解读：欧盟、美国添加剂标准法规

食品添加剂是加工食品过程中不可缺少的基料，世界各国都十分重视食品添加剂产品质量和使用的安全管理，深入了解国内外食品添加剂的标准法规，对于各企业食品出口、国内添加剂新品种申请及扩大使用范围具有重要意义。食品伙伴网整理了FAO/WHO、欧盟、美国3个组织或国家的添加剂限量、质量规格和评估报告，教大家轻松入门添加剂标准法规。 

欧盟

² 法规概述

法规（EC）1331/2008规定了食品添加剂、酶制剂和香料的一般审批程序；法规（EC）1332/2008规定了食品用酶制剂的管理；法规（EC）1333/2008规定了除了酶制剂和香料以外的食品添加剂的管理；法规（EC）1334/2008则规定了关于食品用香料以及食品中具有香料特性的食品配料的管理；法规(EU) No 231/2012规定了添加剂的质量规格。

² 法规详解

食品添加剂不包括胶基、氨基酸及其盐（除了无技术必要性的谷氨酸、甘氨酸、半胱氨酸和胱氨酸及其盐）、酪蛋白及酪蛋白酸盐等11项。（EC）1333/2008不包括营养强化剂、加工助剂、香精香料。

（EC）1333/2008共包含6章35条5个附录。

1、附录Ⅰ罗列了27种食品添加剂功能。

2、附录Ⅱ包括Part A、B、C、D、E5部分：

1)Part A规定了食品添加剂的使用条件总则以及3个附表，table1包含了黄油等13种不允许使用添加剂的食品；table2包含了未调味的发酵乳等32种不允许存在由于带入原则而出现着色剂的食品；table3 罗列了20种可以以色淀形式使用的着色剂。

2)Part B 罗列了所有食品添加剂名称及其E number，大致分为着色剂、甜味剂、着色剂和甜味剂以外的添加剂3部分。

3）Part C分为GroupⅠ、GroupⅡ（允许按生产需要适量使用的食用着色剂）、Group Ⅲ（结合使用有最大限量的食用着色剂)、GroupⅣ(多羟基类化合物）以及其他调节组合使用的添加剂，如山梨酸及其盐类（E200-E203)。

4）Part D是食品分类系统，欧盟共将食品分为18个大类，与中国分类比较相似，比较特殊的1）“0.”是指各类食品。2）“18.”第01-17类没有覆盖的加工食品，不包括婴幼儿食品。

5）Part E 按食品类别列出了该食品能使用的食品添加剂、最大限量、备注及例外条件。

3、附录Ⅲ包含了用于食品添加剂、食品用酶、食品用香料和营养素中的食品添加剂和载体的名单及限量，共分为6部分，其中part 6定义了7个table，类似于附录Ⅱ中的group。

Part 5分为A、B两节，Section A 规定了除了附录Ⅱ part E中13.1所列婴幼儿食品营养素以外的营养素用食品添加剂、限量、可以添加添加剂的营养素等；section B 规定了附录Ⅱ part E中13.1所列婴幼儿食品营养素以外的营养素用食品添加剂、限量、可以添加添加剂的营养素。

4、附录Ⅳ是某些成员国仍禁止用于传统食品的添加剂的国家、食品类别、添加剂种类。

5、附录Ⅴ根据article 24 要求添加某些食用着色剂必须标注附加信息。

(EC) No 1334/2008：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1482392582136&uri=CELEX:02008R1334-20160818

² 质量规格和评估报告

添加剂质量规格：包括E number、各种名称、分子式、分子量、检测方法、感官性状、理化指标。

(EU) No 231/2012：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1482392768173&uri=CELEX:02012R0231-20161103

添加剂评估报告：可以在列表里搜索，也可以直接在EFSA官网按照添加剂名称进行搜索。

http://www.efsa.europa.eu/en/publications/advanced-search/?subject=62121%2C63406&type=journal_editorial%2Cexternal_scientific_or_technical_repo%2Cguidance%2Cguidance_of_efsa%2Copinion%2Cscientific_report%2Cstatement%2Cstatement_of_efsa%2Ctechnical_report

美国

² 法规概述

美国将色素和其他食品添加剂分开管理，进行不同规定。

美国添加剂法规色素主要有21CFR 70、71、80、81、82、73 PART A、74 PART A。

其他添加剂21CFR 104.20、21CFR170-182、184、186，21CFR189规定了禁止在食品中添加的物质。

食品添加剂分直接食品添加剂、次级直接食品添加剂和间接食品添加剂。

直接食品添加剂（PART 172）包括食品防腐剂、被膜剂、特殊膳食和营养强化剂、抗结剂、香料及相关物质，胶基及配料、多功能添加剂等9节,详细规定了每种食品添加剂需要达到的质量规格标准、允许使用的食品范围及使用限量、为了保证食品添加剂的安全使用应注意的事项等内容。

次级直接食品添加剂（PATR 173)是在食品的生产加工过程中加入、但不在终产品中发挥功能作用的食品添加剂,如酶制剂、离子交换树脂等，类似于中国的加工助剂。

间接食品添加剂（PATR 172-178）是不通过直接添加、而是通过迁移进入食品的食品添加剂,如食品包装材料物质。

除上述规定外，在GRAS物质名单中，还包括了多种特定功能食品添加剂物质，如防腐剂、营养素、抗结剂、合成香料物质、螯合剂、稳定剂。

² 美国食品分类

美国食品共分为43大类，没有二级分类。

http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=9cd940f47a46c6cfd256e7e7e7ba3093&mc=true&node=pt21.3.170&rgn=div5#se21.3.170_13

² 法规详解

美国添加剂按照添加剂进行分类，与CAC表1类似，跟欧盟形式不同，可按照添加剂。需注意限量中的备注，是在数值前的上标。

http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?gp=&SID=1e3de3825cf27351b918f15eaa1d9e52&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21chapterI.tpl

² 质量规格和评估报告

食品化学法典（FCC）目前已更新到FCC 10，可查看到正式的化学名称、常用名或者商品名、CAS号或FEMA号、化学式和结构式、分子量、感官性状、理化指标、检测方法等质量规格。

美国评估报告可以参考SCOGS数据库（GRAS评估报告）和CEDI数据库（每日累积摄入量）。

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/sda/sdNavigation.cfm?sd=edisrev

食品伙伴网还整理了澳新、加拿大、日本的添加剂限量、质量规格和评估报告，下期见。