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各市食品药品监督管理局，省局稽查局，省食品药品检验所：
为进一步加强保健食品监管，根据国家食品药品监督管理总局《关于印发打击保健食品“四非”专项行动工作方案的通知》（食药监〔2013〕15号）要求，省局制定了《山东省食品药品监督管理局打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。
山东省食品药品监督管理局
2013年5月28日
山东省食品药品监督管理局打击保健食品“四非”专项行动
工作实施方案
为进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传（下称“四非”）等违法违规行为，根据国家食品药品监督管理总局《关于印发打击保健食品“四非”专项行动工作方案的通知》要求，结合我省实际，制定本工作方案。
一、工作目标
以打击保健食品“四非”、拒绝假劣、净化市场、保障安全为主要目标，以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、监督检查、公开曝光的方式，主动出击，重典治乱，在全省范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为的高压态势，促进保健食品生产经营秩序进一步好转。
二、打击重点
（一）打击保健食品非法生产行为。
——重点企业。委托生产保健食品的；停产时间较长的；以往风险监测和监督抽验发现问题产品的；使用阿胶、明胶、蜂胶、鱼油、珍珠粉、红景天、芦荟、螺旋藻、真菌类、益生菌类、红曲、褪黑素、辅酶Q10、核酸、大豆磷脂、甲壳素、大豆异黄酮、大黄、何首乌、决明子、硒铬微量元素、海狗油、海狗鞭等23
种重要原辅料生产保健食品的；未经许可生产保健食品的。
——重点整治行为。地下黑窝点生产保健食品；未经许可生产保健食品；生产许可资质过期仍继续生产；受托企业未经许可擅自接受委托生产；委托企业不在批准的企业组织生产；使用假劣原料；不严格按照批准的配方和工艺组织生产；生产的保健食品存在重金属、微生物超标，功效成分达不到质量标准等质量问题。
（二）打击保健食品非法经营行为。
——重点检查场所和单位。以城乡结合部、批发市场以及经常召开保健食品营销讲座（包括公益讲座、健康诊疗、学术交流、会议等形式）的影院、宾馆等为重点检查区域和场所，重点检查经营保健食品的药品经营企业、商场、超市、专卖店、保健食品集散地、会议营销商以及以往日常监督检查中发现问题较多的经营单位。
——重点整治行为。未取得食品流通许可或保健食品经营许可（包括保健食品经营食品卫生许可证，保健食品经营备案凭证等）经营保健食品，经营保健食品索证索票不全，经营保健食品产品标签标识不符合规定，经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品，经营保健食品产品质量不合格或来源不明，以会议、讲座等形式违法销售保健食品。
（三）打击保健食品非法添加行为。
——重点检查品种。减肥类、辅助降血糖类、缓解体力疲劳类、辅助降血压类、辅助降血脂类、改善睡眠类等易被非法添加的保健食品。
——重点检查和抽样单位。涉嫌生产经营假冒保健食品的；利用会议、讲座等方式销售保健食品的；经初步筛查有非法添加嫌疑的保健食品生产经营单位。
（四）打击保健食品非法宣传行为。
——重点检查内容。保健食品标签、说明书，保健食品广告内容，保健食品营销宣讲内容等。
——重点整治行为。夸大功能范围，宣称具有疾病预防和治疗功能，未经审查发布保健食品广告，不按照保健食品广告审查内容发布广告等。
三、工作安排及工作措施
此次专项行动自2013年5月开始，9月30日结束，分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。总的原则是时间进度服从工作质量，重在解决问题和排除隐患，不搞一阵风。
（一）全面动员部署。组织召开全省打击保健食品“四非”专项行动动员部署会议，制定下发全省专项行动工作实施方案，明确技术支撑、新闻宣传、稽查办案、信息发布等任务分工，建立专项工作协调机制。各市食品药品监督管理部门按照总局和省局的统一要求，制定辖区内的具体实施方案，明确工作重点，落实监管责任，确保专项行动各项工作任务落到实处。
