各县(市)食品药品监督管理局,各直属单位:
现将《2014年全市保健食品监管工作要点》印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。
宜春市食品药品监督管理局
2014年5月11日
2014年宜春市保健食品监管工作要点
2014年全市保健食品监管工作的总体要求:认真贯彻全国和全省会议精神,按照“强化基础,突出重点,完善制度,创新机制”的工作原则,落实监管责任,加强日常监管,提高行政能力,构建长效机制,继续加大打“四非”力度,切实保障保健食品质量安全。现就全市2014年保健食品监管工作要点明确如下:
一、落实安全责任
(一)强化监管责任落实。进一步明确市、县二级监管事权划分,明确监管责任,建立考核制度,量化评价标准。
(二)落实企业主体责任。按照“属地管理”原则,各级食品药品监管部门与监管相对人签订质量安全责任书。在生产经营企业推行质量承诺公示。全面推进保健食品生产企业质量受权人试点工作。
二、完善各项制度
(三)进一步规范许可(备案)审批流程。健全完善现场检(核)查制度和现场检(核)查员管理办法,建立保健食品生产许可事后监督制度,完善许可退出机制,提高依法行政水平。
(四)督促企业落实各项管理制度。建立健全原料供应商审核制度、生产企业停开业报告制度、产品召回制度和经营单位进货查验制度、索证索票制度、产品台帐等制度,提高企业质量安全管理水平。
(五)创新工作机制。开展保健食品质量安全追溯体系建设试点工作,制订保健食品监督抽检标准化操作流程,开展保健食品生产企业关键岗位在线培训课题研究。
三、加强日常监管
(六)严格备案管理。严格落实保健食品申报资料审查要求,加强受理审查,规范现场核查,把好准入关。加强保健食品广告内容审查,严格广告市场监管。
(七)加强生产经营监督。配合省局做好保健食品流通许可与食品流通许可的衔接。结合辖区监管实际,制定监督检查工作计划和方案,明确监督检查频次,确定重点品种、重点对象,加大监督检查力度。
四、强化综合治理
(八)突出监管重点。探索实施企业分级分类监管。以减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品为重点,加强对原料采购、进货查验、台账建立、索证索票等重点环节,批发市场、超市、药店等重点场所,生产聚集区、问题多发区以及主导产业区等重点区域的监督检查。
(九)巩固和扩大打“四非”专项成果。以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口,继续采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式,主动出击,对“四非”问题露头就打,坚决防止反弹反复。对明查暗访中发现的重大案件、通报过的重点企业、非法添加的产品、制假售假的窝点和违法行为屡打不绝、反复发生的区域进行再检查,继续保持打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势。加强保健食品科普宣传,营造良好宣传氛围,不断增强公众对保健食品安全的信心。
五、健全信用档案
(十)摸清监管对象底数。全面建立健全保健食品生产经营企业监管档案,完善“一品一档”、“一企一档”、“一店一档”等档案信息,推动监管与信用信息的健全完善。
(十一)制定保健食品安全信用等级评定标准和管理办法。全面开展对全市保健食品生产企业安全信用等级评定工作,逐步开展对全市保健食品经营单位安全信用等级评定工作。充分利用等级评定结果,有针对性地实施分级分类监管,提高监管效能。
(十二)开展保健食品示范创建工作。制定创建保健食品安全示范单位实施方案,细化创建标准,发挥典型示范带动作用。
六、强化技术支撑
(十三)加强检验机构技术支撑能力建设。全面摸清本市保健食品检验机构检验能力和资质情况,督促指导市(食品)药品检验所做好保健食品检验扩项、资质认证和检验机构认定工作,逐步建立以市所为龙头、区域市所为依托的检验机构技术支撑体系。
(十四)认真做好安全风险监测工作。全面完成2013年保健食品安全风险监测工作,及时总结分析并报送监测结果。按照风险监测与监督抽验相结合的改革措施,对风险监测中发现的违法违规行为,要依法做好立案查处工作。对发现的不合格产品,加强监督检查和隐患排查,做好风险防控。充分运用风险监测信息,建立完善存在安全隐患产品的处理程序和风险监测结果利用平台,提高风险防控能力和水平。
(十五)积极开展监督抽检工作。针对安全风险较高的重点区域、重点环节和重点产品,制定监督抽检计划,加强监督抽检工作,及时发布抽检质量公告,依法依规做好不合格产品处理。
七、提升工作能力
(十六)深入开展调查研究。深入调研,研究对策,重点开展保健食品原料前处理、保健食品生产企业检验检测能力和原料质量控制现状等的调研工作,在调研的基础上,有针对性地出台具体监管措施。结合党的群众路线教育实践活动,深入开展调查研究,掌握基层真实情况,研究破解保健食品监管工作中的难题。
(十七)加强监管队伍建设。加大对市县保健食品监管人员的培训力度,邀请省局、兄弟市局的保健食品相关专家和基层一线监管人员专题授课。建立健全专业监管队伍。
(十八)加强党风廉政建设。严格落实党风廉政责任制,加强对抽检监测、保健食品监管等权力运行的监督。扎实开展反腐倡廉教育,大力推进廉政文化建设。