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农业农村部公告第238号|批准进口兽药 (农业农村部公告第238号)

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放大字体  缩小字体 2019-12-12 09:42:44  来源:农业农村部  浏览次数:1150
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告第238号
发布日期 2019-12-11 生效日期 2019-12-11
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注   附件:

    1.进口兽药注册目录
 
    2.质量标准
 
    3.说明书和标签
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
    批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
    批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
 
    特此公告。
 
      附件:

    1.进口兽药注册目录
 
    2.质量标准
 
    3.说明书和标签
 
    农业农村部
 
    2019年12月3日
 
    附件1
 
    进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册证书号

有效

期限

备注

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg)

 

美国艾伯维公司

Abb Vie Inc.

美国

(2019)

外兽药证字

86号

2019.12.03

-

2024.12.02

注册

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg)

(2019)

外兽药证字

87号

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg)

(2019)

外兽药证字

88号

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg)

(2019)

外兽药证字

89号

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg)

美国艾伯维公司

Abb Vie Inc.

美国

(2019)

外兽药证字

90号

2019.12.03

-

2024.12.02

注册

盐酸头孢噻呋乳房

注入剂(泌乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

 

硕腾公司美国卡拉

玛祖生产厂

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美国

(2019)

外兽药证字

91号

2019.12.03

-

2024.12.02

再注册

鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

美国爱德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美国

(2019)

外兽药证字

92号

2019.12.03

-

2024.12.02

再注册

复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

禧欧公司

THESEO

 

法国

(2019)

外兽药证字

93号

2019.12.03

-

2024.12.02

再注册

枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection

法瑞瓦公司法国

生产厂

Fareva Amboise

法国

(2016)

外兽药证字

20号

2016.05.13

-

2021.05.12

变更注册:有效期由24个月增加到36个月。

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)

德国罗曼动物保健

有限公司

 Lohmann Animal Health GmbH

德国

(2019)

外兽药证字

04号

2019.01.08

-

2024.01.07

变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”

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