达州市人民政府办公室关于印发《达州市食品药品安全“十二五”规划》的通知(达市府办[2013]11号)

　　各县、市、区人民政府，达州经开区管委会，市级有关部门：

　　《达州市食品药品安全“十二五”规划》已经市政府第32次常务会议审议通过，现印发你们，请结合实际认真组织实施。

　　达州市人民政府办公室

　　2013年2月26日

　　达州市食品药品安全“十二五”规划

　　为进一步加强我市食品药品安全监管工作，提高饮食用药安全保障水平，推动食品医药产业持续发展，维护公众健康权益，促进和谐达州建设，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国家药品安全规划（2011—2015年）》、《四川省药品安全“十二五”规划》、《达州市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。

　　一、发展现状

　　（一）“十一五”成果

　　“十一五”期间，是全市食品药品监管系统发展最快、跨越最大的时期，党中央、国务院对食品药品监管的重视前所未有，各级党委、政府对食品药品监管的支持和投入前所未有，社会各界对食品药品监管的关注前所未有，食品药品监管系统解放思想、服务全局、创新监管、整治市场的工作力度前所未有。5年来，国家、省、市都适时出台了配套政策，逐年加大了投入力度，有力地促进了我市食品药品监管系统基础设施、执法条件、技术装备的改善，全市食品药品安全水平持续提升。“十一五”发展成果主要体现在以下五个方面：

　　1．监管体系日趋健全。一是市、县（市、区）行政监管与执法体系基本建立，依法监管、规范有序、公开透明、便民高效、权责一致的食品药品监管体制进一步完善。全市食品药品监管系统共设立行政机构8个，其中市级1个、县级7个。二是食品药品检验与技术支撑体系有效加强，全市检验检测机构共4个，其中市级1个、县级3个。三是食品药品安全检测与评价、药品不良反应及医疗器械不良事件监测体系逐步完善。四是农村“两网”已初具体系。以市食品药品监管局为龙头、县乡政府为核心、县级监管部门为主体、村级信息员为补充的市、县、乡、村四级农村食品药品监管网络初步形成。全市农村医疗机构基本药物实行统一配送制度，乡镇医院覆盖率达100%，农村药品供应网络进一步健全，极大地满足了农村群众的用药需求，农民用药质量安全保障能力明显提高。

　　2．监管机制不断优化。稳步推进法制建设和体制改革，食品药品监管长效机制不断完善。一是食品安全综合监管机制进一步完善。全市统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与的食品安全工作格局基本形成。二是食品安全协调机构建设进一步加强。统一权威、运转高效、各负其责、信息互通的组织协调和安全监管机制基本形成。三是食品药品安全问责机制进一步强化。制定了《达州市食品安全工作责任制度》、《达州市重大食品安全事故应急预案》，市政府坚持每年与各县（市、区）政府、市食安委各成员单位分别签订了目标责任书和食品安全责任书，各级政府和有关部门的职责任务进一步细化和有效落实，应急处置能力得到提升。四是行政审批改革取得新突破。市食品药品监督管理局承担的11项行政审批和公共服务事项全部移交政府服务中心窗口办理，所有审批事项当场办结率100%，提速率49%。五是药品安全监管执法机制更加科学。进一步完善和规范了行政许可、行政处罚、行政监督检查等行政执法行为，进一步完善案件协查机制和行政复议工作机制，强化了内部控制和监督，实现了行政许可受理、现场检查与决定相分离、行政处罚调查与决定相分离，有效提高了科学监管、依法行政水平。

　　3．监管能力有效加强。一是全系统获得国债资金基础建设项目8个，共落实资金1009万元，其中中央投资到位741万元，地方投资到位268万元；实际建筑面积7037平方米。全系统经费保障水平大幅提升，“十一五”期间省、市、县三级财政经费投入7793.3万元（其中：专项经费2125万元）。中央财政能力建设资金投入255.22万元。二是食品药品检验与技术支撑体系完备，技术服务机构技能明显提升。“十一五”期间新配置食品药品检验设备价值613.6万元，比2005年底增长5倍多，检验检测能力大大提高。三是信息化水平显著提高。建成了药品电子监管系统，特殊药品、基本药物的电子监管基本全覆盖，药品器械生产企业监管覆盖面达100%，药品生产质量信息、经营环节产品流向可溯可查。四是队伍素质全面提高。积极适应监管事业发展需要，着力加强监管能力建设，大规模、多层次、多形式开展综合监管知识、食品药品监管专项业务、法律法规培训，轮训人数逾500人次，有效提升了全市监管队伍的依法行政能力、科学监管能力、应急处置能力。

