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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的芬苯达唑混悬液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的氟苯尼考注射液等7种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述7种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年5月30日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
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芬苯达唑混悬液 （20%） Fenbendazole Suspension |
保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亚 |
（2024）外兽药证字 02号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
注册 |
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氟苯尼考注射液 （50ml∶15g） Florfenicol Injection |
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2019）外兽药证字 75号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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氟苯尼考注射液 （100ml∶30g） Florfenicol Injection |
（2019）外兽药证字 76号 |
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氟苯尼考注射液 （250ml∶75g） Florfenicol Injection |
（2019）外兽药证字 77号 |
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非罗考昔咀嚼片 （57mg） Firocoxib Chewable Tablets |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
（2019）外兽药证字63号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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非罗考昔咀嚼片 （227mg） Firocoxib Chewable Tablets |
（2019）外兽药证字64号 |
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托曲珠利 Toltrazuril |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）外兽药证字60号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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烯丙孕素内服溶液 （0.4%） Altrenogest Oral Solution |
法国维克有限公司 Virbac |
法国 |
（2019）外兽药证字79号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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氨基丁三醇前列腺素F2α Prostaglandin F2α Tromethamine |
欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. |
匈牙利 |
（2019）外兽药证字17号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61） |
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2019）外兽药证字 56号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 （支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素） Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs |
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2019）外兽药证字68号 |
2024.05.30 — 2029.05.29 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
附件：
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