（二）组织监督检查。省局结合我省日常监管、风险监测、广告监测和投诉举报工作情况，确定重点监督检查企业，组织对相关企业、相关产品开展飞行检查和暗访，对各市专项行动工作进行督查。各市食品药品监督管理部门结合本地监管实际，制定“辖区内重点监督检查的产品及生产经营企业名单或区域”，对保健食品主要集散地和批发市场、重点生产经营单位等进行全覆盖的监督检查。
（三）开展监督抽验。各地根据监管实际，制定专项行动监督抽验计划，对重点品种以及在监督检查中发现的可疑产品，按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》、《保健食品监督抽验操作指南》的有关要求，开展监督抽验。重点对相关产品开展非法添加检测和重金属、微生物以及功效成分等的检测。
（四）依法严厉查处违法行为。严格执行《食品安全法》、《刑法修正案》（八）、《特别规定》等法律法规的规定，按照国家食品药品监督管理总局明确的实施行政处罚的具体要求，对相关违法行为依法严厉查处。专项行动中，凡发现“四非”行为的，一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。
（五）强化社会监督。鼓励社会各界提供违法线索，对查实的违法行为进行公开曝光。组织开展保健食品科普宣传活动，提高公众的保健食品认知水平和自我保护能力。通过各种方式，向社会大力宣传专项行动的意义、措施和成效，支持新闻媒体、行业协会、社团组织等在开展舆论监督、促进行业自律、维护消费者权益等方面发挥作用，构建全社会广泛参与的监管格局。
（六）构建长效机制。总结梳理专项行动中的经验做法，制定切实有效措施，形成并完善监督管理制度，进一步巩固专项行动成效，提升监管效能和水平。
四、工作要求
（一）提高思想认识，加强组织领导。当前，我省保健食品安全状况不容乐观，制假售假、违法添加、违规标识、虚假宣传等问题依然突出。开展好此次专项行动，严厉打击“四非”行为，有效地遏制各种乱象，既能全面规范保健食品生产经营行为，也能切实带动保健食品质量安全水平的提高。因此，各级食品药品监督管理部门一定要提高思想认识，切实加强对专项行动的组织领导，主要负责同志要靠前指挥，推动专项行动各项工作顺利开展。省局已成立专项行动领导小组（附件1），各市要结合辖区实际，成立领导小组和相应的工作机构，配备专门人员，制定具体实施方案，落实工作经费和保障措施，确保专项行动如期完成、取得实效。
（二）落实工作责任，加强督导考核。各级食品药品监督管理部门要规范执法文书制作，相关资料要及时归档备查。监督检查结果、违法行为查处、监督抽验、投诉举报和调查处理情况等信息，要及时录入山东省保化电子监管信息系统。各地要将此次专项行动工作列入年度工作目标考核，加强督导检查，严肃工作纪律，落实属地管理责任，对于工作不落实、协查不配合、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。专项行动期间，正值省、市食品药品监管部门机构改革，各地要认真做好专项行动各项工作的衔接，确保专项行动不间断、不脱节。
（三）加强协调配合，做好信息报送。各级食品药品监督管理部门要加强与工商、公安等部门的沟通协作，对发现的违法违规行为及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。同时，要加强系统及部门内设机构间的协作、配合，理顺监督检查、抽样检测、协助调查、稽查办案等工作机制，形成监管合力，确保专项行动进展有力、有序。专项行动期间，各级食品药品监管部门要严格执行新闻纪律，规范信息发布，涉及案件查处情况的信息，由省局统一发布。各市食品药品监督管理部门要及时向省局报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题，于6月10日和9月20日前分别向省局报送专项行动具体实施方案和专项行动工作总结，每月8日前填报专项行动工作报表（见附件2、3），每十日报送一次打击保健食品“四非”动态信息。
联系人：张国栋
联系电话：0531-88592622
附件：1. 
山东省食品药品监督管理局打击保健食品“四非”专项行动领导小组名单.doc；
地区：
