根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准大连三仪动物药品有限公司等11家单位申报的重组鸡白细胞介素-2注射液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:
1.新兽药注册目录
1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年12月27日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
重组鸡白细胞介素-2注射液 |
大连三仪动物药品有限公司 |
一类 |
(2017)新兽药证字60号 |
注册 |
5年 |
狂犬病灭活疫苗(PV/BHK-21株) |
中牧实业股份有限公司、金河生物科技股份有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、山东一曜生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司、金河牧星生物技术研究(北京)有限公司 |
三类 |
(2017)新兽药证字61号 |
注册 |
3年 |
禽脑脊髓炎、鸡痘二联活疫苗(YBF02株+鹌鹑化弱毒株) |
中国兽医药品监察所、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司 |
二类 |
(2017)新兽药证字62号 |
注册 |
4年 |