1.进口兽药注册目录
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
伊维菌素预混剂 Ivermectin Premix |
都法玛制药Dopharma B.V. |
荷兰 |
(2016)外兽药证字55号 |
2016.11.29 - 2021.11.28 |
再注册 变更注册:变更质量标准 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P) |
美国普泰克国际有限公司 Prota Tek International, Inc |
美国 |
(2016)外兽药证字56号 |
2016.11.29 - 2021.11.28 |
再注册 |
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios Hipra,S.A. |
西班牙 |
(2016)外兽药证字57号 |
2016.11.29 - 2021.11.28 |
再注册 |
猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios Hipra,S.A. |
西班牙 |
(2015)外兽药证字24号 |
2015.05 - 2020.04 |
变更注册:1.试剂盒各组分规格变更为:(1)抗原包被板:2块/盒;(2)阳性对照血清:装量1ml/管;(3)阴性对照血清:装量1ml/管;(4)结合物溶液:装量30ml/瓶;(5)底物溶液:装量30ml/瓶;(6)样品稀释液:装量25ml/瓶;(7)10倍浓缩洗涤液:装量60ml/瓶,1瓶/盒;(8)终止液:装量30ml/瓶。2.规格变更为192孔/盒 |
D-氯前列醇钠注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios Hipra,S.A. |
西班牙 |
(2016)外兽药证字27号 |
2016.06.27 - 2021.06.26 |
变更注册:商品名由“GESTAVET-PROST”变更为“喜娩康” |
复方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德来有限公司 CID Lines NV/SA |
比利时 |
(2013)外兽药证字29号 |
2013.04 - 2018.03 |
变更注册:增加5L规格 |
磷酸泰乐菌素预混剂 Tylosin Phosphate Premix |
保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria |
保加利亚 |
(2012)外兽药证字26号 |
2012.04 - 2017.03 |
变更注册:商品名由“泰乐威-B(Tylovet-B)”变更为“泰乐威(Tylovet 10%)” |
托芬那酸片(6mg) Tolfenamic acid Tablets |
法国威隆制药股份有限公司 VetoquinolS.A. |
法国 |
(2013)外兽药证字09号 |
2013.03 - 2018.02 |
变更注册: 企业名称和生产厂名称英文由Vetoquinol France变更为 VetoquinolS.A. |
托芬那酸片(60mg) Tolfenamic acid Tablets |
(2013)外兽药证字10号 |
2013.03 - 2018.02 |
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鸡病毒性关节炎灭活疫苗(1733株+2408株) Avian Reovirus Vaccine, Inactivated(Strain 1733+ Strain 2408) |
英特威国际有限公司 Intervet International B.V. |
荷兰 |
(2012)外兽药证字25号 |
2012.04 - 2017.03 |
变更注册: 地址由“P.O.Box31,5830 AA Boxmeer,The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands” |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78) |
(2012)外兽药证字32号 |
2012.05 - 2017.04 |
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枸橼酸、苹果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder |
韩国RNL科技公司 RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd. |
韩国 |
(2012)外兽药证字56号 |
2012.09. - 2017.08 |
变更注册:生产厂名称英文由“RNL Natural Co.,Ltd.”变更为“RNL Animal Health Co.,Ltd.” |