　　4．监管效果明显向好。一是药品质量持续提高。全市7家药品生产企业全部通过GMP认证，63家药品批发企业、2800余家零售企业全部通过GSP认证，药品生产经营企业的质量管理水平显著提高，药品评价性抽验总体合格率大幅提高，监督性抽验不合格率逐年下降。药品不良反应监测、药品安全监测网络预警作用显现，药品安全事件发生率逐年下降，药品安全事故损害得到有效控制。二是食品安全形势持续向好。深入实施放心食品工程，积极推进食品安全信息和信用体系建设，全面加强食品安全宣传教育，严肃查处危害食品安全的违纪违法案件，全民食品安全意识明显增强，食品生产经营秩序进一步规范，食品安全形势逐年向好。全市发生一般食物中毒事件逐年下降，连续五年没有发生一起重大食物中毒事件。三是药品市场秩序有效规范。药品安全专项整治成效充分体现，特别是随着农村药品监管网络和供应网络的不断延伸和完善，药品连锁配送进县到乡实现100%，农村药品市场秩序混乱局面得到有效遏制，游医药贩明显减少，农民买药难、用药贵等问题得到较好解决。

　　5．食品医药产业健康发展。一是中药产业加快发展。地道药材的规范栽培研究和生产示范基地建设进一步加强，中药产业化水平不断提高，地道药材示范基地、种植基地达7.5万亩，种植大户1500户，带动农户10万户，中药材加工企业2家。二是医药企业迅速发展壮大。支持企业技术引进和升级改造，重点帮助地奥天府药业、琦云药业研发化学原料药及制剂新药研发，帮助福瑞药业大输液技术改造等项目，积极引进四川科伦等大企业入驻达州，积极引导、指导药械批发企业的兼并重组、做大做强，我市药械经营企业散、小、多、乱的局面得以改善。三是餐饮服务业整体水平显著提升。科学规划，合理布局，深入挖掘地域特色，包装达州地道餐饮品牌，使“美食文化”、“巴人文化”、“红军文化”相互融合、相得益彰，形成了县县有特色、城城有亮点、处处有美食的的局面。四是食品安全源头治理成效显著。各相关职能部门团结协作、整体联动，加强对食品生产重点环节、重点领域的专项治理，更加注重食品生产的源头治理，从农田到餐桌，每一个环节都增添了监管举措、加大了监管力度，收到了明显成效。

　　（二）存在的问题

　　当前，我市食品药品安全水平总体有序可控、稳步向好，但在公共安全体系中仍属薄弱环节，特别是迅速发展的健康产业和食品药品安全问题的国际化趋势，给我们带来了前所未有的压力和挑战。影响食品药品安全的相关因素呈现多样性和复杂性，当前存在的突出问题主要有四个方面：

　　1．监管能力建设亟待加强。一是现行监管体制与食品药品安全要求不相适应。食品安全实行分段、分环节监管，涉及农业、畜牧、质监、工商等多个部门，协调配合不力等问题依然存在，监管缺位、监管盲区或监管空白难消除。二是监管力量薄弱，机构不健全，执法能力、技术水平较低，无法满足日常监管需求。三是技术监督体系与行政监管要求不相同步。检验检测能力不足，技术装备与能力要求不相协调，不具备器械检测能力，食品、保健食品、化妆品检验检测专业技术人员严重缺乏。

　　2．医药产业发展滞后。一是企业数量太少、规模较低。我市现有制药企业7家，仅占全省总数的1.8%。二是研发人才缺少，企业创制新药能力不足，医药研发主体仍是科研单位和高等院校。三是抗御市场风险的能力低。部分品种低标准、同质化问题突出。四是发展方式欠妥，融资渠道狭窄，经营能力较低，难以做大做强。

