
特此通知。
上海市食品药品监督管理局
2014年9月22日