食药监总局解读：《关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知》

为进一步加强婴幼儿配方乳粉标签标识监督管理，规范婴幼儿配方乳粉标签标注和功能声称行为，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，食品药品监管总局办公厅印发了《食品药品监管总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知》（食药监办食监一〔2016〕168号，以下简称《通知》）。

该《通知》于2016年12月7日开始实施。现就有关问题解读如下：

为何开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作？

标签标识是区别不同商品提供者的标志，是消费者选购商品的重要参考内容

近期，各地食品药品监管部门在食品安全日常监管中发现婴幼儿配方乳粉标签标识在产品名称、标示内容、含量和功能声称等方面违反法律法规及不规范现象仍十分突出。标签标识夸大宣传、声称等乱象造成了婴幼儿配方乳粉市场的混乱，也给消费者选购婴幼儿配方乳粉造成困难。为进一步规范婴幼儿配方乳粉标签标识，为婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作奠定良好基础，更好地维护广大消费者的合法权益，总局决定近期开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作。

开展规范和监督检查的依据有哪些？

按照《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)、《乳品质量安全监督管理条例》《食品标识管理规定》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规和《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718—2011）、《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB 28050—2011）、《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》（GB 13432—2013）、《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765—2010）、《食品安全国家标准 较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767—2010）等食品安全国家标准，并参照《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》申请材料项目与要求对婴幼儿配方乳粉的标签标识开展规范和监督检查工作。

企业开展自查整改的主要内容是什么？

（一）婴幼儿配方乳粉生产企业自查内容。婴幼儿配方乳粉生产企业要对照法律法规及食品安全国家标准，对本企业的婴幼儿配方乳粉标签标识开展自查。主要检查以下几个方面，一是产品名称方面，婴幼儿配方乳粉的标签标识应真实、准确，不得利用字号大小或色差误导消费者； 二是原辅料来源方面，不得使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”等模糊信息；三是配料表和营养成分表方面，其标注方式应按照GB 13432—2013及其它有关要求进行标示；四是标示内容方面，婴幼儿配方乳粉的标签标识应当标注食品生产许可证编号等应当载明的事项；五是含量声称方面，对按照食品安全标准不应在产品配方中含有的物质，不得以“零添加”“不含有”等字样强调；六是功能声称方面，不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述；七是标签中存在的夸大、误导或未经证实的其他方面问题，以及标签上不得使用“人乳化”“母乳化”或近似术语表达。

（二）婴幼儿配方乳粉经营者自查内容。婴幼儿配方乳粉经营者要建立进货查验记录制度，查验婴幼儿配方乳粉的标签标识，保证包装完好，并按照保证食品安全的要求贮存。销售的进口婴幼儿配方乳粉，应当有中文标签和中文说明书，标签、说明书应当符合我国有关法律法规的规定和食品安全国家标准的要求，并载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。

企业开展自查整改的时间要求是什么？

《通知》下发之日起3个月内，婴幼儿配方乳粉生产经营者要严格按照有关要求开展自查自纠，自查过程中发现生产经营的婴幼儿配方乳粉标签标识明显不符合《食品安全法》《乳品质量安全监督管理条例》《食品标识管理规定》等法律法规和食品安全国家标准规定的，要立即停止生产经营，做好相关记录，并及时向生产经营所在地食品药品监管部门报告；对于婴幼儿配方乳粉标签标识不符合《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等有关规定和要求的，食品生产经营者应当提出整改计划和方案。婴幼儿配方乳粉生产经营者要在自查整改结束后15日内将相关情况向所在地食品药品监管部门报告。向中国出口婴幼儿配方乳粉的境外生产企业亦应遵照上述有关规定，通过在中国的销售代理商将自查整改情况报告代理商所在地食品药品监管部门。

企业在开展自查整改的同时，应按照《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》等相关文件进行婴幼儿配方乳粉产品配方注册。按照《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第160号）要求，2018年1月1日后，企业组织生产的婴幼儿配方乳粉标签标识应符合《食品安全法》《乳品质量安全监督管理条例》《食品标识管理规定》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》等法律法规、食品安全国家标准及相关规范性文件的规定。

开展监督检查的内容有哪些？

（一）监督检查的主要内容。各级食品药品监管部门要以婴幼儿配方乳粉生产企业、主要从事婴幼儿配方乳粉经营业务企业等为重点检查对象，以生产婴幼儿配方乳粉的包装车间、成品仓库，经营婴幼儿配方乳粉的商场超市、批发市场、母婴店等为重点检查场所，对婴幼儿配方乳粉标签标识进行监督检查。重点检查婴幼儿配方乳粉标签标识的产品名称、标示内容、含量和功能声称等问题，严厉打击虚假标注婴幼儿配方乳粉生产日期、保质期等欺诈行为,生产经营营养成分不符合食品安全国家标准及利用食品标签标识分装、伪造冒用他人品牌生产销售婴幼儿配方乳粉等违法行为。

（二）严格依法查处。对于生产经营的婴幼儿配方乳粉标签标识不符合《食品安全法》《乳品质量安全监督管理条例》《食品标识管理规定》等法律法规和食品安全国家标准规定的，由县级以上食品药品监管部门责令改正，拒不改正的，根据违法情况，作出行政处罚；对于利用食品标签标识制假售假等严重违法行为，涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。在检查过程中发现的不正当竞争、虚假广告等问题，要移交相关主管部门查处。

开展规范和监督检查的特点是什么？

一是强化企业主体责任，重在规范。此次开展规范和监督检查工作，首先是督促企业对照法律法规和食品安全国家标准自查整改。目前婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作已开始，其中标签和说明书样稿及其声称是注册审评的重要内容。企业做好标签标识自查整改也是为顺利开展产品配方注册申请打好基础。二是突出社会共治。在企业自查整改、地方监管部门监督检查的基础上，联合行业协会“清洁标签”行动共同开展。三是强调从严。本次规范和监督检查是在《食品安全法》和食品安全国家标准的基础上，参照《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》有关要求严格进行的。