　　3．药械安全监管风险加大。一些跨行业兼并药厂的企业不重视药品安全，只追求自身利益，给药品质量管理带来新的隐患。临床应用不尽合理，过度用药、药物滥用现象突出；公众盲目自我药疗，药品使用风险加大，消费者不遵医嘱用药，家庭药箱管理混乱，病急乱投医、乱用药现象严重。药品流通渠道杂而乱，中间环节“多、小、散、低”问题严重，物流管理水平不高，经营粗放、效率低下，质量管理水平低，特别是偏远农村供应网络不健全，游医药贩时有出现。药品招标政策不完善，执行不到位，集中采购低价位评标取向激发的价格大战，导致优胜劣汰市场机制失灵，医院重价格轻质量、企业重利润轻责任倾向明显，部分成本底线被突破，药品质量受到威胁。

　　4．餐饮安全监管任务艰巨。我市餐饮经营主体多元化，消费需求多层次。餐饮服务单位多、小、散、低现象突出，规模化、产业化程度不高，既有现代化饭店，也有大量低水平的小餐饮店，甚至还有大量无证经营摊点。企业自律不强，有些餐饮服务提供者的责任意识、诚信意识还比较淡薄、管理水平参差不齐，违法违规行为时有发生；有的餐饮企业内部管理制度不健全，从业人员健康管理、进货查验记录、餐具清洗消毒等操作规范执行不到位，给餐饮服务食品安全带来了诸多隐患；个别企业还存在滥用添加剂、违法使用非食用物质等行为。

　　二、指导思想和基本原则

　　（一）指导思想

　　坚持以邓小平理论、“三个代表” 重要思想和科学发展观为指导，全面履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品和药品医疗器械安全监管职责，狠抓基础设施、人才队伍、监管网络、技术支撑建设，大力改善办公条件，迅速提高检测技术水平，创新监管机制，规范监管行为，提高监管效能，全面提升食品药品安全保障水平，全力维护社会和谐稳定。

　　（二）基本原则

　　1．坚持科学监管和服务发展相结合，着力安全的原则。大力践行科学监管理念，正确处理监管与发展的关系，重监管，强服务，促进食品医药产业健康、安全、科学发展。充分运用科学的监管模式，采取先进的技术手段实现食品药品安全保障，加快充实监管力量，合理配置监管资源，最大限度地发挥监管效能，有效化解食品药品安全可能引发的社会矛盾和不稳定因素。

　　2．坚持全面提高和重点加强相结合，注重实效的原则。围绕全面提升食品药品安全保障水平，全面加强食品药品监管职能，突出薄弱环节，在进一步提升药品、医疗器械安全监管能力的同时，重点加强餐饮服务食品、保健食品、化妆品的监管，不断丰富监管手段、提高监管能力、创新监管机制，力求在药品、医疗器械安全监管上取得新突破，在餐饮服务食品、保健食品、化妆品的监管上取得新加强。重基层，强基础，健全机构，延伸网络，尽快解决农村乡镇食品药品监管机构人员问题，切实加强农村基层食品药品监管能力建设。

　　3．坚持行政监管和技术监管相结合，提升能力的原则。进一步完善行政监管体系，加强监管队伍素质、行政执法能力和基础设施建设，建立健全分级管理和部门协作机制。加大财政投入，积极向上争取资金、项目，加快建设适应监管需要的技术支撑体系，重点加强市食品药品检验检测中心项目建设。完善远程电子监管网络平台，推进监管技术的信息化和人才队伍的专业化，增强公共服务和风险控制能力，实现行政监管与技术监管同步协调发展，全面提升科学监管能力。

　　4．坚持分级负责与统一协调相结合，强化联动的原则。立足分级管理体制，完善食品药品安全责任体系，明确市、县（市、区）、乡（镇）政府责任。进一步明确各部门监管责任，建立完善协调联动机制，综合执法，形成合力。对分散在各级部门的监管职能、技术资源，进行统一指挥调度，分工负责，协同作战，联合执法，保障对食品药品安全各领域、各环节的全程动态、科学规范监管，有效消除监管盲区、监管空白。探索建立更加符合市情的食品药品监管体制机制，建立有利于各级地方政府履行职责的激励机制和工作平台，为确保食品药品安全提供有力的体制机制保障。同时，要充分发挥餐饮协会、药业协会等社团组织的作用，进一步强化行业自律，形成企业自我约束、行业内部监督、政府有效监管、部门齐抓共管、社会广泛参与的食品药品安全工作格局。

