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一、2024年食品相关产品新品种受理情况及进展跟踪
2024年，国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）公布受理申报的食品相关产品新品种41种，其中包括20种国产产品，21种进口产品。共5种产品不予许可，7种产品已出审查意见未出审查结论，其余产品延期再审或评审中，详情见表1。
表1 2024年食品相关产品新品种受理情况
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受理编号 |
产品名称 |
产品状态 |
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卫食相申字(2024)第0001号 |
硫酸钙晶须 |
不予许可 |
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卫食相申字(2024)第0002号 |
丙烯酸（含量不超过2%）改性的氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙铵]与2-丙烯酰胺的聚合物 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0003号 |
氢化蓖麻油 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0004号 |
氢化蓖麻油 |
审查意见 |
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卫食相申字(2024)第0005号 |
以间苯二甲酸、1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐，与1,2-丙二醇、1,2-乙二醇、二甘醇为主要原料生产的聚酯，再加入苯乙烯所制得的液体不饱和聚酯树脂 |
不予许可 |
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卫食相申字(2024)第0006号 |
硫酸钡 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0007号 |
硫酸钙晶须 |
不予许可 |
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卫食相申字(2024)第0008号 |
己二酸与2-乙基-2-羟甲基-1,3-丙二醇的聚合物 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0009号 |
氢化蓖麻油 |
不予许可 |
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卫食相申字(2024)第0010号 |
3-氨基丙基三乙氧基硅烷 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0011号 |
间苯二甲酸、1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐和1,2-丙二醇、1,2-乙二醇、二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0012号 |
硫酸钙 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0013号 |
乙烯醇均聚物 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0014号 |
滑石粉 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0015号 |
异辛酸钴 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0016号 |
乙烯醇均聚物 |
延期再审 |
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卫食相申字(2024)第0017号 |
2,2’（或3,3’）-氧双-5（或2）-十二烷基苯磺酸钠 |
审查意见 |
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卫食相申字(2024)第0018号 |
2-甲基-2-丙烯酸与 2-丙烯酸正丁酯、2-甲基-2-丙烯酸环己酯、2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-甲基-2-丙烯酸 2-环氧乙基甲基酯、1,2-丙二醇单（2-甲基-2-丙烯酸酯）和 2-甲基-2-丙烯酸2-丙烯-1-基酯的聚合物 |
审查意见 |
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卫食相申字(2024)第0019号 |
氢化蓖麻油 |
审查意见 |
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卫食相申字(2024)第0020号 |
硫酸钡 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0001号 |
2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0002号 |
异丁烯与丁烯的共聚物 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0003号 |
聚异丁烯 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0004号 |
3,6,9-三甲基-3,6,9-三（乙基和丙基）1,2,4,5,7,8-己酮衍生物 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0005号 |
C.I.颜料蓝29 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0006号 |
由C12-C18脂肪醇和C12-C18脂肪酸产生的饱和线性脂肪酸酯的混合物 |
审查意见 |
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卫食相进申字(2024)第0007号 |
丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0008号 |
月桂酸铵 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0009号 |
二十二酰胺 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0010号 |
C.I.颜料蓝28 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0011号 |
C.I.颜料蓝29 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0012号 |
由C12-C18脂肪醇和C12-C18脂肪酸产生的饱和线性脂肪酸酯的混合物 |
不予许可 |
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卫食相进申字(2024)第0013号 |
叔丁基膦酸钙 |
审查意见 |
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卫食相进申字(2024)第0014号 |
己二酸 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0015号 |
间苯二甲酸与对苯二甲酸、未氢化不饱和脂肪酸（C18）二聚物、2-甲基-1,3-丙二醇、二甘醇和三羟甲基丙烷的聚合物 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0016号 |
1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、 1,4-环己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0017号 |
C.I.颜料白4；氧化锌 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0018号 |
己二酸二（2-乙基己基）酯 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0019号 |
四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 |
延期再审 |
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卫食相进申字(2024)第0020号 |
丙烯酸树脂（丙烯酸乙酯/2-甲基丙烯酸/苯乙烯的聚合物） |
审查意见 |
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卫食相进申字(2024)第0021号 |
来自植物和动物的C12~C18直链脂肪醇和C12~C18直链脂肪酸酯化所得的脂肪酸酯 |
延期再审 |
二、2024年批准的食品相关产品新品种
2024年，卫健委共批准14种食品相关产品新品种，包括食品接触材料及制品用添加剂新品种2种、食品接触材料及制品用树脂新品种5种、食品接触材料及制品用树脂扩大使用范围2种，食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围5种，详情见表2。
表2 2024年食品相关产品新品种批准情况
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产品类别 |
产品名称 |
使用范围 |
批准公告 |
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食品接触材料及制品用树脂新品种 |
聚丁二酸-己二酸丁二酯 |
塑料 |
卫健委2024年第2号公告 |
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1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸和1,4-二（羟甲基）环己烷的聚合物 |
塑料 |
卫健委2024年第2号公告 |
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2,2-二甲基-1,3-丙二醇与对苯二甲酸、乙二醇、间苯二甲酸、1,2-丙二醇、氢化二聚（C18）不饱和脂肪酸、1,6-己二醇和三羟甲基丙烷的聚合物 |
涂料及涂层 |
卫健委2024年第3号公告 |
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三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物 |
涂料及涂层 |
卫健委2024年第5号公告 |
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聚-3-羟基丁酸-3-羟基己酸酯 |
塑料 |
卫健委2024年第6号公告 |
