2023年终盘点-保健食品注册情况

2023年8月31日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《功能目录》）及配套文件，对保健功能描述和评价方法等内容进行了修订，“双无”产品换证工作正式启动，使得保健食品监管框架和审批效率进一步提高，根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台保健食品注册产品批准情况，伙伴网在此就2023年批准数据进行多维度汇总分析。

1、历年保健食品注册情况

2016年7月1日，保健食品注册和备案双轨制正式实施，自此之后批准的注册产品的批准文号为“国食健注”，统计截至2023年12月31日特殊食品信息查询平台国食健注产品如图1所示。2023年是自2018年以来获批产品数量最多的一年，2003年-2016年的国食健字产品通过延续注册获得国食健注的批准文号，2018年-2023年没有新的进口产品获得批准。

2、2023年保健食品注册情况汇总

2.1 保健食品申请人

截至2023年12月31日，2023年共有789条保健食品注册信息，其中有1个批准文号对应3个申请人，有21个批准文号对应2个申请人，所以今年保健食品注册产品数量实际为766个，具体分布情况如图2所示。

2.2 批准日期分布

2023年批准日期分为8个时间点，除17个产品未显示批准日期外，11月14日批准日期的产品最多，为252个；《功能目录》成文后的批准日期包括8月29日、10月10日、10月20日和11月14日，这些产品的保健功能为修订后的功能名称，具体分布情况如图3所示。

2.3 多保健功能分布

2023年所有保健食品注册产品中有3个没有显示保健功能，有48个产品为两个保健功能，其中24个产品为原非营养素保健功能名称，24个产品为修订后的非营养素保健功能名称，具体分布情况如图4所示。

2.4 保健功能分布

2023年所有保健食品注册产品中有7个产品是营养补充剂。非营养补充剂保健功能的产品中数量较多的包括增强免疫力（有助于增强免疫力）、增加骨密度（有助于改善骨密度）、缓解体力疲劳、对化学性肝损伤的辅助保护功能（对化学性肝损伤有辅助保护作用）、缓解视疲劳（缓解视觉疲劳）、辅助降血脂（有助于维持血脂健康水平）。由于批准日期为8月29日之后的产品使用新修订的保健功能名称，所以在进行保健功能分布产品数量统计时，如有修订后保健功能名称的，以“原功能名称（新功能名称）”表示，如“增强免疫力（有助于增强免疫力）”，具体分布情况如图5所示。

2.5 产品剂型分布

2023年保健食品注册产品中，不同剂型的数量由高到低分别为胶囊、片剂、软胶囊、粉剂、颗粒、口服液和其他剂型，其中胶囊、片剂和软胶囊的占比之和达到74%，这些剂型较多运用得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。剂型分布具体情况如图6所示。

2.6 申请人地区分布

2023年保健食品注册产品中，根据申请人地址分析，排名靠前的地区如图7所示。获批产品数量由高到低分别为北京、广东、山东、浙江、上海、江西、福建和江苏。

2.7 新增保健食品原料目录品种分布

2023年新增五款原料进入保健食品原料目录，分别为大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参和灵芝，检索上述原料（含提取物）在2023年保健食品注册产品中的使用频次如图8所示。

3、结语

随着新的原料逐步纳入保健食品原料目录，进一步扩大保健食品备案产品范围，“双无”产品换证逐步开展，保健食品行业会迎来更好的发展。食品伙伴网将会持续关注保健食品注册相关动态，及时为企业提供最新进展。

声明：已获批保健食品注册产品数据以国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的信息为准，统计截止时间为2023年12月31日，仅供参考。