　　三、发展目标

　　（一）总体目标

　　经过五年努力，食品药品安全责任体系有效落实，三级行政监管体系进一步完善；地方制度保障体系较为完备，技术支撑体系有力加强；餐饮消费环节、保健食品、化妆品安全监管职责履行到位，队伍整体素质全面提升；基础设施、技术装备、信息化建设基本适应产业发展要求，食品药品安全保障能力区域分布更趋均衡；食品药品安全风险防控措施更加有效，食品药品生产经营秩序明显好转；食品药品安全事件逐年减少，公众饮食用药安全满意度显著提高。

　　（二）具体目标

　　1．餐饮食品安全指标

　　——消费环节食品安全管理规范实施、餐饮服务食品安全示范工程建设100%达到考核标准，技术支撑机构现场快检能力、小餐饮规范化建设90%达到国家要求。

　　——县城以上餐饮服务单位量化分级管理、大中型餐饮业餐饮具消毒率达到100%，餐饮服务食品、餐具抽检合格率达到95%以上，小城镇餐饮摊点食品安全信息监测覆盖面达到95%，农村集体聚餐备案率达到92%以上。

　　——餐饮服务许可持证率达95%以上，餐饮食品检测能力建设90%符合监管发展需要，监督检查覆盖率达到85%以上，食品安全建档率达到100%。

　　——建立并执行索证索票制度，食品原料、食品添加剂、食品相关产品的可追溯率达到100%，从业人员健康证持证率达到100%，公众食品安全知晓度达到90%以上。

　　——食品安全应急网络覆盖面、食品安全工作考核目标、重大活动餐饮食品安全保障、重大食品安全事故处置率达到100%，公众对餐饮服务食品安全满意率达到90%以上。

　　——市食品药品检验检测中心具有餐饮食品、保健食品、化妆品检测能力，县级机构100%具有餐饮食品快速检验能力。

　　2．药品医疗器械安全指标

　　——药品评价性抽验总体合格率达到96%以上。

　　——市食品药品检验检测中心具有药品、医疗器械检测能力，县级机构100%具有药品快速检验能力。

　　——药品监督抽验乡镇覆盖面达到95%以上。

　　——基本药物、高风险药品电子监管覆盖率达到100%。

　　——药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业GSP日常检查率达90%。

　　——新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现有执业药师指导合理用药。

　　——对医疗器械生产企业日常监管覆盖面达100%。

　　——对Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业日常监管覆盖面达90%。

　　——医疗器械抽验计划完成率达95%以上，抽验合格率达95%以上。

　　——对医疗机构在用大型医疗设备日常监管覆盖面达85%以上。

　　——全市涉药单位纳入药品信用等级管理达到90%，违法违规行为立案查处率达到95%。

　　——全市药品不良反应病例报告比率县级以上医疗机构达到80%，医疗器械不良事件的县级报告比率达到70%。

　　——药品不良反应报告数达到400份/百万人，医疗器械不良事件报告数达到100份/百万人。

　　3．保健食品化妆品监管指标

　　——辖区保健食品、化妆品生产企业建档率达到100%，监督检查覆盖面达到95%以上。

　　——《保健食品监督管理条例》执行率达100%。

　　——保健食品与化妆品评审认证、安全监测风险评估机构与能力建设95%符合监管发展需要。

　　4．监管能力指标

　　——保障行政机构办公及特殊业务用房，强化监管机构建设，提升监管能力，人均监管企业、机构数在50个以内。配备必要的执法车辆，办公自动化率达100%。

　　——药品生产、批发企业，一级以上的医疗机构药品、医疗器械全品种动态电子监管率达100%；药品零售企业、大中型餐饮服务企业、保健食品、化妆品经营企业全品种动态电子监管率达90%以上。

　　——建成市食品药品检验检测中心，配备必要的检验检测仪器、设备，创建省级食品药品检验检测重点实验室。县级机构建成食品药品快速检验室，配备必要的检验检测仪器、设备。

　　——工作机制进一步健全。安全责任100%落实。

　　——队伍结构进一步优化。大学本科以上学历人员的比例，市、县分别达到85%、70%以上；药学、医疗器械、医学、法学、食品等相关专业人员的比例不低于75%。

　　——监管水平进一步提升。重点工作95%实现信息化，信息资源利用、共享率达到70%以上，应用现代科技手段开展工作的人员达到85%以上。

　　四、主要任务和重大项目

　　（一）餐饮服务食品安全

　　强化餐饮服务食品安全监管能力。落实政府责任，健全监管体系，完善市、县（市、区）、乡（镇）三级食品安全监管机构，建立消费环节食品安全专业监督队伍。统筹城乡资源，落实人员编制，探索设置乡镇和街道餐饮服务食品安全监管岗位及专职人员，建立乡村和城市社区餐饮服务食品安全协管员队伍。加强餐饮服务食品安全监管执法队伍建设，着力提升技术支撑能力。配备基本监督执法装备，加大法规、标准、执法业务培训力度，提高依法行政能力和饮食安全保障水平。

