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原创|2021年终盘点-保健食品注册与备案情况(下篇)

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放大字体  缩小字体 发布日期:2022-01-20 03:01:38  来源:食品伙伴网  浏览次数:1018
核心提示:2021年终盘点-保健食品注册与备案情况(下篇)
 (接上篇)

2.2国产保健食品备案情况

【本文统计的此部分数据,原则上是以2021年12月31日及之前公示公告的为准。个别省份公示信息无法识别发布时间的(例如山东、江苏),则以备案号年份为2021的进行统计】

2021年,我国各省、自治区、直辖市正式公示的保健食品备案产品共计2455款,与2020年的1317款相比备案数量大幅增加。这些备案产品来自24个省份,从备案产品数量上来看,排名前十的省份的备案产品数量及占比分析如图6所示。其中,山东省以806款备案产品数量,位居第一位,占国产备案产品总数的33%;广东省以439款备案产品数量排名第二位,占国产备案产品总数的18%;安徽省以294款备案产品数量排名第三,占国产备案产品总数的12%,国产保健食品备案数量排名前十的省份见图6。

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图6 国产保健食品备案数量排名前十的省份

共有400家企业获得保健食品备案凭证,排名前十的企业分别为:威海百合生物技术股份有限公司、华润圣海健康科技有限公司、威海南波湾生物技术有限公司、山东养怡蓓医药科技有限公司、深圳芙莱特营养与健康有限公司、安徽万花草保健品有限公司、安徽全康药业有限公司、江西皓宇生物科技有限公司、威海紫光生物科技开发有限公司、健码制药(广东)有限公司。其中威海百合生物技术股份有限公司获得240款保健食品备案凭证,排名第一,华润圣海健康科技有限公司获得79款保健食品备案凭证,排名第二。上述10个企业的备案产品数量如图7所示。

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图7 国产保健食品备案数量排名前十的企业

从备案产品的种类来看,国产备案的保健食品可分为功能性产品和营养素补充剂的产品。功能类产品指的是以《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》中的物料为原料的保健食品,有288款,相对应的保健功能涉及增强免疫力、辅助降血脂、改善睡眠和抗氧化;营养素补充剂的产品共有2167款。

在功能性保健食品中,以破壁灵芝孢子粉为原料的产品最多,有81款,占功能类保健食品总数的28%;其次为以辅酶Q10为原料的产品,有75款,占功能类保健食品总数的26%;排在第三位的是以鱼油为原料的产品,占功能类保健食品总数的24%,功能类保健食品使用原料情况统计见图8。

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图8 功能类保健食品使用原料情况统计

备注:以褪黑素为原料的产品统计,包含褪黑素+维生素B6的产品

营养素补充剂的产品,按照补充营养素的种类数量,又可分为补充单一营养素的产品、两种营养素的产品以及补充多种营养素的产品。其中,补充单一营养素的产品最多,有940款,可达到营养素补充剂产品总数的44%,其次为补充多种营养素的产品,有722款,可达到营养素补充剂产品总数的33%,补充营养素种数的国产保健食品备案统计见图9。

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图9 补充营养素种数的国产保健食品备案统计

其中,在补充单一营养素的产品中,通过统计分析,可知补充维生素C的产品有406款,位居第一位;补充维生素E的产品有113款,居于第二位;其次为补充钙的产品有98款。排名前十位的补充单一营养素的产品统计情况见图10。

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 图10 单一营养素补充剂产品排名前十的营养素 

在补充两种营养素的产品中,以补充钙+维生素D的产品最多,有206款;其次为补充维生素A+维生素D的产品,有56款;补充钙+锌的产品排在第三位,有44款。排名前十位的补充两种营养素的产品统计情况见图11。

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图11 两种营养素补充剂产品排名前十的营养素

从产品剂型来看,获得国产保健食品备案凭证的2455款产品中,片剂的产品最多,有1274款,占总数的52%;其次是软胶囊的产品,有650款,占总数的26%;口服液的产品排在第三位,共190款(包含49款滴剂),占总数的8%。相比于进口备案的保健食品,其剂型更加丰富,颗粒、粉剂和凝胶糖果均有获得备案凭证的产品。不同剂型的产品数量如图12所示。

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 图12 不同剂型的国产保健食品备案数量统计

备注:

1、本文数据来源于国家市场监督管理总局食品审评中心和各省、市、自治区市场监督管理部门的公开信息;

2、本文统计的保健食品注册及备案产品的数量,仅以发布时间为准,不以实际获得注册或备案的时间为依据。如有的省份不涉及发布时间,则仅统计了备案年代号为2021的产品。因此,统计数据与实际产品数量可能有所差异,本文发布的数据仅供参考,还请以政府官方网站的发布数据为准。

小结

无论国产还是进口的保健食品备案,相较于2020年都有所增加,特别是国产备案的保健食品,数量大幅增加。

2021年随着首批功能类保健食品原料目录及相关技术要求的施行,保健食品企业纷纷采取行动把握住了这一波市场机遇,相应推出辅酶Q10等五种原料的功能性备案产品近三百款,以破壁灵芝孢子粉为原料的产品最多,螺旋藻备案产品还有更多机会。

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 地区: 中国
 标签: 备案 保健食品注册
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