龙岩市保健食品安全整顿工作实施方案(岩食药监办〔2009〕210号)

　　为贯彻落实国家局提出的总体工作部署和省局工作任务要求，严格规范保健食品生产经营环节的监管和整治，进一步规范管理保健食品生产经营市场秩序，在源头上保证保健食品的安全，解决保健食品安全存在的突出问题，保障人民群众饮食安全和身体健康。现就贯彻落实保健食品安全整顿工作要求，结合实际，制定本实施方案 。

　　一、指导思想与工作目标

　　以科学发展观为指导，以“改善民生，服务发展”强化监管，坚持清理整顿与长效机制相结合，集中整治与日常监管相结合，企业自律与政府监管相结合的工作方法，利用两年的时间集中对保健食品的研制 、生产 、流通 、使用环节及广告宣传中存在的突出问题进行一次全面的整治与规范。大力查处保健食品生产经营过程中的违法违规行为，切实发现并基本解决保健食品监管实际中的焦点 、难点 、疑点等突出问题，初步构建质量安全 、秩序良好 、规范可控、发展持续的保健食品良好市场 。促进我市保健食品市场的规范和保健食品产业持续健康发展，保障公众保健食品食用安全，为构建“海西”食品药品安全先行区做出新的贡献 。

　　二、工作内容

　　根据省局工作实施方案，从当前保健食品监管工作的实际情况出发，提出“重在宣传，重在规范，重在自查自纠。”的工作重点，制定保健食品安全整顿的工作内容，通过集中整顿，明确监管责任，提高监管技术含量和监管能力，增强保健食品生产经营自律和诚信意识，依法履行法律义务，规范生产经营行为，遏制违法生产经营行为，达到社会公众参与积极性显著提升，保健食品安全监管水平明显提高的目标。

　　本次保健食品安全整顿工作各县（市）局要加强组织领导，充实一线执法力量，实现监管重心下放 、关口前移 。要准确掌握真实情况，及时发现问题，督促整改落实，使整顿工作有明显成效。

　　（一）加强对保健食品安全整顿工作的宣传。宣传工作是各项工作的重中之重，只有把宣传工作做好，才能提高群众对保健食品的了解，提高防范意识 。

　　（二）抓好保健食品生产经营企业的自查自纠，并进行全面检查。一是规范保健食品生产企业的原料采购 、索证 、验货以及投料 、生产过程、产品检验等行为，并依法 、完整 、准确做好原料 、生产 、检验和出厂记录 。强化监督与抽检，严厉打击非法添加非食用物质或者滥用食品添加剂的行为 。二是开展保健食品经营单位摸底调查，掌握我市保健食品经营单位的底数和基本信息 。加强市场日常监管，监督保健食品经营单位建立与落实购销台帐制度，严格落实保健食品仓储制度，建立健全保健食品经营单位进货索证、验货，查明供货者资质和产品合格证明，查验产品标签和说明书，并依法 、完整 、准确做好索证、进货 、收货、查验记录，批发单位做好产品流向记录 。以保健食品批发市场、连锁经营和专营企业和城乡结合部成人商店为重点，加强监督和检查；规范经营秩序，对发现严重危害群众食用安全的保健食品进行集中打击，加大曝光力度，依法严厉惩治违规保健食品生产经营企业或个人 。

　　（三）开展保健食品标签、说明书内容专项检查工作。结合贯彻落实 《食品安全法 》，根据保健食品审批内容，对市场中保健食品标签标识上的保健功能、适用人群等项目进行专项检查，对虚假夸大宣传的保健食品进行整治，对违规企业加大曝光力度 。

　　（四）加强对公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等形式变相销售假冒伪劣保健食品行为的监管工作。加大广告监测力度，重点监测全市各级各类媒体发布的保健食品广告 。

　　（五）开展保健食品违法添加药物专项检查工作。对保健食品生产企业进行一次全面检查，对经营企业进行重点检查 。

　　（六）集中进行保健食品的品种清理工作。加强保健食品源头把关，严格审评审批，对上市的保健食品集中进行整治，对历史遗留品种统一换发批准文号，确保产品安全，引导产业健康发展。按照国家局、省局的统一部署，开展全市保健食品品种清理换证和再注册工作 。

　　三、工作要求及措施

　　（一）加强宣传教育工作。要加大对保健食品安全整顿工作

　　的宣传力度，加强社会监督、舆论监督，拓宽宣传渠道，采取多种形式，以食品安全知识“三进” 、“食品安全宣传周”等活动为载体，让保健食品安全意识深入人心，广泛动员社会各界积极参与，特别要针对消费者普遍缺乏真假产品辨别意识与能力、对保健食品认识存在误区等状况，加大宣传力度，提高消费者的保健食品安全意识，增强消费信心 。要充分发挥行业协会的作用，指导和推动企业大力开展讲诚信 、讲自律活动，切实增强企业是保健食品安全第一责任人的意识。要认真处理和解决群众反映的热点问题，对典型案例和大案要案予以曝光。充分发挥媒体正面宣传作用，引导公众正确、理性消费 。