　　完善全市餐饮服务食品安全信息体系。建立全市统一的餐饮服务食品监管平台，形成市、县（市、区）、乡（镇）三级餐饮服务食品安全信息网络，建立起覆盖全市的餐饮服务食品安全监管基础数据库，采集餐饮服务许可、日常监管、行政处罚等相关信息及时进入信息系统，逐步实现全面掌握和动态监管。

　　改善餐饮服务环节食品安全环境。增强全社会食品安全诚信意识，开展多形式、多途径食品安全教育和培训，逐步建立餐饮服务食品安全诚信档案，推行食品安全诚信分类监管，完善食品安全责任人制度，实行餐饮企业“红黑”榜制度。加大餐饮服务食品安全制度化、规范化、科学化管理力度，强化餐饮服务环节监督执法的目的性、针对性、威慑性。

　　深入推进餐饮服务店铺环境卫生综合治理，改善餐饮服务经营环境卫生条件，完善餐厨垃圾处理制度、经营条件卫生管理制度，切实提升餐饮服务店铺整体形象。

　　保障重大活动餐饮服务食品安全。加强重大活动食品安全快检能力和技术队伍建设，进行餐饮食品安全快速检测技术推广和应用，提高总体控制和现场保障能力，有效保障重大活动餐饮服务食品安全。

　　（二）药品医疗器械安全

　　1．提升药品安全保障水平

　　强化基本药物质量监管。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，加强基本药物生产工艺和处方核查，完善企业药品质量控制体系，建立基本药物品种数据库和监管档案。健全城乡基本药物配送渠道，完善边远山区基本药物供应网络。加强基本药物全品种抽验和全过程监管，确保基本药物质量安全。鼓励药品生产经营企业兼并重组，支持规模化、集约化发展，提高药品生产经营集中度。支持药品研制单位和生产企业开发新药，促进产品结构调整。

　　加强药品生产环节监管。全面监督新版GMP有效实施，加强药品生产监管制度建设，严把药品生产质量关。坚持驻厂监督员制度，加强药品生产日常监管检查，建立药品生产风险管理体系，提高生产企业产品质量保障水平。

　　加强药品流通环节监管。监督实施新版GSP，完善药品经营许可制度，完成GSP再认证和跟踪检查，形成良性药品经营企业进出机制。完善药品流通体系，鼓励和支持药品第三方物流企业发展。规范药品经营秩序，落实分类管理规定，取缔无证经营、挂靠经营、超范围经营，重处买卖、出租、出借《药品经营许可证》违法行为，进一步净化市场环境。

　　加强药品使用环节监管。全面落实《医疗机构药品质量监督管理办法》，发挥执业药师的用药指导作用，规范医疗机构药品使用行为。加强医疗机构药品质量管理，保障药品使用环节质量安全，重点加强对基层、民营、乡村医疗机构和个体诊所的监督，规范药品购进渠道，改善药品仓储条件，严处医疗机构变相经营药品、非法出售药品违规行为，确保人体用药安全、有效、合理。

　　加强中药材生产监管。推动GAP制度实施，健全GAP检查认证体系。根据《四川省中药材标准》，建立达州道地中药材标准体系。鼓励中药生产企业按照GAP要求建立药材基地。

　　深化农村药品“两网”建设。将农村“两网”建设纳入各级政府重点民生工程，继续推动农村药品“两网”向纵深发展，充分发挥现有农村药品监督网和供应网作用。制定达州市“两网”示范工程建设实施方案，探索城乡一体化的有效途径，鼓励和推动创建农村药品“两网”示范县建设，充分发挥示范工程的引领作用，建成渠道通畅、配送及时、方便安全的药品供应网络，建成监管到位、实效明显的药品监督网络，覆盖面达100%。

