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农业农村部批准进口兽药注册、再注册 (农业农村部公告 第884号)

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放大字体  缩小字体 2025-02-20 09:59:52  来源:农业农村部  浏览次数:136
核心提示:农业农村部批准DELPHARM HUNINGUE SAS等3家公司生产的甲硝唑内服混悬液(犬用)等3种兽药产品在我国注册、再注册。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第884号
发布日期 2025-02-20 生效日期 2025-02-19
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准DELPHARM HUNINGUE SAS等2家公司生产的甲硝唑内服混悬液(犬用)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述2种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准英国考文垂化学药品有限公司生产的复方戊二醛溶液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2025年2月19日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

甲硝唑内服混悬液(犬用)

Metronidazole Oral Suspension

(for Dogs)

DELPHARM HUNINGUE SAS

法国

(2025)

外兽药证字

03号

2025.02.19

2030.02.18

注册

猪流行性腹泻灭活疫苗(SM98P株)

Porcine Epidemic Diarrhea Vaccine, Inactivated

(SM98P strain)

科微范株式会社

韩国

(2025)

外兽药证字

04号

2025.02.19

2030.02.18

注册

复方戊二醛溶液

Compound Glutaral Solution

英国考文垂化学药品有限公司

Coventry Chemicals Limited, United Kingdom

英国

(2020)

外兽药证字

53号

2025.02.19

2030.02.18

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

附件:

   说明书和标签.pdf

 

 地区: 中国 
 标签: 农业 注册 兽药 进口 
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