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农业农村部公告 第58号|批准国产兽药再注册

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放大字体  缩小字体 2020-09-11 11:02:44  来源:农业农村部  浏览次数:1954
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海汉维生物医药科技有限公司等9家单位申报的非泼罗尼滴剂等4种兽药产品变更注册。发布修订后的非泼罗尼滴剂和米尔贝肟片2种兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告 第58号
发布日期 2018-09-05 生效日期 2018-09-05
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海汉维生物医药科技有限公司等9家单位申报的非泼罗尼滴剂等4种兽药产品变更注册。发布修订后的非泼罗尼滴剂和米尔贝肟片2种兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
    特此公告。
 
    附件: 1.兽药变更注册目录
 
    2.质量标准
 
    3.说明书和标签
 
    农业农村部
 
    2018年8月30日
 
    附件1
 
    兽药变更注册目录

新兽药名称  研制单位  类别  新兽药注册证书号     
备注  监测期 
非泼罗尼滴剂  上海汉维生物医药科技有限公司  二类  (2013)新兽药证字43号  变更注册:变更质量标准 
米尔贝肟片  浙江海正动物保健品有限公司  二类  (2013)新兽药证字35号  变更注册:增加5mg规格 
金霉素预混剂  浦城正大生化有限公司  变更注册:增加1000g?300g(3亿单位)规格 
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08株+ZJ08株)  北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司  三类  (2015)新兽药证字57号  变更注册:增加20头份/瓶规格和6瓶/盒包装 
 
    附件:   农业农村部公告58.pdf
 

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