　　2．加强医疗器械安全监管

　　推进《医疗器械生产质量管理规范》全面实施，增强《医疗器械生产质量管理规范》实施的紧迫性和强制性，做好具体实施工作，充实和培训检查员队伍，保障《医疗器械生产质量管理规范》顺利实施。加快企业技术改造升级，落实企业联系制度，加大服务企业力度，促进产业健康发展。

　　推行医疗器械标准提高计划。加强医疗器械基础性、通用性标准及检测新技术、新方法研究，重点提高高风险、新材料、具有自主知识产权和量大面广产品标准。强化标准科学性、合理性及可操作性研究，提高标准的权威性和严肃性。加强在用医疗器械监管，完善安全评价方法，确保医疗器械使用安全。

　　加强医疗器械经营企业的日常监管，规范企业经营行为。建立健全医疗器械经营企业日常监管档案，重点突出企业违规经营、虚假宣传、监督抽验不合格以及顾客投诉或群众举报处理等不良行为记录，大力推进诚信体系建设。加大专项整治力度，重点检查企业是否在核定的经营场所、仓库从事经营活动和超范围经营。

　　（三）保健食品化妆品安全

　　加强保健食品、化妆品安全监管。完善保健食品、化妆品监管体系，健全监管制度，建立监管档案。建立科学、合理、公开、高效的审评审批机制，搭建集市场准入、动态监管、快速反应为一体的监管信息平台。建设基本满足社会公众需求的信息检索与查询服务平台。

　　建立保健食品、化妆品风险管理体系。构建全市保健食品、化妆品不良反应监测网络，开展上市产品安全性再评价，完善技术规范。建立风险预警管理制度，制定安全事件应急预案，完善产品召回与淘汰机制，提高应急处置能力。

　　加大保健食品生产经营秩序整治力度。监督实施保健食品生产质量管理规范。开展保健食品生产全过程监管。督促经营企业建立索证索票和进货查验制度，加大流通环节监管力度，有效净化市场环境。加强监督性抽验及风险评估，严厉打击制售假劣产品、非法添加化学药物、未按配方和生产工艺生产等违法违规行为。

　　探索保健食品、化妆品科学监管模式。开展保健食品、化妆品安全状况调查，探索建立综合监督的新机制、新方法、新途径。坚持集中治理与着力治本相结合，重点开展委托加工、非法添加药物专项整治，完善综合检查机制，形成监管合力，增强监管成效。

　　（四）技术支撑体系建设

　　完善食品药品检验检测体系。根据监管和发展需要，重点加强市级食品药品检验检测能力配置。加大对市食品药品检验检测中心建设的投入力度，建成全省一流、功能完备、辐射秦巴的市级食品药品检验检测中心。加强对基层食品药品快速检测工作的监督和考核，确保市级食品药品检验机构和县级快检室具备相应的设施条件与技术能力。

　　构建餐饮服务食品安全检验检测体系。完善餐饮食品污染物和食源性疾病监测网络，开展餐饮食品安全状况评价性抽验工作。建立安全监测、风险评估评价制度和体系，科学划分安全风险等级，准确掌握餐饮食品安全状况。

　　建立保健食品化妆品检验检测体系。市级食品药品检验机构在理化、微生物、毒理学、功能学、包装材料等检验检测领域，能够满足辖区内保健食品化妆品许可检验、监督检验、评价检验和安全风险监测工作的需要，具备现场快速检验能力。县级食品药品监管部门根据实际需要应用快速检验技术对保健食品、化妆品实施监管。

　　提高技术支撑能力。开展药品、医疗器械关键检验技术、快速检验技术和非标准检验技术研究，搭建检验检测技术共享平台，提高药品、医疗器械生物安全性检验检测能力，特别是高风险药品、医疗器械检验检测能力。加快推进快速检验技术在基层的应用，着力提升县级机构快速检验和打假能力。

　　强化药品安全监测预警能力。健全药品不良反应监测、药物滥用和医疗器械不良事件监测机构，探索建立全市药物预警体系。完善监测制度，建立不良反应紧急处理工作机制，强化药品不良反应和医疗器械不良事件的评价研究与风险预警能力。建立长效机制，加强医疗器械不良事件、药品不良反应能力和监测队伍建设。搭建监测网络，强化特殊药品管理，加强国家基本药物、中药注射剂和高风险药品的安全性监测和评价。启动在用医疗器械监管工作，开展高风险医疗器械监测，探索建立在用医疗器械检测技术指标体系和安全评价方法。逐步开展保健食品、化妆品安全监测评价与技术审评工作，探索建立风险评估与预警网络体系。

