当前位置: 首页 » 政策法规 » 国家法规 »中华人民共和国农业部公告 第2633号|批准新兽药 (农业部公告 第2633号)

中华人民共和国农业部公告 第2633号|批准新兽药 (农业部公告 第2633号)

扫描二维码 分享好友和朋友圈
放大字体  缩小字体 2019-12-18 11:43:18  来源:农业农村部  浏览次数:728
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等13家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布单位
农业部
农业部
发布文号 农业部公告 第2633号
发布日期 2017-12-27 生效日期 2017-12-27
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性
备注  附件:1.新兽药注册目录
      2.试行规程
      3.质量标准
      4.说明书和标签
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等13家单位申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准常州同泰生物药业科技股份有限公司等4家单位申报的狂犬病灭活疫苗(SAD株)生产工艺“疫苗制备抗原不浓缩”改为“疫苗制备抗原浓缩5~10倍”变更注册。
 
  特此公告。
 
    附件:
   1.新兽药注册目录
 
  2.试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和标签
 
  农业部
 
  2017年12月27日

 附件1

  新兽药注册目录

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  备注

  监测期

  猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)

  华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

  三类

  (2017)新兽药证字63号

  注册

  3年

  猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)

  华派生物工程集团有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、吉林特研生物技术有限责任公司、四川英博莱生物技术有限公司、北京市兽医生物药品厂、浙江易健生物制品有限公司、大连龙兴生物技术有限公司

  三类

  (2017)新兽药证字64号

  注册

  3年

  鸡传染性支气管炎活疫苗(NNA株)

  梅里亚动物保健有限公司

  三类

  (2017)新兽药证字65号

  注册

  3年

  狂犬病灭活疫苗(SAD株)

  常州同泰生物药业科技股份有限公司、武汉科前生物股份有限公司、北京安宇科贸有限责任公司、上海海利生物技术股份有限公司

  三类

  (2011)新兽药证字49号

  变更注册:改变兽药生产工艺,“疫苗制备抗原不浓缩”改为“疫苗制备抗原浓缩5~10倍”

  /

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务。
电询:0535-2129301
QQ:2891238009
食品标法圈
实时把握食品标法动态
请扫码关注食品标法圈

声明:

① 凡本网所有原始/编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:食品伙伴网”。
② 凡本网注明“信息来源:XXX(非食品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
※ 邮箱:law#foodmate.net(发邮件时请将#换成@) QQ:139307733

 
 
[ 政策法规搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
 
按分类浏览
国家法规 (11359) 国外法规 (3603)
地方法规 (39770) 法规动态 (210)
法规解读 (2623) 其他法规 (506)
推荐国家法规
点击排行

法规中心  关于我们  广告业务  联系我们  信息服务

Processed in 0.115 second(s), 10 queries, Memory 4.62 M