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食品接触材料及制品用添加剂新品种 |
氧化铁铬 |
塑料 |
卫健委2024年第2号公告 |
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（1R,2R,3S,4S）-rel-二环[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸钙盐（1:1） |
塑料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE） |
卫健委2024年第2号公告 |
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食品接触材料及制品用树脂扩大使用范围 |
11-氨基十一（烷）酸的均聚物 |
塑料 |
卫健委2024年第2号公告 |
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氢化的苯乙烯与 1,3-丁二烯的聚合物 |
涂料及涂层 |
卫健委2024年第5号公告 |
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食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围 |
C.I.颜料黑 7；炭黑 |
塑料：聚对苯二甲酸环己烷二甲酯（PCT） |
卫健委2024年第5号公告 |
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氢氧化钠 |
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） |
卫健委2024年第5号公告 |
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癸二酸二正丁酯 |
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） |
卫健委2024年第5号公告 |
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3,9-双[2,4-双(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧杂-3,9-二磷杂螺 [5.5] 十一烷 |
黏合剂（直接接触食品） |
卫健委2024年第5号公告 |
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1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羟苄）苯 |
塑料：一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 |
卫健委2024年第6号公告 |
三、2024年食品相关产品新品种公开征求意见情况
2024年，国家食品安全风险评估中心共发布食品相关产品新品种公开征求意见6次，涉及23种产品，详情见表3。
表3 2024年食品相关产品新品种公开征求意见情况
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发布时间 |
产品类别 |
产品名称 |
使用范围 |
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2024/1/3 |
食品接触材料及制品用添加剂新品种 |
氧化铁铬 |
塑料 |
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（1R,2R,3S,4S）-rel-二环[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸钙盐（1:1） |
塑料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE） |
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食品接触材料及制品用树脂新品种 |
聚丁二酸-己二酸丁二酯 |
塑料 |
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1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸和1,4-二（羟甲基）环己烷的聚合物 |
塑料 |
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2024/2/26 |
食品接触材料及制品用树脂新品种 |
2,2-二甲基-1,3-丙二醇与对苯二甲酸、乙二醇、间苯二 |
涂料及涂层 |
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甲酸、1,2-丙二醇、氢化二聚（C18）不饱和脂肪酸、1,6-己 |
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二醇和三羟甲基丙烷的聚合物 |
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2024/5/9 |
食品接触材料及制品用新材料 |
以氮气和金属铬为原料的氮化铬涂层 |
涂料及涂层 |
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食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围 |
C.I.颜料黑 7；炭黑 |
塑料：聚对苯二甲酸环己烷二甲酯（PCT） |
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氢氧化钠 |
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） |
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癸二酸二正丁酯 |
塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） |
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3,9-双[2,4-双(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧杂-3,9-二磷杂螺 [5.5] 十一烷 |
黏合剂（直接接触食品） |
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食品接触材料及制品用树脂新品种 |
三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物 |
涂料及涂层 |
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食品接触材料及制品用树脂扩大使用范围 |
氢化的苯乙烯与 1,3-丁二烯的聚合物 |
涂料及涂层 |
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2024/6/24 |
食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围 |
1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羟苄）苯 |
一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 |
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食品接触材料及制品用树脂新品种 |
聚-3-羟基丁酸-3-羟基己酸酯 |
聚羟基脂肪酸酯（PHA） |
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2024/9/2 |
食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围 |
聚异丁烯 |
黏合剂（直接/间接接触食品用） |
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异丁烯与丁烯的共聚物 |
黏合剂（直接/间接接触食品用） |
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丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐；2-丙烯酸、乙烯的聚合物铵盐 |
纸和纸板 |
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氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙铵]与2-丙烯酰胺的聚合物 |
纸和纸板 |
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食品接触材料及制品用树脂新品种 |
甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物 |
塑料 |
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食品接触材料及制品用树脂扩大使用范围 |
2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物 |
塑料 |
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2024/10/25 |
食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围 |
二十二酰胺 |
塑料：聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）；聚乳酸（PLA） |
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食品接触材料及制品用树脂新品种 |
1,4-苯二甲酸与 2-甲基-1,3-丙二醇和 4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 |
涂料及涂层 |
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1,3-苯二甲酸与 1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物 |
塑料 |
四、小结
2024年，国家卫健委公布受理食品相关产品新品种共41种，其中包括国产产品20种，进口产品21种，与去年相比受理产品数量略有增加。2024年共批准14种食品相关产品新品种，历时11至37个月不等，考虑到部分产品的审批周期较长，建议企业在提交新品种申请前，确保所有材料齐全、准确，避免因材料不完整或信息不准确导致的审批延期。
食品伙伴网竭诚为国内外客户提供特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询、“三新食品”（食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。
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