　　（五）建立和完善食品药品安全应急体系

　　建立食品药品质量追溯制度，形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的安全责任制。健全食品药品安全应急体系，强化快速通报和快速反应机制。建立和完善药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务食品安全突发事件应急管理制度，规范突发事件处置程序。完善常态与应急反应机制，健全各级应急预案体系。开展食品药品安全应急演习演练，强化应急管理培训，提高基层应急处置能力和水平。加强应急评价、应急检验、应急信息等技术支撑平台建设，提高应急决策和应对重大突发事件能力。加快餐饮服务环节重大食品安全事故应急体系建设，完善市、县、乡三级应急配套制度，建立监测、预警、报告应急响应平台，组建市级餐饮服务重大食品安全事故应急专业队伍，逐步建立部门配合、分工协作应急联动机制。探索建立重大食品药品安全事件损害政府赔偿制度。

　　（六）加快监管信息化建设

　　按照国家、省有关信息化建设目标要求，结合我市食品药品监管实际需求，按照立足现实、着眼未来，统筹协调、整合资源，应用为主、服务社会，安全可靠、务求实效的要求，实现系统与相关单位互联互通、资源共享，提高餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等健康相关产品的监管能力和监管效率。

　　（七）强化人才队伍建设

　　坚持服务监管、人才优先原则，着力提高队伍整体素质。强化基层一把手和地方分管领导培训，加强对新任领导干部、技术机构负责人、应急管理人员的培训，重点培养基层一线和急需紧缺专门人才。全面提高队伍素质和能力，打造一支规模适当、结构合理、素质优良的监管队伍，适应食品药品监管事业发展需要。

　　（八）深化食品药品安全专项整治

　　深入开展食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务、保健食品、化妆品无证经营行为；全面实行餐饮服务食品安全责任制、承诺制和餐饮服务单位监督检查结果公示制度，强化大中型餐馆、学校以及幼儿园食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点的餐饮服务食品安全监管；加大熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度；严厉打击滥用食品添加剂和添加非食用物质的违法行为；严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为；进一步增强保健食品化妆品监管能力，逐步提高保健食品化妆品市场规范程度，严厉打击在保健食品中非法添加药物的行为；进一步加大餐饮服务、保健食品、化妆品监督抽验力度；建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品举报网络，积极探索公众参与监督的有效途径。

　　深入整顿和规范药品市场秩序。加大药品流通领域整顿治理力度，特别加强对危害严重、涉及面广、社会影响力大、群众反应强烈的制售假劣药品、违法经营药品以及虚假广告宣传等行为的打击力度。依托技术支撑，加快监管信息平台建设，加大药品快检技术推广应用的力度，强化药品市场监管，为人民群众创造更加安全的用药环境。

　　严厉打击制售假劣药品行为。重点打击以互联网、邮寄、挂靠等方式制售假药的行为，维护药品市场秩序。创新打假机制，完善问题药品和退市药品召回和处理机制。建立药品稽查管理、药品打假协作和药品打假辅助机制，加大大案要案案件查处力度。

　　加大药品抽验力度。提高监督抽验的针对性，强化药品监督技术支持。加大对药品抽验不合格率高、规避监管的单位和品种，以及执行试行标准的新药、中药保护品种的抽验力度。

　　严格规范广告行为。建立广告监管长效机制，强化广告发布前的规范指导、发布中的动态监督、发布后的问题查处工作，进一步严格广告审批，加大广告监督力度，完善广告监测网络，规范互联网药品信息服务和广告发布行为。

　　全面加强诚信体系建设。强化企业的信用观念和诚信意识，完善从业人员职业服务标准，探索建立企业诚信档案和安全数据库，对有不良记录的企业和个人进行动态评价，对严重违规和失信的企业及个人依法实行行业禁入。开展涉药单位信用信息收集整理，健全行业自律组织体系和诚信管理体系，建立信用等级评价机制，营造良好的诚信社会氛围。建立健全餐饮服务、药品、保健食品和化妆品行业协会，充分发挥行业自我管理、自我约束、自我监督作用，形成“政府统一领导，监管部门执法，行业协会自律，社会共同参与”的管理模式。

