当前位置: 首页 » 政策法规 » 国家法规 »中华人民共和国农业部公告 第2472号|批准进口兽药 (农业部公告 第2472号)

中华人民共和国农业部公告 第2472号|批准进口兽药 (农业部公告 第2472号)

扫描二维码 分享好友和朋友圈
放大字体  缩小字体 2019-12-18 01:22:21  来源:农业农村部  浏览次数:1214
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
发布单位
农业部
农业部
发布文号 农业部公告 第2472号
发布日期 2016-11-29 生效日期 2016-11-29
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性
备注 附件:1.进口兽药注册目录
      2.质量标准
      3.说明书和标签
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准都法玛制药等3家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准西班牙海博莱生物大药厂等6家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等9种兽药产品在我国变更注册。
 
  特此公告。
 
    附件:
   1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农 业 部
 
  2016年11月29日

 附件1

进口兽药注册目录

   

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

伊维菌素预混剂

Ivermectin Premix

都法玛制药Dopharma B.V.

荷兰

(2016)外兽药证字55号

2016.11.29

-

2021.11.28

再注册

变更注册:变更质量标准

猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain P)

美国普泰克国际有限公司

Prota Tek International, Inc

美国

(2016)外兽药证字56号

2016.11.29

-

2021.11.28

再注册

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,Inactivated

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

(2016)外兽药证字57号

2016.11.29

-

2021.11.28

再注册

猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Ausjeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

(2015)外兽药证字24号

2015.05

-

2020.04

变更注册:1.试剂盒各组分规格变更为:(1)抗原包被板:2块/盒;(2)阳性对照血清:装量1ml/管;(3)阴性对照血清:装量1ml/管;(4)结合物溶液:装量30ml/瓶;(5)底物溶液:装量30ml/瓶;(6)样品稀释液:装量25ml/瓶;(7)10倍浓缩洗涤液:装量60ml/瓶,1瓶/盒;(8)终止液:装量30ml/瓶。2.规格变更为192孔/盒

D-氯前列醇钠注射液

D-Cloprostenol Sodium Injection

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios Hipra,S.A.

西班牙

(2016)外兽药证字27号

2016.06.27

-

2021.06.26

变更注册:商品名由“GESTAVET-PROST”变更为“喜娩康”

复方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德来有限公司

CID Lines NV/SA

比利时

(2013)外兽药证字29号

2013.04

-

2018.03

变更注册:增加5L规格

磷酸泰乐菌素预混剂

Tylosin Phosphate Premix

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria

保加利亚

(2012)外兽药证字26号

2012.04

-

2017.03

变更注册:商品名由“泰乐威-B(Tylovet-B)”变更为“泰乐威(Tylovet 10%)”

托芬那酸片(6mg)

Tolfenamic acid Tablets

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolS.A.

法国

(2013)外兽药证字09号

2013.03

-

2018.02

变更注册:

企业名称和生产厂名称英文由Vetoquinol France变更为

VetoquinolS.A.

托芬那酸片(60mg)

Tolfenamic acid Tablets

(2013)外兽药证字10号

2013.03

-

2018.02

鸡病毒性关节炎灭活疫苗(1733株+2408株)

Avian Reovirus Vaccine, Inactivated(Strain 1733+ Strain 2408)

英特威国际有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2012)外兽药证字25号

2012.04

-

2017.03

变更注册:

地址由“P.O.Box31,5830 AA Boxmeer,The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35,5831 AN Boxmeer,The Netherlands”

鸡传染性法氏囊病活疫苗(D78株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain D78)

(2012)外兽药证字32号

2012.05

-

2017.04

枸橼酸、苹果酸粉

Citric Acid and Malic Acid Powder

韩国RNL科技公司

RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd.

韩国

(2012)外兽药证字56号

2012.09.

-

2017.08

变更注册:生产厂名称英文由“RNL Natural Co.,Ltd.”变更为“RNL Animal Health Co.,Ltd.”

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务。
电询:0535-2129301
QQ:2891238009
食品标法圈
实时把握食品标法动态
请扫码关注食品标法圈

声明:

① 凡本网所有原始/编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:食品伙伴网”。
② 凡本网注明“信息来源:XXX(非食品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
※ 邮箱:law#foodmate.net(发邮件时请将#换成@) QQ:139307733

 
 
[ 政策法规搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
 
按分类浏览
国家法规 (11398) 国外法规 (3603)
地方法规 (40055) 法规动态 (210)
法规解读 (2643) 其他法规 (508)
推荐国家法规
点击排行

法规中心  关于我们  广告业务  联系我们  信息服务

Processed in 0.035 second(s), 10 queries, Memory 4.65 M