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§107.30 婴儿配方粉标签豁免(Exemptions)

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放大字体  缩小字体 2011-04-22 16:19:26  来源:GPO  浏览次数:3234
核心提示:如果将用于零售的单件即食婴儿配方粉容器作多件外包装,则外包装中单个容器上的标签必须包括法规403、107.11和107.20以及本章101部分有关小节要求的所有标签信息,但如符合下列条件,在外包装中的单个容器上的标签可免除以上法规的要求:(a)多件包装符合本部分所有要求;(b)单件容器是完全密封的,并且在零售时不从零售外包装中拆开分销;(c)在单个容器标签上包括这样的说明:“本单元不作单件零售”,字体高度不小于1/16in。可用“零售”代替“单件”两字,或紧接“单件”后面。
发布单位
FDA
FDA
发布文号 暂无
发布日期 暂无 生效日期 暂无
有效性状态 废止日期 暂无
备注 如果将用于零售的单件即食婴儿配方粉容器作多件外包装,则外包装中单个容器上的标签必须包括法规403、107.11和107.20以及本章101部分有关小节要求的所有标签信息,但如符合下列条件,在外包装中的单个容器上的标签可免除以上法规的要求:(a)多件包装符合本部分所有要求;(b)单件容器是完全密封的,并且在零售时不从零售外包装中拆开分销;(c)在单个容器标签上包括这样的说明:“本单元不作单件零售”,字体高度不小于1/16in。可用“零售”代替“单件”两字,或紧接“单件”后面。

        更多关于婴儿配方粉的法规,请详见美国FDA 21 CFR 第107部分关于婴儿配方粉的法规汇总

  § 107.30   Exemptions.

  When containers of ready-to-feed infant formula, to be sold at the retail level, are contained within a multiunit package, the labels of the individual containers shall contain all of the label information required by section 403 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act), §§107.10 and 107.20, and all appropriate sections of part 101 of this chapter, except that the labels of the individual containers contained within the outer package shall be exempt from compliance with the requirements of section 403 (e)(1) and (i)(2) of the act; and §§107.10 (a) and (b)(2) and 107.20 (b), (e), and (f), provided that (a) the multiunit package meets all the requirements of this part; (b) individual containers are securely enclosed within and are not intended to be separated from the retail package under conditions of retail sale; and (c) the label on each individual container includes the statement “This Unit Not Intended For Individual Sale” in type size not less than one-sixteenth inch in height. The word “Retail” may be used in lieu of or immediately following the word “Individual” in the statement.

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