　　积极开展食品、药品安全示范县创建工作。强化对农村、边远山区的食品药品安全监管。加大基层食品药品抽验、药品不良反应监测和打假治劣力度，重点监管城乡结合部、以及乡（镇）、村餐饮服务、药品安全，从严治理餐饮摊点，严厉打击流动药贩，确保基层群众饮食用药安全。

　　（九）推进食品药品安全保障重点计划

　　落实国家基本药物保障计划。保障基本药物生产供应，全面实施基本药物全品种电子监管；不断强化基本药物质量安全监管，努力促进基本药物优先与合理使用。

　　做好监管能力提升行动计划。加强基层行政执法机构监管能力建设，特别是餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管能力建设；完善食品药品检验检测技术监督体系与安全监管信息平台，扩大横向、外向交流与合作，加快高素质人才队伍建设步伐。围绕重大公共事件和自然灾害，加强科技储备。

　　开展安全合理用药行动计划。积极推行诊疗指南和药品使用指南，大力开展公众规范与合理用药科普教育；大力倡导优先和正确使用基本药物，健全不良反应监测与合理用药评价机构。

　　五、保障措施

　　（一）强化组织保障。食品药品安全直接关系人民群众的生命安全。各级政府要把食品药品安全摆上重要议事日程，纳入工作重点，要成立高规格的领导班子和高效率的工作班子，主要领导要亲自过问、亲自部署、亲自督查；分管负责人要靠前抓、抓具体，切实解决工作中存在的问题。各监管责任单位必须树立大局意识，密切协作，共同承担起维护食品药品安全的重大责任。要实行严厉的食品药品工作责任追究制，对不讲诚信、违反食品药品安全的行为要大力整治，坚决打击；对抓食品药品安全工作不力的单位和企业要依法从严追究有关责任人的责任。

　　（二）完善监管体制。健全地方政府分级管理体制，落实食品药品安全责任体系。各县（市、区）人民政府要根据本规划确定的发展目标和主要任务，把食品药品安全纳入当地经济社会发展总体规划统筹考虑，将本地食品药品安全工作与各项民生保障工程同步规划、同步安排、同步推进，做到有目标、有重点、有措施，确保规划任务落到实处。建立部门协调、责任评价和信息共享机制，创新食品药品监管体制和机制。将食品药品安全列入地方政府绩效考核体系，建立和完善考核评价机制。健全食品药品监管机构，明确监管部门责任，改善工作条件。动员全社会力量广泛参与，真正形成“政府领导、部门联动、企业自律、社会参与”的食品药品安全工作机制。

　　（三）完善制度保障。深化行政审批制度改革，规范行政审批程序，加强法制教育培训，提高依法行政能力。加强对内部责任制落实情况的检查，对渎职、失职的工作人员要严肃处理。建立统一制定检验检测计划、统一发布检验检测信息制度，实现检验检测资源和检测信息的公开共享，建立食品药品安全信用奖惩制度。健全可追溯制度，形成从“田间到餐桌”全过程监管，对有质量问题的食品药品从终端到源头逐一查处到底。强化企业首责意识，督促企业建立和完善质量管理制度，切实履行食品药品安全责任。

　　（四）强化投入保障。保障公共食品药品安全是政府的重要职能之一，属于公共服务管理范畴，必须完善政府投入经费保障机制，加大公共财政投入，逐步改善执法装备和检验监测技术条件，保证重大项目与各项任务顺利推进，确保食品药品安全监管工作正常高效开展，促进食品药品安全水平不断提高。建立规划实施效果评估机制，做好与国家、省规划的紧密衔接，对建设项目进行动态跟踪，确保规划目标较好实现。

　　（五）强化人员保障。明确行政管理和技术监督队伍建设目标，制定实施队伍保障规划，配齐配强食品药品监管领导班子和工作人员，健全和完善农村药品监督供应网络，切实加强农村食品药品专管员、协管员和信息员队伍建设，确保每一个监管环节都有人抓、有人管、有人负责。加强标准规范、检验机构、审评审批、安全监测和风险评估等技术支撑体系的人才队伍建设，提高技术服务能力。始终坚持依法行政、执政为民理念，以制度管人，按制度办事，真正打造一支忠于职守、业务精湛、作风过硬的食品药品安全监管队伍。