　　（二）强化监督检查工作

　　把抓源头 、抓规范 、保安全作为整顿工作的重点，要求所有的保健食品生产经营单位要对照本方案开展自查自纠工作，规范生产经营单位中存在的问题，发现问题要及时自行整改。

　　1.加强自查自纠与全面检查工作。组织人员全面开展保健食品自查自纠整顿工作，对自查自纠工作的具体成效及 《 保健食品生产企业自查自纠情况表》（附表1）、 《 保健食品经营企业自查自纠情况表 》（附表2）的填写进行督察。

　　2.加强现场监督检查工作。针对保健食品市场中存在的问题，开展保健食品违法添加物的专项检查 、保健食品标签说明书的专项检查和保健食品的监督抽检工作，填写《 保健食品安全专项整顿工作现场检查记录登记表 》（附表4），做到一户一档，检查内容 、存在问题 、处理意见都能在监督检查中及时记录，促进工作落到实处。通过监督检查，在解决保健食品生产经营企业中存在的问题、规范保健食品 、提高人民群众对保健食品的信心的同时，促进保健食品市场健康有序的发展 。

　　3.加强违法宣传、广告及变相销售假冒伪劣保健食品行为监督检查工作。对于发现的保健食品广告宣传疗效 、产品功效或适用人群超出批准范围的行为，未经审批擅自发布及伪造保健食品广告批准文号、使用过期文号发布保健食品广告的行为，以新闻形式发布保健食品广告误导消费者的行为，以消费者 、医务人员 、专家的名义和形象为产品功效作证明的行为，以公益讲座 、健康诊疗、学术交流 、会展销售等形式变相销售假冒伪劣保健食品等行为，必须加大监管力度 。对监测到的违法保健食品广告要100%公告并移送工商部门查处。

　　4.对保健食品违法添加药物专项检查工作。选择群众反映强烈的 、违规添加药物问题严重的减肥类 、降糖类 、抗疲劳类、改善睡眠类等保健食品集中开展专项检查和重点品种的抽验，完成好省局要求的5个批次的保健食品抽检工作 。对保健食品中添加药物严重危害群众食用安全的行为集中进行打击，加大曝光力度，严厉惩治违规保健食品生产经营企业或个人。强化保健食品生产企业生产管理，提高产品质量，促进保健食品市场秩序健康有序发展 。对情节严重的，依法注销保健食品批准文号 。

　　（三）加强信息报送。要做好保健食品安全整顿工作信息报送工作，及时以书面和电子邮件形式，报送具体实施方案、工作进展情况及 《 保健食品专项整顿工作情况汇总表 》（附表3）。各县（市）局请于2009年12月31日前将总结材料及 《 保健食品专项整治工作情况汇总表 》报送市食品安全科。邮箱：lyspaqw@sina.com 电话：2260323 。

　　（四）加强督导检查。要根据工作目标和任务安排，加强对我市保健食品整治工作的督查。及时发现好的做法和成效，及时总结提高，对工作不力 、效果不明显的县（市）要及时加以督促指导 。确保整规工作平衡推进，确保整规工作取得预期效果，确保我市保健食品监管队伍的综合素质得到提高，监管形象得到塑造。

　　四、时间安排与阶段工作

　　（一）成立机构与宣传动员阶段（2009年10月底-11月初）

　　市局成立保健食品专项整顿工作领导小组。各县（市）局要高度重视保健食品安全整顿工作，加强组织领导，把此项工作作为今明两年的重点工作来抓，并成立专项整顿工作办公室，制定具体的整顿方案，统一思想、统一部署 、统一联动，上下结合，责任到人 。要进一步加强与工商 、公安等部门的协调配合，建立完善部门间沟通协调机制和联合检查机制，同时，大力宣传本次保健食品安全整顿工作的重要意义与相关法律法规，认真开展保健食品整顿工作，着力推进保健食品生产经营单位开展自查自纠工作，确保我市整规工作取得实实在在的成效，并认真组织填报保健食品生产经营企业自查自纠情况登记表（附表1 、附表2）。

　　（二）自查自纠与全面检查阶段（2009年11月-2010年2月）

　　所有的保健食品生产经营单位要对照整顿工作方案开展自查自纠工作，各县（市）局要通过自查自纠，摸清我市保健食品市场生产经营状况和生产经营品种，发现保健食品市场存在的关键环节、薄弱环节和差距，认真分析全面整改。开展保健食品安全整顿工作，检查过程中认真填写 《 保健食品安全整顿工作现场检查记录登记表 》（附表4），同时完成对重点品种监督抽验任务，严惩各种违法违规行为。在专项整顿开展过程中，要加强与本单位稽查部门协调，联合开展专项整顿工作，确保工作成效 。

　　（三）督导检查与阶段总结阶段（2010年3月月底）

　　组织开展保健食品安全整顿行动的督导检查。对专项整顿情况进行阶段性汇总、分析和总结 。

　　（四）清理换证与巩固提高阶段（2010年4月-2010年年底）

　　根据国家局发布的保健食品清理换证方案，部署全市的清理换证工作。巩固提高整顿成果，严格落实 《 保健食品良好生产规范 》，加强跟踪检查和日常监管工作，探索保健食品全程监管长效机制。2010年上半年继续稳步推进整顿工作 。