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中华人民共和国农业部公告 第2631号|批准新兽药 (农业部公告 第2631号)

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放大字体  缩小字体 2019-12-18 15:35:43  来源:农业农村部  浏览次数:1612
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准大连三仪动物药品有限公司等11家单位申报的重组鸡白细胞介素-2注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布单位
农业部
农业部
发布文号 农业部公告 第2631号
发布日期 2017-12-27 生效日期 2017-12-27
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性
备注
附件:1.新兽药注册目录
     2.试行规程
     3.质量标准
     4.说明书和标签
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准大连三仪动物药品有限公司等11家单位申报的重组鸡白细胞介素-2注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
     附件:
   1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业部
 
  2017年12月27日
附件1

 

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

重组鸡白细胞介素-2注射液

大连三仪动物药品有限公司

一类

(2017)新兽药证字60号

注册

5年

狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株)

中牧实业股份有限公司、金河生物科技股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、山东一曜生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司、金河牧星生物技术研究(北京)有限公司

三类

(2017)新兽药证字61号

注册

3年

禽脑脊髓炎、鸡痘二联活疫苗(YBF02株+鹌鹑化弱毒株)

中国兽医药品监察所、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司

二类

(2017)新兽药证字62号

注册

4年

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